重新制定健康老龄化战略;建议和工具 (RESTART)
重新制定健康老龄化战略;建议和工具 (RESTART) - 一项随机对照试验,测试对心血管代谢疾病风险增加的老年人进行复杂的生活方式干预
RESTART RCT 的目标是研究与市政和非政府组织 (NGO) 协调的复杂生活方式干预措施是否可以改善心脏代谢疾病高风险老年人的风险因素和功能能力。 调查的主要目标是,与积极对照组相比,复杂的生活方式干预在 24 个月时是否会:
- 产生临床相关的心肺健康增加(主要终点)
- 增加肌肉力量、体力活动并减少肥胖
- 改善身体成分、健康相关的生活质量和认知功能
所有参与者(对照组和干预组)都会在基线时获得腕戴式活动追踪器,并获得国家关于身体活动的建议。 干预组还通过全面的生活方式计划来推进,包括高强度有氧运动和力量运动、饮食和行为咨询。 干预参与者逐渐过渡到特罗姆瑟市政府和当地非政府组织组织的锻炼活动。 结果测试在基线、6、12 和 24 个月时进行。 主要终点 (VO2max) 在 24 个月时评估。
研究概览
详细说明
全世界老年人的比例正在增长,对西方社会构成了重大挑战。 为了应对人口老龄化带来的健康挑战,一级预防工作应同时关注各种生活方式因素。 然而,许多干预措施未能维持参与者改善的生活习惯,这凸显出需要新颖且复杂的方法来确保老年人的健康老龄化。
RESTART 随机对照试验旨在调查与主动对照组相比,接受复杂生活方式干预的参与者在 24 个月时是否改善了他们的心肺健康、肌肉力量、体力活动、肥胖和身体成分、生活质量和认知功能。
该研究和数据收集将在挪威特罗姆瑟进行(pop. 77,000)。 参与者将在特罗姆瑟大学校园附近的当地社区运动中心接受干预。 身体表现测试将在伊利诺伊理工大学健康科学研究实验室进行,用于体育、体育活动和公共卫生。 当地大学医院的临床试验单位(CTU)还将监督临床检查、问卷数据收集和血液采样。
在基线时,控制组和干预组都配备了腕戴式活动追踪器,并可以获取国家体育活动建议。 干预小组还接受全面的生活方式计划,包括高强度有氧运动和力量练习,以及饮食和行为咨询。 干预小组逐步参与特罗姆瑟市政府和当地非政府组织组织的锻炼活动。 结果测试在基线、6、12 和 24 个月时进行,主要终点 (VO2max) 在 24 个月时评估。
干预参与者将被分为4组,每组12-15名参与者,并进行高强度训练,以增强心血管系统和骨骼肌的发力能力。 在 12 个月的时间里,干预组每周进行两次有监督的室内自行车或户外山间间歇训练,强度相对较高(4x4 分钟内≥最大心率的 85%),中间以大约最大心率 70% 的积极休息时间进行训练。 有氧运动结束后,参与者立即进行力量训练(3组,每组5次),包括腿举、侧向下拉和胸举练习,强度相当于最大力量的80%以上。 从第 6 个月到第 12 个月,每周两次的锻炼课程之一将由健康生活中心(HLC;“Frisklivssentralen”)主持,从而可以通过特罗姆瑟市初级卫生保健机构过渡到监督锻炼。 在第 12 个月至 18 个月期间,HLC 继续在每周一次的锻炼课程中对参与者进行监督,同时还向他们介绍当地非政府组织安排的锻炼活动。
从第 3 个月到第 15 个月,参与者将在六次每次 2 小时的小组会议中接受基于接受和承诺疗法 (ACT) 方法的行为咨询。 个体方法旨在增强参与者管理具有挑战性的认知和情感体验的能力,培养心理灵活性和抗压能力,并促进自我效能和符合其人生价值观的新行为模式的发展。
从第 6 个月到第 15 个月,干预组将接受四次基于挪威营养指南的饮食咨询课程。 两次个人会议将涉及食物日记,而与合作伙伴的两次小组会议将重点关注基本营养信息和实用的食物准备。 其目标是促进健康、可持续和个性化的饮食,同时促进增加蛋白质摄入量,减少低营养价值的高能量密度食品和饮料的消费。
从第 3 个月开始及整个试验期间,干预组将有权使用专为老年人量身定制的 Re-start eTool (https://re-start.no/)。 eTool 提供简洁易懂的文章、视频和自我评估工具,通过复杂的干预措施促进身体活动、健康饮食习惯和行为策略。 Re-start eTool旨在为参与者逐渐过渡到独立维持已达到的生活习惯和身体能力水平提供支持和提醒。
在整个研究期间,干预指导员和评估员监测练习和测试阶段潜在的不良事件,并将所有不良事件报告给研究协调员。 减轻不良事件的措施包括: 1) 通过挪威患者伤害赔偿系统为参与者提供保险; 2) 聘请具有运动医学专业的医学博士,以确保潜在损伤的治疗; 3) 试点研究经验表明,短期替代运动可以有效控制运动引起的疼痛和不适。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、挪威、9018
- UiT The Arctic University of Norway
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄60-75岁
- 体重指数≥30公斤/平方米
- CVD 风险升高(NORRISK 2 模型得分 8/12)
- 久坐的生活方式(Saltin-Grimby 身体活动水平量表得分“1”)
排除标准:
- 痴呆症的现有诊断
- 先前中风
- 心电图显示既往心肌梗塞
- 未控制的高血压(SBT>=220 mmHg 或 DBT>=120 mmHg)
- 慢性阻塞性肺病 3 级或 4 级
- 甲状腺-肝或肾功能障碍
- 严重贫血
- 未受控制的糖尿病
- AV 块 2 级或 3 级
- 心房颤动或室性心动过速
- 严重的听力问题
- 严重的行动限制(无法从坐姿或卧姿起身、无法保持蹲伏姿势、无法将手臂保持在肩膀或头部以上的高度)
- 没有智能手机
- 无法访问挪威国家身份识别服务 (BankID)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:复杂的生活方式干预
接受复杂的生活方式干预、腕戴式活动追踪器以及国家体育活动建议。
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复杂的生活方式干预包括高强度有氧运动和力量运动、基于接受和承诺理论(ACT)的行为咨询以及基于挪威营养指南的饮食咨询。
逐步引入不同的干预元素以减少初始过载。
参与者逐步转移到特罗姆瑟市政府和当地非政府组织,他们开展与干预要素相协调的活动。
在此阶段,参与者还得到电子工具的支持,该工具通过基于网络的信息和视频以数字方式加强干预。
在整个试验过程中佩戴的腕戴式活动追踪器,用于监测步数、活动强度和能量消耗。
通过卫生部获取挪威体育活动指南。
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有源比较器:主动控制
收到腕戴式活动追踪器并获得国家关于身体活动的建议。
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在整个试验过程中佩戴的腕戴式活动追踪器,用于监测步数、活动强度和能量消耗。
通过卫生部获取挪威体育活动指南。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 24 个月时 VO2max 相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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在增量测试期间,参与者在电动跑步机上行走或跑步,以毫升/公斤/分钟进行评估。
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基线和第 24 个月
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从第12个月的Vo2max的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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在进一步的测试中评估为ML/kg/min,参与者在电动跑步机上行走或运行。
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基线和第12个月
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从第6个月的VO2MAX中的基线更改
大体时间:基线和第6个月
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在进一步的测试中评估为ML/kg/min,参与者在电动跑步机上行走或运行。
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基线和第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 24 个月时肌肉力量相对基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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评估在腿举和胸举器械中进行 1 次重复最大测试时达到的最高公斤数。
