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YOGA-CF(낭포성 섬유증에 대한 요가 결과 평가) (YOGA-CF)

2023년 11월 2일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

요가 결과는 낭포성 섬유증에서 평가됩니다

이 임상 시험의 목표는 낭포성 섬유증이 있는 성인을 대상으로 요가 참여가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 요가 참여가 낭포성 섬유증을 앓고 있는 성인의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는가입니다.

연구자들은 일반적인 낭포성 섬유증 치료와 함께 12주 요가 프로그램을 완료한 그룹과 일반적인 치료만 완료한 그룹을 비교하여 요가 추가가 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

CF 진단(표준 기준으로 확인됨, (Farrell et al. 2017))

16세 이상

가정용 인터넷 접속

영어로 설문지를 작성할 수 있는 능력

선임 CF 임상의인 연구자가 판단한 안정적인 CF 질환

제외 기준:

치료 또는 측정에 동의할 수 없음

현재 다른 중재적 연구에 참여 중

현재 객혈(가래에 줄무늬가 나타나는 것보다 큼)

채용 당시 임신 사실이 알려진 경우

1초 강제 호기량(FEV1)이 기준선에서 예측된 30% 미만

이동 산소 요법, 장기 산소 요법(LTOT) 또는 비침습적 환기 사용

현재 요가 수련에 정기적으로 참여하고 있습니다.

요가 완료를 방해할 수 있는 현재의 신경학적 또는 근골격계 손상

골다공증 진단(골밀도 Z 점수 <-2.5) 또는 자연 척추 골절 병력

조절되지 않는 위식도 역류

스크리닝 후 28일 이내 급성 폐악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요가 개입 그룹
12주 요가 프로그램 - 일주일에 라이브 수업 1회와 사전 녹화 수업 1회를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 일반적인 낭포성 섬유증 치료를 계속합니다.
요가 수업
간섭 없음: 대조군
일반적인 낭포성 섬유증 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 - 낭포성 섬유증 설문지의 호흡 영역으로 측정 - 개정됨.
기간: 기준선, 12주 및 24주
CFQ-R 호흡 도메인
기준선, 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요가에 대한 임상 시험

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