YOGA-CF(낭포성 섬유증에 대한 요가 결과 평가) (YOGA-CF)
요가 결과는 낭포성 섬유증에서 평가됩니다
이 임상 시험의 목표는 낭포성 섬유증이 있는 성인을 대상으로 요가 참여가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 요가 참여가 낭포성 섬유증을 앓고 있는 성인의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는가입니다.
연구자들은 일반적인 낭포성 섬유증 치료와 함께 12주 요가 프로그램을 완료한 그룹과 일반적인 치료만 완료한 그룹을 비교하여 요가 추가가 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
CF 진단(표준 기준으로 확인됨, (Farrell et al. 2017))
16세 이상
가정용 인터넷 접속
영어로 설문지를 작성할 수 있는 능력
선임 CF 임상의인 연구자가 판단한 안정적인 CF 질환
제외 기준:
치료 또는 측정에 동의할 수 없음
현재 다른 중재적 연구에 참여 중
현재 객혈(가래에 줄무늬가 나타나는 것보다 큼)
채용 당시 임신 사실이 알려진 경우
1초 강제 호기량(FEV1)이 기준선에서 예측된 30% 미만
이동 산소 요법, 장기 산소 요법(LTOT) 또는 비침습적 환기 사용
현재 요가 수련에 정기적으로 참여하고 있습니다.
요가 완료를 방해할 수 있는 현재의 신경학적 또는 근골격계 손상
골다공증 진단(골밀도 Z 점수 <-2.5) 또는 자연 척추 골절 병력
조절되지 않는 위식도 역류
스크리닝 후 28일 이내 급성 폐악화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요가 개입 그룹
12주 요가 프로그램 - 일주일에 라이브 수업 1회와 사전 녹화 수업 1회를 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 일반적인 낭포성 섬유증 치료를 계속합니다.
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요가 수업
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간섭 없음: 대조군
일반적인 낭포성 섬유증 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 건강 관련 삶의 질 - 낭포성 섬유증 설문지의 호흡 영역으로 측정 - 개정됨.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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낭포성 섬유증 설문지 - 개정(CFQ-R) 호흡 영역. 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 의미합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 건강 관련 삶의 질 영역 - 낭포성 섬유증 설문지에서 포착 - 개정판(CFQ-R)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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낭포성 섬유증 설문지 - 개정(CFQ-R) 기타 11개 영역.
점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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1분간 앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선, 12주 및 24주
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참가자는 1분 동안 일어서서 의자에 앉았고, 완료된 앉았다 일어서기 횟수를 기록했습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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1초 강제호기량
기간: 기준선, 12주 및 24주
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폐활량 측정을 통해 얻은 1초 강제 호기량(FEV1).
리터 단위로 측정하고 예측 백분율(Global Lung Index 방정식 사용)
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기준선, 12주 및 24주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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폐활량 측정을 통해 얻은 강제 폐활량.
리터 단위로 측정하고 예측 백분율(Global Lung Index 방정식 사용)
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요가에 대한 임상 시험
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