Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент для улучшения совместного процесса принятия решений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

18 августа 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Совместный инструмент для принятия решений по адъювантному лечению рака легких: рандомизированное контрольное исследование

В этом клиническом исследовании сравнивается использование инструмента совместной коммуникации для принятия решений во время клинического приема со стандартной медицинской помощью для улучшения качества совместного процесса принятия решений среди пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Пациенты с раком легких сталкиваются со многими решениями относительно вариантов лечения. Исследования показали, что пациенты больше всего удовлетворены, если они видят, что их врач пытается разделить процесс принятия решений, и им предоставляется достаточно времени для принятия решения. Совместные инструменты принятия решений могут помочь врачам вести беседу, предлагать индивидуальные оценки потенциальных преимуществ, вреда и практических неудобств доступных вариантов, а также поддерживать обсуждения, которые принимают во внимание биологические и биографические обстоятельства, цели и приоритеты пациента. Включение инструмента обмена информацией для совместного принятия решений в стандартные клинические приемы может улучшить процесс совместного принятия решений, а также повысить удовлетворенность пациентов выбором лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Встречи, при которых использовались стандарты медицинской помощи и помощь в разговоре по выбору немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), будут иметь улучшение качества совместного процесса принятия решений по сравнению с встречами только с стандартами медицинской помощи.

II. У пациентов, у которых наряду со стандартами лечения использовалась помощь в выборе НМРЛ, конфликты при принятии решения относительно выбора лечения будут меньше по сравнению с пациентами, получающими только стандарт лечения.

ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты посещают стандартный визит к врачу, находящемуся на исследовании.

ARM II: Пациенты посещают стандартный медицинский визит с использованием совместного инструмента беседы для принятия решений клиницистом, проводящим исследование.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 2 и 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • КЛИНИКИ:
  • Право на участие имеют все клиницисты определенных отделений (доктор медицины [MD]/доктор остеопатии [DO], стипендиаты/ординаторы, фельдшер [PA]/практикующая медсестра [NP]).
  • ПАЦИЕНТЫ:
  • Взрослые пациенты (>= 18 лет)
  • Прием в клинике Мэйо в Рочестере
  • Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) стадия > 1B
  • Имеет право на адъювантное лечение по мнению своего онколога.

Критерий исключения:

  • Исключить пациента с серьезными препятствиями для предоставления письменного информированного согласия или участия в совместном принятии решений (например, деменция, тяжелые нарушения слуха или зрения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (стандарт медицинской помощи)
Пациенты посещают стандартный визит к врачу, находящемуся на исследовании.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Запись видео
Вспомогательные исследования
Другой: Аудиозапись
Вспомогательные исследования
Экспериментальный: Группа II (стандарт медицинской помощи, помощь при разговоре)
Пациенты посещают стандартный медицинский визит с использованием совместного инструмента беседы для принятия решений клиницистом, находящимся на исследовании.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Запись видео
Вспомогательные исследования
Другой: Коммуникационное вмешательство
Используйте инструмент общего обсуждения для принятия решений
Другой: Аудиозапись
Вспомогательные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность вмешательства по осуществлению совместного принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием опросника для принятия общих решений, состоящего из 9 пунктов (SDMQ-9), для оценки только стандарта медицинской помощи по сравнению с использованием беседы с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) плюс стандарт медицинской помощи. Общий балл представляет собой сумму девяти пунктов, где более низкие значения указывают на менее воспринимаемое совместное принятие решений, а более высокие баллы указывают на более воспринимаемое совместное принятие решений. Ответы пациентов и врачей, сообщаемые самими пациентами, также будут собираться в различные моменты времени на протяжении всего исследования.
Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Степень участия пациентов со стороны врача в совместном принятии решений
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Оценивается с использованием инструмента «Наблюдение за участием пациентов» (OPTION12), состоящего из 12 пунктов, с помощью которого рецензенты будут просматривать и оценивать записанные встречи. Инструмент опроса состоит из 12 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4, где 0 = отсутствие усилий и 4 = образцовые усилия.
Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Удовлетворенность поставщика услуг помощью при выборе НМРЛ
Временное ограничение: После каждой встречи на протяжении всего исследования, пока не будет достигнуто накопление
Удовлетворенность поставщика услуг каждой встречей будет оцениваться с помощью двух вопросов. На первый ответ будет использована 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = совсем не удовлетворен и 5 = полностью удовлетворен. На второй ответ будет использована 7-балльная шкала, где 1 = нет, я бы настоятельно не рекомендовал этого делать, а 7 = да, я бы настоятельно рекомендовал это сделать. Более высокие общие баллы указывают на более высокую удовлетворенность вмешательством.
После каждой встречи на протяжении всего исследования, пока не будет достигнуто накопление

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обмен знаниями
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Передача знаний будет оцениваться с помощью 6 вопросов о вариантах лечения для предотвращения рецидива рака легких. На 6 вопросов используется формат ответа «Верно/Неверно/Не знаю». Правильные ответы суммируются и делятся на общее количество заданных вопросов. Если пациент ответит хотя бы на 1 вопрос, посвященный знаниям, он будет оценен по этому результату, где все пропущенные ответы будут закодированы как неправильные.
Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Удовлетворенность пациента посещением будет оцениваться с помощью 1 вопроса по 7-балльной шкале Лайкерта. Пациентов спросят, порекомендуют ли они использованный подход другим для других обсуждений.
Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
Шкала конфликта решений (DCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи
16 пунктов DCS оцениваются по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы отражают неуверенность в выборе лечения.
Исходный уровень (сразу после назначения); через 2 недели после встречи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-003089 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-07463 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться