YOGA-CF (yogaresultaten worden beoordeeld bij cystische fibrose) (YOGA-CF)
Yogaresultaten worden beoordeeld bij cystische fibrose
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van yogadeelname voor volwassenen met cystische fibrose te onderzoeken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: heeft deelname aan yoga invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van volwassenen met cystische fibrose?
Onderzoekers zullen een groep vergelijken die een yogaprogramma van twaalf weken volgt naast de gebruikelijke zorg voor cystische fibrose, met een groep die alleen de gebruikelijke zorg voltooit, om te zien of de toevoeging van yoga de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beïnvloedt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van CF (bevestigd door standaardcriteria; (Farrell et al. 2017))
Zestien jaar of ouder
Internettoegang thuis
Mogelijkheid om vragenlijsten in het Engels in te vullen
Stabiele CF-ziekte zoals beoordeeld door de onderzoeker, een ervaren CF-arts
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om toestemming te geven voor behandeling of meting
Huidige deelname aan een ander interventioneel onderzoek
Huidige bloedspuwing (groter dan strepen in het sputum)
Bekende zwangerschap op het moment van aanwerving
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) minder dan 30% voorspeld bij baseline
Gebruik van ambulante zuurstoftherapie, langdurige zuurstoftherapie (LTOT) of niet-invasieve beademing
Huidige regelmatige deelname aan yogabeoefening
Huidig neurologisch of bewegingsapparaatletsel dat voltooiing van yoga in de weg staat
Diagnose van osteoporose (botdichtheid Z-score <-2,5) of voorgeschiedenis van spontane wervelfracturen
Ongecontroleerde gastro-oesofageale reflux
Acute longexacerbatie binnen 28 dagen na screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Yoga interventiegroep
Yogaprogramma van 12 weken - aangemoedigd om 1 live les en één vooraf opgenomen les per week te voltooien.
Deelnemers zullen doorgaan met de gebruikelijke zorg voor cystische fibrose.
|
Yogalessen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg voor cystische fibrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven – gemeten aan de hand van het ademhalingsdomein van de Cystic Fibrosis Questionnaire – herzien.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Cystic Fibrosis Questionnaire - Herzien (CFQ-R) ademhalingsdomein. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere gezondheidsgerelateerde domeinen van de kwaliteit van leven – vastgelegd op de Cystic Fibrosis Questionnaire – herzien (CFQ-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Cystic Fibrosis Questionnaire - Herzien (CFQ-R) andere elf domeinen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Zit-sta-test van één minuut
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
De deelnemer staat op en gaat gedurende één minuut vanuit een stoel zitten en het aantal voltooide zit-naar-stand-oefeningen wordt geregistreerd.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) verkregen door spirometrie.
Gemeten in liters en voorspeld percentage (met behulp van Global Lung Index-vergelijkingen)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit verkregen door spirometrie.
Gemeten in liters en voorspeld percentage (met behulp van Global Lung Index-vergelijkingen)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YOGA-CF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .