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Uma ferramenta para melhorar o processo de tomada de decisão compartilhada em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

18 de agosto de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Ferramenta de encontro compartilhado para tomada de decisão para tratamento adjuvante de câncer de pulmão: ensaio de controle randomizado

Este ensaio clínico compara o uso de uma ferramenta de comunicação de tomada de decisão compartilhada durante um encontro clínico com o tratamento padrão para melhorar a qualidade do processo de tomada de decisão compartilhada entre pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Pacientes com câncer de pulmão enfrentam muitas decisões sobre suas opções de tratamento. Estudos descobriram que os pacientes ficam mais satisfeitos se percebem um esforço do seu médico para compartilhar a tomada de decisão e têm tempo suficiente para tomar a sua decisão. Ferramentas compartilhadas de tomada de decisão podem ajudar os médicos a orientar a conversa, oferecer estimativas personalizadas dos potenciais benefícios, danos e inconvenientes práticos das opções disponíveis e apoiar deliberações que levam em conta as circunstâncias, objetivos e prioridades biológicas e biográficas do paciente. A incorporação de uma ferramenta de comunicação para tomada de decisão compartilhada em consultas clínicas padrão pode melhorar o processo de tomada de decisão compartilhada, bem como a satisfação do paciente com sua escolha de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Os encontros onde o padrão de atendimento e o auxílio de conversação para escolha do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) foram utilizados terão uma melhoria na qualidade do processo de tomada de decisão compartilhada em relação aos encontros apenas com o padrão de atendimento.

II. Pacientes com encontros em que o auxílio de conversação de escolha do NSCLC foi usado juntamente com o tratamento padrão terão menor conflito de decisão em relação à escolha do tratamento em comparação com o tratamento padrão sozinho.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: os pacientes comparecem a uma consulta padrão com seu médico em estudo.

ARM II: os pacientes comparecem a uma consulta de atendimento padrão com o uso da ferramenta de conversação para tomada de decisão compartilhada pelo médico em estudo.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 2 e 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • CLÍNICOS:
  • Todos os médicos participantes dos departamentos identificados são elegíveis (médico em medicina [MD]/doutor em osteopatia [DO], bolsistas/residentes, médico assistente [PA]/enfermeiro [NP])
  • PACIENTES:
  • Pacientes adultos (>= 18 anos de idade)
  • Consultas na Clínica Mayo em Rochester
  • Estágio de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)> 1B
  • Elegível pelo seu oncologista para tratamento adjuvante

Critério de exclusão:

  • Excluir pacientes com grandes barreiras para fornecer consentimento informado por escrito ou para participar na tomada de decisões compartilhadas (ou seja, demência, deficiência auditiva ou visual grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (padrão de atendimento)
Os pacientes comparecem a uma consulta padrão com seu médico em estudo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Gravação de vídeo
Estudos auxiliares
Outro: Gravação de áudio
Estudos auxiliares
Experimental: Braço II (padrão de atendimento, auxílio para conversação)
Os pacientes comparecem a uma consulta de atendimento padrão com o uso da ferramenta de conversação compartilhada para tomada de decisão pelo médico em estudo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Gravação de vídeo
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção de Comunicação
Use uma ferramenta compartilhada de conversação para tomada de decisão
Outro: Gravação de áudio
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da intervenção na implementação da tomada de decisão partilhada
Prazo: Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
A eficácia da intervenção será avaliada usando o Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens (SDMQ-9) para avaliar o padrão de atendimento sozinho versus o uso do auxílio de conversação sobre câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) mais o padrão de atendimento. A pontuação geral é a soma dos 9 itens, onde valores mais baixos indicam menor percepção de tomada de decisão compartilhada, e pontuações mais altas indicam maior percepção de tomada de decisão compartilhada. As respostas autorrelatadas de pacientes e médicos também serão coletadas em vários momentos ao longo do estudo.
Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
Grau de envolvimento dos pacientes pelo médico na tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
Avaliado usando a ferramenta de 12 itens "observando o envolvimento do paciente" (OPÇÃO12), onde os revisores visualizarão e pontuarão os encontros registrados. O instrumento de pesquisa é composto por 12 itens pontuados de 0 a 4, onde 0=nenhum esforço e 4=esforço exemplar.
Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
Satisfação do fornecedor com o auxílio de conversação de escolha do NSCLC
Prazo: Após cada encontro durante o estudo, até que o acúmulo seja alcançado
A satisfação do provedor com cada encontro será avaliada com duas perguntas. A primeira será respondida através de uma escala Likert de 5 pontos onde 1=Nada satisfeito e 5=Totalmente satisfeito. A segunda será respondida utilizando uma escala de 7 pontos onde 1=Não, não recomendo fortemente e 7=Sim, recomendo fortemente. Pontuações gerais mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
Após cada encontro durante o estudo, até que o acúmulo seja alcançado

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferência de conhecimento
Prazo: Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
A transferência de conhecimento será avaliada por meio de 6 perguntas sobre opções de tratamento para prevenir a recorrência do câncer de pulmão. As 6 questões utilizam um formato de resposta “Verdadeiro/Falso/Não sei”. As respostas corretas serão somadas e divididas pelo número total de perguntas feitas. Se um paciente responder a pelo menos 1 questão de conhecimento, ele será avaliado quanto a este resultado, onde todas as respostas ausentes serão codificadas como incorretas.
Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
Satisfação do paciente
Prazo: Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
A satisfação do paciente com o encontro será avaliada com 1 pergunta em uma escala Likert de 7 pontos. Será perguntado aos pacientes se eles recomendariam a abordagem usada a outras pessoas para outras discussões.
Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
Escala de conflito decisório (DCS)
Prazo: Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta
Os 16 itens do DCS são pontuados em uma escala de 0 a 4, onde pontuações mais altas refletem a incerteza sobre a escolha do tratamento.
Linha de base (imediatamente após a consulta); 2 semanas após a consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-003089 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-07463 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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