Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työkalu yhteisen päätöksentekoprosessin parantamiseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Yhteinen päätöksentekotyökalu keuhkosyövän adjuvanttihoitoon: satunnaistettu kontrollikoe

Tämä kliininen tutkimus vertaa yhteisen päätöksenteon viestintätyökalun käyttöä kliinisen kohtaamisen aikana tavanomaiseen hoitoon ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden yhteisen päätöksentekoprosessin laadun parantamiseksi. Keuhkosyöpäpotilailla on monia hoitovaihtoehtoja koskevia päätöksiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat ovat tyytyväisimpiä, jos he havaitsevat lääkärinsä pyrkimyksen jakaa päätöksenteon ja heille annetaan riittävästi aikaa päätöksentekoon. Yhteiset päätöksentekotyökalut voivat auttaa lääkäreitä ohjaamaan keskustelua, tarjoamaan räätälöityjä arvioita käytettävissä olevien vaihtoehtojen mahdollisista hyödyistä, haitoista ja käytännön haitoista sekä tukemaan pohdintoja, joissa otetaan huomioon potilaan biologiset ja elämäkerralliset olosuhteet, tavoitteet ja prioriteetit. Yhteisen päätöksenteon viestintätyökalun sisällyttäminen tavanomaisiin kliinisiin kohtaamisiin voi parantaa yhteistä päätöksentekoprosessia sekä potilaiden tyytyväisyyttä hoitovalintaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tapaamiset, joissa käytettiin tavanomaista hoitoa ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) valintakeskusteluapua, parantavat yhteisen päätöksentekoprosessin laatua verrattuna pelkkään hoidon standardiin.

II. Potilailla, jotka kohtaavat NSCLC-valinnan keskusteluapua yhdessä hoidon standardin kanssa, on vähemmän päätöksentekoriskejä hoidon valinnan suhteen verrattuna pelkkään hoitoon.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat osallistuvat tavalliselle hoitokäynnille kliinikon kanssa tutkimuksessa.

ARM II: Potilaat osallistuvat tavalliselle hoitokäynnille, jossa käytetään tutkimuksen aikana kliinikon yhteistä päätöksentekokeskustelutyökalua.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 2 ja 6 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KLIINIKOIT:
  • Kaikki kliiniset yksilöityjen osastojen osallistuvat ovat kelpoisia (lääketieteen tohtori [MD]/osteopatian lääkäri [DO], stipendiaatit/asunnot, lääkärin avustaja [PA] / sairaanhoitaja [NP])
  • POTILAS:
  • Aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat)
  • Tapaamiset Mayo Clinicissä Rochesterissa
  • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) vaihe > 1B
  • Onkologinsa oikeutettu liitännäishoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulje pois potilas, jolla on suuria esteitä antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistua yhteiseen päätöksentekoon (esim. dementia, vakava kuulo- tai näkövamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (hoidon standardi)
Potilaat osallistuvat tavalliselle hoitokäynnille kliinikon kanssa tutkimuksessa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Videotallennus
Apututkimukset
Muut: Äänitallennus
Liitäntätutkimukset
Kokeellinen: Käsivarsi II (hoidon standardi, keskusteluapu)
Potilaat osallistuvat tavanomaiseen hoitokäyntiin, jossa käytetään tutkimuksessa olevan kliinikon yhteistä päätöksentekokeskustelutyökalua.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Videotallennus
Apututkimukset
Muut: Viestinnän interventio
Käytä jaettua päätöksenteon keskustelutyökalua
Muut: Äänitallennus
Liitäntätutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention tehokkuus yhteisen päätöksenteon toteuttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Intervention tehokkuutta arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista yhteistä päätöksentekokyselyä (SDMQ-9), jolla arvioidaan pelkän hoidon taso verrattuna ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) keskusteluapuvälineen ja hoidon standardien käyttöön. Kokonaispistemäärä on yhdeksän kohteen summa, jossa pienemmät arvot osoittavat vähemmän koettua yhteistä päätöksentekoa ja korkeammat arvot osoittavat enemmän koettua yhteistä päätöksentekoa. Potilaiden ja lääkäreiden omat vastaukset kerätään myös useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana.
Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Kliinikon potilaiden osallistumisaste yhteiseen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Arvioidaan käyttämällä 12-kohtaista "potilaan osallistumisen tarkkailu" (OPTION12) -työkalua, jossa arvioijat näkevät ja pisteyttävät tallennetut kohtaamiset. Kyselytyökalu koostuu 12 pisteestä 0-4, joissa 0 = ei vaivaa ja 4 = esimerkillistä työtä.
Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Palveluntarjoajan tyytyväisyys NSCLC-valinnan keskusteluapuun
Aikaikkuna: Jokaisen kohtaamisen jälkeen koko tutkimuksen ajan, kunnes karttu on saavutettu
Tarjoajan tyytyväisyyttä jokaiseen kohtaamiseen arvioidaan kahdella kysymyksellä. Ensimmäiseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = täysin tyytyväinen. Toiseen vastataan 7-pisteen asteikolla, jossa 1=Ei, suosittelen vahvasti sitä vastaan ​​ja 7=Kyllä, suosittelen vahvasti. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Jokaisen kohtaamisen jälkeen koko tutkimuksen ajan, kunnes karttu on saavutettu

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonsiirto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Tiedonsiirtoa arvioidaan kuudella kysymyksellä hoitovaihtoehdoista keuhkosyövän uusiutumisen ehkäisemiseksi. Kuudessa kysymyksessä käytetään vastausmuotoa "Tosi / Väärin / En tiedä". Oikeat vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan esitettyjen kysymysten kokonaismäärällä. Jos potilas vastaa vähintään yhteen tietokysymykseen, hänet arvioidaan tämän tuloksen perusteella, jolloin kaikki puuttuvat vastaukset koodataan virheellisiksi.
Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Potilaan tyytyväisyyttä kohtaamiseen arvioidaan yhdellä kysymyksellä 7-pisteen Likert-asteikolla. Potilailta kysytään, suosittelisivatko he käytettyä lähestymistapaa muille keskusteluihin.
Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
Päätöskonfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta
DCS:n 16 kohtaa pisteytetään asteikolla 0–4, jossa korkeammat pisteet heijastavat epävarmuutta hoidon valinnasta.
Lähtötilanne (välittömästi tapaamisen jälkeen); 2 viikkoa ajanvarauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-003089 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-07463 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa