Spatiaaliset karkotteet malarian torjuntaan (AEGIS Uganda)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Notre Dame
Spatiaalisten karkotteiden kehittäminen malarian torjuntaan: Pohjois-Ugandassa toimivan spatiaalisen karkotteen tehokkuus ja kustannustehokkuus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa ja kvantifioida spatial repellent (SR) -tuotteen tehokkuus ihmisten malariatartuntojen vähentämisessä toimintaohjelman olosuhteissa humanitaarisen avun kontekstissa.
Suunnitelma on klusteri Randomized Control Trial (cRCT), joka edustaa operatiivista tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spatiaalisia karkotteita (SR) on käytetty laajalti hyttysten puremien ehkäisyyn, ja alustavat havainnot viittaavat tehokkuuteen sekä malariaa että Aedes-välitteisiä viruksia vastaan, mutta niiden tehokkuutta hyttysten levittämien tautien vähentämisessä operatiivisessa käytössä ei ole koskaan arvioitu.
SR:t voivat olla kriittisiä työkaluja hyttysten levittämien tautien ehkäisyssä tilanteissa, joissa tyypilliset vektorit torjuntastrategiat, kuten hyönteismyrkkyllä käsitellyt verkot (ITN) ja sisätilojen jäännössuihku (IRS), eivät ole saavutettavissa tai niitä ei käytetä liian vähän, kuten siirtymään joutuneiden ihmisten keskuudessa tai hätäapuasetuksissa.
Tämän tietovajeen korjaamiseksi Bidibidin pakolaissiirtokunta Yumben alueella Luoteis-Ugandassa valittiin tutkimuspaikaksi arvioimaan SR:n vaikutusta malariaan liittyviin tuloksiin operatiivisissa käyttöolosuhteissa, kun otetaan huomioon käynnissä olevat humanitaariset avustustyöt.
Lapset rekisteröidään kolmeen eri kohorttiin, jotta voidaan selvittää SR:n tehokkuus malariatartuntojen vähentämisessä jakelukanavissa.
Yksi kohortti arvioi referenssikanavan kautta jaetun SR:n suoran vaikutuksen (tutkimushenkilöstön jakautuminen).
Kaksi jäljellä olevaa kohorttia arvioivat SR:n suojan jaettuna kuponkikanavan ja kylän terveystiimin (VHT) kanavan kautta.
Kohortteja seurataan kahdesti kuukaudessa (noin 15 päivän välein) kuukauden ensimmäisen suunnitellulla kotitalouskäynnillä, verinäyte otetaan malarian pikadiagnostiikkatestiä (RDT) varten (kuukausikäynti #1); ja toisen suunnitellulla kotitalouskäynnillä verinäyte otetaan vain, jos osallistujalla on viime aikoina ollut kuumetta (Kuukausikäynti nro 2).
Malarian ilmaantuvuus kussakin kohortissa arvioidaan ja sitä verrataan vertailukohorttiin, jotta voidaan määrittää hyöty SR:n käytöstä alueella, jolla malariaa leviää runsaasti ympäri vuoden.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Catholic Relief Services
-
Kampala, Uganda
- Infectious Disease Research Collaboration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ≥ 6 kuukautta ≤ 59 kuukautta
- Lapset ≥ 6 kk - ≤ 59 kk, joiden Hb > 7g/dl ja ei muita vakavia sairauksia
- Nukkuu klusterissa (esim. tutkimusalue) ≥ 90 % öistä minkä tahansa kuukauden aikana
- Ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääketieteellistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä tutkimuksen aikana
- Vanhemman tai huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset < 6 kuukautta ja > 59 kuukautta
- Lapset ≥ 6 kk - ≤ 59 kk, joiden Hb ≤ 7 g/dl ja joilla on merkkejä muusta vakavasta sairaudesta tai Hb ≤ 7 g/dl kliinisen dekompensaation merkkejä
- Nukkuu klusterissa (esim. tutkimusalue) < 90 % öistä minkä tahansa kuukauden aikana
- Osallistuminen tai suunniteltu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä tutkimuksen aikana
- Ei vanhempien tai huoltajien allekirjoittamaa ICF-sopimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintohenkilöstön jakelukanava
SR-tuotteen toimittaa palkattu tutkimushenkilöstö.
|
Passiivinen emanaattori formuloidulla transflutriini-SR-tuotteella toimitetaan palkatun tutkimushenkilöstön toimesta
|
|
Kokeellinen: Lahjakorttien jakelukanava
Lahjakortti, jota käytetään SR-tuotteiden lunastamiseen kuukausittain jokaiselle perheenpäälle.
|
Passiivinen emanaattori formuloidulla transflutriinilla, kuponki, jota käytetään SR-tuotteiden lunastamiseen kuukausittain jokaiselle perheenpäälle.
|
|
Kokeellinen: Kylän terveystiimin jakelukanava
Kylän terveystiimit jakavat SR-tuotteita.
|
Passiivinen emanaattori formuloidulla transflutriinilla, kylän terveystiimit jakavat SR-tuotteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SR:n tehokkuus malariainfektiota vastaan (sekä ensikertalainen että toistuva).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu pikadiagnostisilla testeillä 6 kuukauden - 59 kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SR-jakelun kustannustehokkuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa SR-toteutuksen kustannuksia suhteessa valmistukseen, tehokkuuteen ja kattavuuteen mallintaaksesi kustannustehokkuusennusteita.
|
12 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu tilattujen ja ei-toivottujen raporttien perusteella interventiojakson aikana.
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien keskimääräinen, vähimmäis- ja enimmäistaajuus ja prosenttiosuus ryhmissä ilmoittautuneiden koehenkilöiden joukossa esitetään yhteenvetona jakelukanavan haaran mukaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: John P Grieco, Ph.D., University of Notre Dame
- Päätutkija: Suzanne Van Hulle, M.H.S., Catholic Relief Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ogoma SB, Moore SJ, Maia MF. A systematic review of mosquito coils and passive emanators: defining recommendations for spatial repellency testing methodologies. Parasit Vectors. 2012 Dec 7;5:287. doi: 10.1186/1756-3305-5-287.
- Achee NL, Bangs MJ, Farlow R, Killeen GF, Lindsay S, Logan JG, Moore SJ, Rowland M, Sweeney K, Torr SJ, Zwiebel LJ, Grieco JP. Spatial repellents: from discovery and development to evidence-based validation. Malar J. 2012 May 14;11:164. doi: 10.1186/1475-2875-11-164.
- Lucas JR, Shono Y, Iwasaki T, Ishiwatari T, Spero N, Benzon G. U.S. laboratory and field trials of metofluthrin (SumiOne) emanators for reducing mosquito biting outdoors. J Am Mosq Control Assoc. 2007 Mar;23(1):47-54. doi: 10.2987/8756-971X(2007)23[47:ULAFTO]2.0.CO;2.
- Kawada H, Temu EA, Minjas JN, Matsumoto O, Iwasaki T, Takagi M. Field evaluation of spatial repellency of metofluthrin-impregnated plastic strips against Anopheles gambiae complex in Bagamoyo, coastal Tanzania. J Am Mosq Control Assoc. 2008 Sep;24(3):404-9. doi: 10.2987/5743.1.
- Hill N, Zhou HN, Wang P, Guo X, Carneiro I, Moore SJ. A household randomized, controlled trial of the efficacy of 0.03% transfluthrin coils alone and in combination with long-lasting insecticidal nets on the incidence of Plasmodium falciparum and Plasmodium vivax malaria in Western Yunnan Province, China. Malar J. 2014 May 31;13:208. doi: 10.1186/1475-2875-13-208.
- The Republic of Uganda Ministry of Health. Annual Health Sector Performance Report Financial Year 2021/22. Ministry of Health, Uganda.
- Uganda National Malaria Control Division (NMCD), Uganda Bureau of Statistics (UBOS), and ICF. 2019. 2018-19 Uganda Malaria Indicator Survey Atlas of Key Indicators. Kampala, Uganda, and Rockville, Maryland, USA: NMCD, UBOS, and ICF.
- World Health Organization. Twelfth meeting of the WHO Vector Control Advisory Group. Geneva: World Health Organization; 2020.
- Hamel MJ, Otieno P, Bayoh N, Kariuki S, Were V, Marwanga D, Laserson KF, Williamson J, Slutsker L, Gimnig J. The combination of indoor residual spraying and insecticide-treated nets provides added protection against malaria compared with insecticide-treated nets alone. Am J Trop Med Hyg. 2011 Dec;85(6):1080-6. doi: 10.4269/ajtmh.2011.10-0684.
- Morrison AC, Reiner RC Jr, Elson WH, Astete H, Guevara C, Del Aguila C, Bazan I, Siles C, Barrera P, Kawiecki AB, Barker CM, Vasquez GM, Escobedo-Vargas K, Flores-Mendoza C, Huaman AA, Leguia M, Silva ME, Jenkins SA, Campbell WR, Abente EJ, Hontz RD, Paz-Soldan VA, Grieco JP, Lobo NF, Scott TW, Achee NL. Efficacy of a spatial repellent for control of Aedes-borne virus transmission: A cluster-randomized trial in Iquitos, Peru. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jun 28;119(26):e2118283119. doi: 10.1073/pnas.2118283119. Epub 2022 Jun 23.
- Syafruddin D, Asih PBS, Rozi IE, Permana DH, Nur Hidayati AP, Syahrani L, Zubaidah S, Sidik D, Bangs MJ, Bogh C, Liu F, Eugenio EC, Hendrickson J, Burton T, Baird JK, Collins F, Grieco JP, Lobo NF, Achee NL. Efficacy of a Spatial Repellent for Control of Malaria in Indonesia: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jul;103(1):344-358. doi: 10.4269/ajtmh.19-0554. Epub 2020 May 14. Erratum In: Am J Trop Med Hyg. 2020 Nov;103(5):2151. doi: 10.4269/ajtmh.19-0554err.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-05-7909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyyttiset tiedot anonymisoidaan ja GPS-tunniste sumennetaan arkaluonteisten tietojen poistamiseksi ennen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ja niitä tukevat tiedot asetetaan saataville 12 kuukauden kuluttua tietojen analysoinnin päättymisestä, ja ne ovat edelleen vapaasti saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoimen pääsyn arkisto, jota jaetaan Creative Commons Attribution (CC-BY) -lisenssin ehtojen mukaisesti, mikä sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja jäljentämisen missä tahansa välineessä edellyttäen, että alkuperäinen tekijä ja lähde mainitaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .