Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una herramienta para mejorar el proceso de toma de decisiones compartida en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

18 de agosto de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Herramienta de encuentro compartido para la toma de decisiones para el tratamiento adyuvante del cáncer de pulmón: ensayo de control aleatorio

Este ensayo clínico compara el uso de una herramienta de comunicación para la toma de decisiones compartida durante un encuentro clínico con la atención estándar para mejorar la calidad del proceso de toma de decisiones compartida entre pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Los pacientes con cáncer de pulmón se enfrentan a muchas decisiones sobre sus opciones de tratamiento. Los estudios han encontrado que los pacientes están más satisfechos si perciben un esfuerzo por parte de su médico para compartir la toma de decisiones y se les da suficiente tiempo para tomar su decisión. Las herramientas de toma de decisiones compartidas pueden ayudar a los médicos a guiar la conversación, ofrecer estimaciones personalizadas de los posibles beneficios, daños e inconvenientes prácticos de las opciones disponibles, y apoyar deliberaciones que tengan en cuenta las circunstancias, objetivos y prioridades biológicas y biográficas del paciente. La incorporación de una herramienta de comunicación para la toma de decisiones compartida en los encuentros clínicos estándar puede mejorar el proceso de toma de decisiones compartida, así como la satisfacción del paciente con su elección de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Los encuentros en los que se utilizó el estándar de atención y la ayuda de conversación para elegir el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) tendrán una mejora en la calidad del proceso de toma de decisiones compartida en comparación con los encuentros con el estándar de atención únicamente.

II. Los pacientes con encuentros en los que se utilizó la ayuda de conversación para elegir la elección del NSCLC junto con la atención estándar tendrán menos conflictos de decisión con respecto a la elección del tratamiento en comparación con la atención estándar sola.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes asisten a una visita de atención estándar con su médico en el estudio.

ARM II: los pacientes asisten a una visita de atención estándar con el uso de la herramienta de conversación de toma de decisiones compartida por parte del médico en el estudio.

Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a las 2 y 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CLÍNICOS:
  • Todos los médicos dentro de los departamentos identificados que participan son elegibles (doctor en medicina [MD]/doctor en osteopatía [DO], becarios/residentes, asistente médico [PA]/enfermero practicante [NP])
  • PACIENTES:
  • Pacientes adultos (>= 18 años de edad)
  • Citas en Mayo Clinic en Rochester
  • Estadio del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) > 1B
  • Elegible por su oncólogo para tratamiento adyuvante.

Criterio de exclusión:

  • Excluir a los pacientes con barreras importantes para proporcionar un consentimiento informado por escrito o participar en la toma de decisiones compartida (es decir, demencia, discapacidad auditiva o visual grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I (estándar de atención)
Los pacientes asisten a una visita de atención estándar con su médico en el estudio.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Grabación de vídeo
Estudios auxiliares
Otro: Grabación de audio
Estudios auxiliares
Experimental: Grupo II (atención estándar, ayuda para la conversación)
Los pacientes asisten a una visita de atención estándar con el uso de la herramienta de conversación para la toma de decisiones compartida por parte del médico del estudio.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Grabación de vídeo
Estudios auxiliares
Otro: Intervención de comunicación
Utilice una herramienta de conversación para la toma de decisiones compartida
Otro: Grabación de audio
Estudios auxiliares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la intervención en la implementación de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
La eficacia de la intervención se evaluará utilizando el Cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems (SDMQ-9) para evaluar el estándar de atención solo versus el uso de la ayuda de conversación para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) más el estándar de atención. La puntuación general es la suma de los 9 ítems, donde los valores más bajos indican una toma de decisiones compartida menos percibida, y las puntuaciones más altas indican una toma de decisiones compartida más percibida. Las respuestas autoinformadas de pacientes y médicos también se recopilarán en múltiples momentos a lo largo del estudio.
Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
Grado de implicación de los pacientes por parte del clínico en la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
Evaluado mediante la herramienta "observación de la participación del paciente" (OPCIÓN 12) de 12 ítems, donde los revisores verán y calificarán los encuentros registrados. La herramienta de encuesta consta de 12 ítems puntuados de 0 a 4, donde 0=sin esfuerzo y 4=esfuerzo ejemplar.
Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
Satisfacción del proveedor con la ayuda de conversación para elegir NSCLC
Periodo de tiempo: Después de cada encuentro durante la duración del estudio, hasta alcanzar la acumulación
La satisfacción del proveedor con cada encuentro se evaluará con dos preguntas. La primera se responderá mediante una escala Likert de 5 puntos donde 1=Nada satisfecho y 5=Completamente satisfecho. La segunda se responderá utilizando una escala de 7 puntos donde 1=No, lo recomendaría encarecidamente y 7=Sí, lo recomendaría encarecidamente. Las puntuaciones generales más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
Después de cada encuentro durante la duración del estudio, hasta alcanzar la acumulación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transferencia de conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
La transferencia de conocimientos se evaluará mediante 6 preguntas sobre opciones de tratamiento para prevenir la recurrencia del cáncer de pulmón. Las 6 preguntas utilizan un formato de respuesta de "Verdadero/Falso/No sé". Las respuestas correctas se sumarán y dividirán por el número total de preguntas formuladas. Si un paciente responde al menos 1 pregunta de conocimiento, se lo evaluará para este resultado, donde todas las respuestas faltantes se codificarán como incorrectas.
Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
La satisfacción del paciente con el encuentro se evaluará con 1 pregunta en una escala Likert de 7 puntos. Se preguntará a los pacientes si recomendarían el enfoque utilizado a otras personas para otras discusiones.
Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
Escala de conflicto decisional (DCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita
Los 16 ítems de la DCS se califican en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas reflejan incertidumbre sobre la elección del tratamiento.
Línea de base (inmediatamente después de la cita); 2 semanas después de la cita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-003089 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-07463 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir