Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et værktøj til at forbedre den fælles beslutningsproces hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

6. marts 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Delt beslutningstagningsmødeværktøj til adjuverende behandling af lungekræft: Randomiseret kontrolforsøg

Dette kliniske forsøg sammenligner brugen af ​​et fælles beslutningstagningskommunikationsværktøj under et klinisk møde med standardbehandling for at forbedre kvaliteten af ​​den fælles beslutningsproces blandt patienter med ikke-småcellet lungekræft. Lungekræftpatienter står over for mange beslutninger om deres behandlingsmuligheder. Undersøgelser har vist, at patienter er mest tilfredse, hvis de oplever en indsats fra deres læges side for at dele beslutningstagning og får tilstrækkelig tid til at træffe deres beslutning. Delte beslutningsværktøjer kan hjælpe læger med at guide samtalen, tilbyde skræddersyede skøn over de potentielle fordele, skader og praktiske ulemper ved de tilgængelige muligheder og understøtte overvejelser, der tager hensyn til patientens biologiske og biografiske omstændigheder, mål og prioriteter. Inkorporering af et fælles beslutningstagningskommunikationsværktøj i standard kliniske møder kan forbedre den fælles beslutningsproces såvel som patienttilfredshed med deres behandlingsvalg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Møder, hvor standardbehandling og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) valgsamtalehjælp blev brugt, vil have en forbedring i kvaliteten af ​​den fælles beslutningsproces i forhold til møder med standardbehandling alene.

II. Patienter med møder, hvor NSCLC-valgsamtalehjælpen blev brugt sammen med standardbehandling, vil have reduceret beslutningskonflikt med hensyn til behandlingsvalg sammenlignet med standardbehandling alene.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter deltager i et standardbehandlingsbesøg med deres kliniker under undersøgelse.

ARM II: Patienter deltager i et standardbehandlingsbesøg med brug af det fælles beslutningstagningssamtaleværktøj af klinikeren på undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 2 og 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KLINIKERE:
  • Alle klinikere inden for identificerede afdelinger, der deltager, er kvalificerede (læge i medicin [MD]/læge i osteopati [DO], stipendiater/residenter, lægeassistent [PA]/sygeplejerske [NP])
  • PATIENTER:
  • Voksne patienter (>= 18 år)
  • Aftaler på Mayo Clinic i Rochester
  • Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) stadium > 1B
  • Berettiget af deres onkolog til adjuverende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukke patient med store barrierer for at give skriftligt informeret samtykke eller deltage i fælles beslutningstagning (dvs. demens, alvorlig høre- eller synsnedsættelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (plejestandard)
Patienter deltager i et standardbehandlingsbesøg med deres kliniker under undersøgelse.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Videooptagelse
Hjælpestudier
Andet: Lydoptagelse
Hjælpestudier
Eksperimentel: Arm II (plejestandard, samtalehjælp)
Patienter deltager i et standardbehandlingsbesøg med brug af det fælles beslutningstagningssamtaleværktøj af klinikeren på undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Videooptagelse
Hjælpestudier
Andet: Kommunikationsintervention
Brug fælles beslutningstagningssamtaleværktøj
Andet: Lydoptagelse
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​interventionen til implementering af fælles beslutningstagning
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved hjælp af 9-punkters Shared Decision Making Questionnaire (SDMQ-9) for at evaluere standardbehandling alene versus brug af samtalehjælpemidlet for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) plus standardbehandling. Den samlede score er summen af ​​de 9 punkter, hvor lavere værdier indikerer mindre opfattet delt beslutningstagning, og højere score indikerer mere opfattet delt beslutningstagning. Selvrapporterede svar fra patienter og klinikere vil også blive indsamlet på flere tidspunkter gennem hele undersøgelsen.
Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Grad af involvering af patienter af klinikeren i den fælles beslutningstagning
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Evalueret ved hjælp af værktøjet "observation af patientinddragelse" (OPTION12) med 12 punkter, hvor anmeldere vil se og score registrerede møder. Undersøgelsesværktøjet består af 12 punkter scoret fra 0-4, hvor 0=ingen indsats og 4=eksemplarisk indsats.
Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Udbyder tilfredshed med NSCLC valg samtalehjælp
Tidsramme: Efter hvert møde i hele undersøgelsens varighed, indtil optjening er nået
Udbyderens tilfredshed med hvert møde vil blive vurderet med to spørgsmål. Den første vil blive besvaret med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke tilfreds og 5=Fuldstændig tilfreds. Den anden vil blive besvaret ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 1=Nej, jeg vil stærkt anbefale det, og 7=Ja, jeg vil stærkt anbefale det. Højere samlet score indikerer højere tilfredshed med interventionen.
Efter hvert møde i hele undersøgelsens varighed, indtil optjening er nået

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensoverførsel
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Videnoverførsel vil blive vurderet ved hjælp af 6 spørgsmål om behandlingsmuligheder for at forebygge tilbagefald af lungekræft. De 6 spørgsmål bruger et svarformat på "Sandt / Falsk / Ved ikke". Korrekte svar vil blive summeret og divideret med det samlede antal stillede spørgsmål. Hvis en patient besvarer mindst 1 vidensspørgsmål, vil de blive vurderet for dette resultat, hvor alle manglende svar vil blive kodet som forkerte.
Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Patienttilfredshed med møde vil blive vurderet med 1 spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala. Patienterne vil blive spurgt, om de vil anbefale den anvendte tilgang til andre til andre diskussioner.
Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
Beslutningskonfliktskala (DCS)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale
De 16 punkter i DCS er scoret på en 0-4 skala, hvor højere score afspejler usikkerhed om behandlingsvalg.
Baseline (umiddelbart efter aftale); 2 uger efter aftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-003089 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-07463 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner