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YOGA-CF (I risultati dello yoga vengono valutati nella fibrosi cistica) (YOGA-CF)

24 luglio 2025 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

I risultati dello yoga vengono valutati nella fibrosi cistica

L’obiettivo di questo studio clinico è indagare gli effetti della partecipazione allo yoga per adulti affetti da fibrosi cistica.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: la partecipazione allo yoga influisce sulla qualità della vita correlata alla salute degli adulti affetti da fibrosi cistica?

I ricercatori confronteranno un gruppo che ha completato un programma di yoga di 12 settimane insieme alla consueta cura della fibrosi cistica, con un gruppo che ha completato da solo le cure abituali per vedere se l’aggiunta dello yoga ha effetti sulla qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

314

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di FC (confermata da criteri standard; (Farrell et al. 2017))

Sedici anni o più

Accesso a Internet da casa

Capacità di compilare questionari in inglese

Malattia fibrosi cistica stabile secondo il giudizio dello sperimentatore, un medico esperto di fibrosi cistica

Criteri di esclusione:

Impossibilità di acconsentire al trattamento o alla misurazione

Attuale partecipazione ad un altro studio interventistico

Emottisi attuale (maggiore delle striature nell'espettorato)

Gravidanza nota al momento del reclutamento

Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) inferiore al 30% previsto al basale

Utilizzo di ossigenoterapia ambulatoriale, ossigenoterapia a lungo termine (LTOT) o ventilazione non invasiva

Attuale partecipazione regolare alla pratica dello yoga

Attuale lesione neurologica o muscoloscheletrica che impedirebbe il completamento dello yoga

Diagnosi di osteoporosi (punteggio Z della densità ossea <-2,5) o storia di fratture vertebrali spontanee

Reflusso gastroesofageo incontrollato

Esacerbazione polmonare acuta entro 28 giorni dallo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento yoga
Programma di yoga di 12 settimane: incoraggiato a completare 1 lezione dal vivo e una lezione preregistrata a settimana. I partecipanti continueranno con la consueta cura della fibrosi cistica.
Altro: Yoga
Lezioni di yoga
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura abituale della fibrosi cistica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute respiratoria - misurata dal dominio respiratorio del Questionario sulla fibrosi cistica - Rivisto.
Lasso di tempo: Baseline, 12 e 24 settimane
Questionario sulla fibrosi cistica - Dominio respiratorio rivisto (CFQ-R). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
Baseline, 12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri ambiti relativi alla qualità della vita legati alla salute - rilevati nel questionario sulla fibrosi cistica - rivisto (CFQ-R)
Lasso di tempo: Baseline, 12 e 24 settimane
Questionario sulla fibrosi cistica - Rivisto (CFQ-R) altri undici domini. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
Baseline, 12 e 24 settimane
Prova Sit to Stand di un minuto
Lasso di tempo: Baseline, 12 e 24 settimane
Il partecipante si alza e si siede da una sedia per un minuto e viene registrato il numero di sit-to-stand completati.
Baseline, 12 e 24 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Baseline, 12 e 24 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) ottenuto tramite spirometria. Misurato in litri e percentuale prevista (utilizzando le equazioni dell'indice polmonare globale)
Baseline, 12 e 24 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline, 12 e 24 settimane
Capacità vitale forzata ottenuta mediante spirometria. Misurato in litri e percentuale prevista (utilizzando le equazioni dell'indice polmonare globale)
Baseline, 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YOGA-CF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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