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Un outil pour améliorer le processus de prise de décision partagée chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

18 août 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Outil de rencontre de prise de décision partagée pour le traitement adjuvant du cancer du poumon : essai contrôlé randomisé

Cet essai clinique compare l'utilisation d'un outil de communication décisionnel partagé lors d'une rencontre clinique aux soins standard pour améliorer la qualité du processus décisionnel partagé chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients atteints d’un cancer du poumon sont confrontés à de nombreuses décisions concernant leurs options de traitement. Des études ont montré que les patients sont plus satisfaits s'ils perçoivent un effort de la part de leur médecin pour partager la prise de décision et s'ils disposent de suffisamment de temps pour prendre leur décision. Les outils de prise de décision partagés peuvent aider les médecins à orienter la conversation, à proposer des estimations personnalisées des avantages potentiels, des inconvénients et des inconvénients pratiques des options disponibles, et à soutenir les délibérations qui tiennent compte des circonstances, objectifs et priorités biologiques et biographiques du patient. L'intégration d'un outil de communication décisionnel partagé dans les rencontres cliniques standard peut améliorer le processus de prise de décision partagée ainsi que la satisfaction des patients quant à leur choix de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Les rencontres où les normes de soins et l'aide à la conversation sur le choix du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ont été utilisées amélioreront la qualité du processus de prise de décision partagé par rapport aux rencontres avec les normes de soins seules.

II. Les patients ayant eu des rencontres où l'aide à la conversation sur le choix du CPNPC a été utilisée avec la norme de soins auront moins de conflits décisionnels en ce qui concerne le choix de traitement par rapport à la norme de soins seule.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : les patients assistent à une visite de soins standard avec leur clinicien à l'étude.

ARM II : les patients assistent à une visite de soins standard avec l'utilisation de l'outil de conversation de prise de décision partagée par le clinicien de l'étude.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 2 et 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • CLINICIENS :
  • Tous les cliniciens des départements participants identifiés sont éligibles (docteur en médecine [MD]/docteur en ostéopathie [DO], boursiers/résidents, assistant médical [PA]/infirmière praticienne [IP])
  • LES PATIENTS:
  • Patients adultes (>= 18 ans)
  • Rendez-vous à la clinique Mayo à Rochester
  • Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) stade > 1B
  • Éligible par leur oncologue au traitement adjuvant

Critère d'exclusion:

  • Exclure les patients rencontrant des obstacles majeurs à la fourniture d'un consentement éclairé écrit ou à la participation à une prise de décision partagée (c.-à-d. démence, déficience auditive ou visuelle sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (norme de soins)
Les patients assistent à une visite de soins standard avec leur clinicien à l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Enregistrement video
Etudes annexes
Autre: Enregistrement audio
Études auxiliaires
Expérimental: Bras II (norme de soins, aide à la conversation)
Les patients assistent à une visite de soins standard avec l'utilisation de l'outil de conversation de prise de décision partagée par le clinicien participant à l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Enregistrement video
Etudes annexes
Autre: Intervention communicationnelle
Utiliser un outil de conversation de prise de décision partagée
Autre: Enregistrement audio
Études auxiliaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention sur la mise en œuvre de la prise de décision partagée
Délai: Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
L'efficacité de l'intervention sera évaluée à l'aide du questionnaire de prise de décision partagé en 9 éléments (SDMQ-9) pour évaluer la norme de soins seule par rapport à l'utilisation de l'aide à la conversation sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) plus la norme de soins. Le score global est la somme des 9 éléments, où les valeurs les plus faibles indiquent une prise de décision partagée moins perçue, et les scores plus élevés indiquent une prise de décision partagée plus perçue. Les réponses autodéclarées des patients et des cliniciens seront également collectées à plusieurs moments tout au long de l'étude.
Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Degré d'implication des patients par le clinicien dans la prise de décision partagée
Délai: Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Évalué à l'aide de l'outil « observer l'implication des patients » en 12 éléments (OPTION12), où les évaluateurs visualiseront et noteront les rencontres enregistrées. L'outil d'enquête se compose de 12 éléments notés de 0 à 4, où 0 = aucun effort et 4 = effort exemplaire.
Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Satisfaction des prestataires à l'égard de l'aide à la conversation relative au choix du CPNPC
Délai: Après chaque rencontre pendant toute la durée de l'étude, jusqu'à ce que l'accumulation soit atteinte
La satisfaction du prestataire à l'égard de chaque rencontre sera évaluée avec deux questions. La première sera répondue à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points où 1 = Pas du tout satisfait et 5 = Complètement satisfait. La seconde réponse sera répondue sur une échelle de 7 points où 1 = Non, je le déconseille fortement et 7 = Oui, je le recommande fortement. Des scores globaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
Après chaque rencontre pendant toute la durée de l'étude, jusqu'à ce que l'accumulation soit atteinte

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le transfert de connaissances
Délai: Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Le transfert de connaissances sera évalué à l'aide de 6 questions sur les options de traitement pour prévenir la récidive du cancer du poumon. Les 6 questions utilisent un format de réponse « Vrai / Faux / Ne sait pas ». Les réponses correctes seront additionnées et divisées par le nombre total de questions posées. Si un patient répond à au moins 1 question de connaissances, il sera alors évalué pour ce résultat, où toutes les réponses manquantes seront codées comme incorrectes.
Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Satisfaction des patients
Délai: Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
La satisfaction des patients à l'égard de la rencontre sera évaluée avec 1 question sur une échelle de Likert à 7 points. Il sera demandé aux patients s'ils recommanderaient l'approche utilisée à d'autres pour d'autres discussions.
Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous
Les 16 éléments du DCS sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés reflétant l'incertitude quant au choix du traitement.
Base de référence (immédiatement après le rendez-vous) ; 2 semaines après le rendez-vous

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-003089 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-07463 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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