控制疟疾的空间驱虫剂 (AEGIS Uganda)
2025年3月4日 更新者：University of Notre Dame
推进空间驱虫剂控制疟疾：乌干达北部实际使用的空间驱虫剂的有效性和成本效益
该研究的主要目的是证明和量化空间驱虫（SR）产品在人道主义援助背景下的业务计划条件下减少人类疟疾感染的有效性。
该设计将是代表一项操作研究的整群随机对照试验（cRCT）。
研究概览
详细说明
空间驱虫剂（SR）已广泛用于预防蚊虫叮咬，初步研究结果表明对疟疾和伊蚊传播的病毒均有效，但其在实际使用中减少蚊媒疾病的有效性从未得到评估。
在典型的病媒控制策略（如杀虫剂处理蚊帐 (ITN) 和室内滞留喷雾 (IRS)）无法使用或未得到充分利用（例如在流离失所者或地区）的情况下，SR 有可能成为预防蚊媒疾病的关键工具。在紧急救援环境中。
为了弥补这一知识差距，乌干达西北部永贝区的比迪比迪难民安置点被选为研究地点，以评估在考虑到正在进行的人道主义救援工作的实际使用条件下，SR 对疟疾相关结果的影响。
儿童将被纳入 3 个不同的队列，以确定 SR 在减少分销渠道中疟疾感染方面的有效性。
一组将估计通过参考渠道（研究人员分布）分配的 SR 的直接影响。
剩下的两个队列将评估通过凭证渠道和村卫生队 (VHT) 渠道分发的 SR 的保护程度。
在该月第一次定期家访期间，将每月对队列进行两次随访（大约每 15 天），并采集血样进行疟疾快速诊断测试 (RDT)（每月访视 #1）；并且，在第二次计划的家庭访问期间，只有当参与者最近有发烧史时才会采集血样（每月访问#2）。
将估计每个队列中的疟疾发病率，并与参考队列进行比较，以确定在疟疾全年传播率高的地区使用 SR 的益处。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kampala、乌干达
- Catholic Relief Services
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Kampala、乌干达
- Infectious Disease Research Collaboration
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥ 6 个月至 ≤ 59 个月的儿童
- ≥ 6 个月至 ≤ 59 个月且 Hb > 7g/dL 并且无其他严重疾病的儿童
- 睡在集群中（即 研究区域）在任何给定月份内≥90%的夜晚
- 试验期间不参加调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的另一项临床试验
- 提供由父母或监护人签署的知情同意书 (ICF)
排除标准：
- < 6 个月和 > 59 个月的儿童
- ≥ 6 个月至 ≤ 59 个月且 Hb ≤ 7g/dL 且有其他严重疾病迹象的儿童，或 Hb ≤ 7 g/dL 且有临床失代偿迹象的儿童
- 睡在集群中（即 研究区域）< 任何给定月份内 90% 的夜晚
- 参与或计划参与另一项在试验期间调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验
- 没有由父母或监护人签署的 ICF 条款
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究人员分布渠道
SR 产品将由付费研究人员提供。
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配备四氟苯菊酯配制的被动发射器，SR 产品将由付费研究人员提供
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实验性的：优惠券发放渠道
每位户主每月将使用优惠券兑换 SR 产品。
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配备配方四氟苯菊酯的被动式发射器，每位户主每月将使用该优惠券兑换 SR 产品。
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实验性的：村卫生室配送渠道
村卫生队将分发 SR 产品。
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配备配方四氟苯菊酯的被动式发气器，村卫生队将分发 SR 产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SR 对疟疾感染（首次感染和复发感染）的有效性。
大体时间：12个月
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通过对 6 个月至 59 个月之间的儿童进行快速诊断测试进行测量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SR 分配的成本效益。
大体时间：12个月
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衡量与制造、功效和覆盖范围相关的 SR 实施成本，以对成本效益进行模型预测。
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12个月
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不良事件和严重不良事件。
大体时间：12个月
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通过干预期间主动提供和主动提供的报告来衡量。
将按分销渠道部门总结入组受试者中各簇不良事件和严重不良事件的平均、最小和最大频率以及百分比。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：John P Grieco, Ph.D.、University of Notre Dame
- 首席研究员：Suzanne Van Hulle, M.H.S.、Catholic Relief Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ogoma SB, Moore SJ, Maia MF. A systematic review of mosquito coils and passive emanators: defining recommendations for spatial repellency testing methodologies. Parasit Vectors. 2012 Dec 7;5:287. doi: 10.1186/1756-3305-5-287.
