改善非小细胞肺癌患者共同决策过程的工具
2026年8月18日 更新者：Mayo Clinic
肺癌辅助治疗的共享决策遭遇工具：随机对照试验
该临床试验将临床中使用共享决策沟通工具与标准护理进行比较，以提高非小细胞肺癌患者共享决策过程的质量。
肺癌患者面临着关于治疗选择的许多决定。
研究发现，如果患者认为医生努力分享决策并有足够的时间做出决定，他们会感到最满意。
共享决策工具可以帮助医生引导对话，对可用选项的潜在益处、危害和实际不便提供量身定制的估计，并支持考虑患者生物学和传记环境、目标和优先事项的审议。
将共享决策沟通工具纳入标准临床会诊中可以改善共享决策过程以及患者对治疗选择的满意度。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标：
I. 使用标准护理和非小细胞肺癌 (NSCLC) 选择对话辅助的遭遇将比单独使用标准护理的遭遇提高共同决策过程的质量。
二.与单独使用标准护理相比，将非小细胞肺癌选择对话辅助与标准护理一起使用的患者在治疗选择方面的决策冲突将会减少。
概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。
ARM I：患者在临床医生的指导下进行标准护理就诊。
ARM II：患者通过研究中的临床医生使用共享决策对话工具进行标准护理就诊。
研究干预完成后，患者将在 2 周和 6 周时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 临床医生：
- 参与的指定部门内的所有临床医生都有资格（医学博士 [MD]/整骨医生 [DO]、研究员/住院医师、医师助理 [PA]/执业护士 [NP]）
- 患者：
- 成年患者（>=18岁）
- 罗切斯特梅奥诊所的预约
- 非小细胞肺癌 (NSCLC) 阶段 > 1B
- 肿瘤科医生有资格接受辅助治疗
排除标准：
- 排除在提供书面知情同意书或参与共同决策方面存在重大障碍的患者（即痴呆、严重听力或视力障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组（护理标准）
患者在临床医生的指导下进行标准护理就诊。
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辅助研究
接受护理标准
其他名称：
辅助研究
辅助研究
辅助研究
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实验性的：Arm II（护理标准、对话辅助）
患者通过研究中的临床医生使用共享决策对话工具进行标准护理就诊。
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辅助研究
接受护理标准
其他名称：
辅助研究
辅助研究
使用共享决策对话工具
辅助研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预对实施共同决策的有效性
大体时间：基线（任命后立即）；预约后 2 周
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将使用包含 9 项的共享决策问卷 (SDMQ-9) 来评估干预措施的有效性，以评估单独的护理标准与使用非小细胞肺癌 (NSCLC) 对话辅助加标准护理的情况。
总分是9个项目的总分，较低的值表示感知的共享决策较少，较高的分数表示感知的共享决策较多。
还将在整个研究的多个时间点收集患者和临床医生的自我报告反应。
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基线（任命后立即）；预约后 2 周
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临床医生参与患者共同决策的程度
大体时间：基线（任命后立即）；预约后 2 周
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使用 12 项“观察患者参与”(OPTION12) 工具进行评估，评审人员将查看记录的遭遇并对其进行评分。
该调查工具由 12 个项目组成，评分范围为 0-4，其中 0=没有努力，4=模范努力。
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基线（任命后立即）；预约后 2 周
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提供者对 NSCLC 选择对话辅助的满意度
大体时间：在研究期间的每次遭遇后，直到达到累积值
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将通过两个问题来评估提供者对每次接触的满意度。
第一个问题将使用 5 点李克特量表来回答，其中 1=完全不满意，5=完全满意。
第二个问题将使用 7 分制来回答，其中 1 = 否，我强烈建议反对，7 = 是，我强烈建议它。
总分越高表明对干预的满意度越高。
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在研究期间的每次遭遇后，直到达到累积值
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识传输
大体时间：基线（任命后立即）；预约后 2 周
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将使用 6 个有关预防肺癌复发的治疗方案的问题来评估知识转移。
这 6 个问题的回答格式为“对/错/不知道”。
正确答案将被累加并除以所提出问题的总数。
如果患者至少回答了 1 个知识问题，那么他们将接受该结果的评估，所有缺失的答案都将被编码为不正确。
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基线（任命后立即）；预约后 2 周
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患者满意度
大体时间：基线（任命后立即）；预约后 2 周
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患者对就诊的满意度将通过 7 点李克特量表中的 1 个问题进行评估。
患者将被询问是否会推荐其他人使用的方法进行其他讨论。
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基线（任命后立即）；预约后 2 周
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决策冲突量表（DCS）
大体时间：基线（任命后立即）；预约后 2 周
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DCS 的 16 个项目按 0-4 级评分，其中较高的分数反映了治疗选择的不确定性。
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基线（任命后立即）；预约后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (估计的)
2029年10月31日
研究完成 (估计的)
2029年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-003089 (其他标识符：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-07463 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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