- Achee NL, Bangs MJ, Farlow R, Killeen GF, Lindsay S, Logan JG, Moore SJ, Rowland M, Sweeney K, Torr SJ, Zwiebel LJ, Grieco JP. Spatial repellents: from discovery and development to evidence-based validation. Malar J. 2012 May 14;11:164. doi: 10.1186/1475-2875-11-164.
- Lucas JR, Shono Y, Iwasaki T, Ishiwatari T, Spero N, Benzon G. U.S. laboratory and field trials of metofluthrin (SumiOne) emanators for reducing mosquito biting outdoors. J Am Mosq Control Assoc. 2007 Mar;23(1):47-54. doi: 10.2987/8756-971X(2007)23[47:ULAFTO]2.0.CO;2.
- Kawada H, Temu EA, Minjas JN, Matsumoto O, Iwasaki T, Takagi M. Field evaluation of spatial repellency of metofluthrin-impregnated plastic strips against Anopheles gambiae complex in Bagamoyo, coastal Tanzania. J Am Mosq Control Assoc. 2008 Sep;24(3):404-9. doi: 10.2987/5743.1.
- Hill N, Zhou HN, Wang P, Guo X, Carneiro I, Moore SJ. A household randomized, controlled trial of the efficacy of 0.03% transfluthrin coils alone and in combination with long-lasting insecticidal nets on the incidence of Plasmodium falciparum and Plasmodium vivax malaria in Western Yunnan Province, China. Malar J. 2014 May 31;13:208. doi: 10.1186/1475-2875-13-208.
- The Republic of Uganda Ministry of Health. Annual Health Sector Performance Report Financial Year 2021/22. Ministry of Health, Uganda.
- Uganda National Malaria Control Division (NMCD), Uganda Bureau of Statistics (UBOS), and ICF. 2019. 2018-19 Uganda Malaria Indicator Survey Atlas of Key Indicators. Kampala, Uganda, and Rockville, Maryland, USA: NMCD, UBOS, and ICF.
- World Health Organization. Twelfth meeting of the WHO Vector Control Advisory Group. Geneva: World Health Organization; 2020.
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- Morrison AC, Reiner RC Jr, Elson WH, Astete H, Guevara C, Del Aguila C, Bazan I, Siles C, Barrera P, Kawiecki AB, Barker CM, Vasquez GM, Escobedo-Vargas K, Flores-Mendoza C, Huaman AA, Leguia M, Silva ME, Jenkins SA, Campbell WR, Abente EJ, Hontz RD, Paz-Soldan VA, Grieco JP, Lobo NF, Scott TW, Achee NL. Efficacy of a spatial repellent for control of Aedes-borne virus transmission: A cluster-randomized trial in Iquitos, Peru. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jun 28;119(26):e2118283119. doi: 10.1073/pnas.2118283119. Epub 2022 Jun 23.
- Syafruddin D, Asih PBS, Rozi IE, Permana DH, Nur Hidayati AP, Syahrani L, Zubaidah S, Sidik D, Bangs MJ, Bogh C, Liu F, Eugenio EC, Hendrickson J, Burton T, Baird JK, Collins F, Grieco JP, Lobo NF, Achee NL. Efficacy of a Spatial Repellent for Control of Malaria in Indonesia: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jul;103(1):344-358. doi: 10.4269/ajtmh.19-0554. Epub 2020 May 14. Erratum In: Am J Trop Med Hyg. 2020 Nov;103(5):2151. doi: 10.4269/ajtmh.19-0554err.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
分析数据将被匿名化并模糊 GPS 标签，以在共享之前删除敏感信息。
IPD 共享时间框架
数据和支持信息将在数据分析完成后 12 个月内提供，并将在公共领域保持开放获取。
IPD 共享访问标准
根据知识共享署名 (CC-BY) 许可证条款分发的开放访问存储库，允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，前提是注明原始作者和来源。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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