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时肌肉力量相对基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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在压腿练习期间评估为功率(W;力 x 收缩速度),并在基线测量期间确定预定义的重量
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基线和第 24 个月
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第 24 个月腰围相对基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用卷尺在脐部水平(髂嵴和下肋骨之间)以厘米为单位进行评估。
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基线和第 24 个月
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第 24 个月每天中度至剧烈体力活动相对于基线的变化(以分钟为单位)
大体时间:基线和第 24 个月
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使用佩戴在臀部的三轴加速度计评估 7 天的轻度、中度和剧烈强度的分钟数。
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基线和第 24 个月
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每日体力活动模式
大体时间:24个月
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使用参与者持续佩戴的腕戴式智能手表进行评估,并测量步数、活动强度和能量消耗
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24个月
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第12个月的肌肉力量的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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评估为在腿部和胸部压力仪中的1重复最大测试中获得的最高kg。
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基线和第12个月
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第6个月的肌肉力量的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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评估为在腿部和胸部压力仪中的1重复最大测试中获得的最高kg。
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基线和第6个月
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在第12个月的肌肉力量中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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评估为腿部锻炼期间的功率(W;力X速度收缩速度),并在基线测量过程中确定预定义的重量
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基线和第12个月
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在第6个月的肌肉力量中的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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评估为腿部锻炼期间的功率(W;力X速度收缩速度),并在基线测量过程中确定预定义的重量
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基线和第6个月
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第12个月从腰围的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用测量胶带在脐带水平(Crista Iliaca和下肋骨之间)以厘米的评估。
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基线和第12个月
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第6个月的腰围的基线从基线变化
大体时间:基线和第6个月
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使用测量胶带在脐带水平(Crista Iliaca和下肋骨之间)以厘米的评估。
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基线和第6个月
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在24个月的体重的基线变化
大体时间:基线和24个月
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用SECA个人体重以公斤评估。
参与者的测量没有户外衣服和鞋子。
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基线和24个月
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从第12个月的体重基线变化
大体时间:基线和第12个月
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用SECA个人体重以公斤评估。
参与者的测量没有户外衣服和鞋子。
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基线和第12个月
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第6个月体重的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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用SECA个人体重以公斤评估。
参与者的测量没有户外衣服和鞋子。
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基线和第6个月
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在第12个月的每天中度到凶猛的体育锻炼中,从基线在几分钟内从基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用在臀部上佩戴的三轴加速度计在光线,中度和剧烈的强度中评估为7天。
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基线和第12个月
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在第6个月的每天中度到vig的体育锻炼中,从基线在几分钟内从基线变化
大体时间:基线和第6个月
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使用在臀部上佩戴的三轴加速度计在光线,中度和剧烈的强度中评估为7天。
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基线和第6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 24 个月时相对身体成分相对基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用双能 X 射线吸收测定法评估脂肪和瘦肉质量相对于总体质量的百分比
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时绝对身体成分相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用双能 X 射线吸收测定法评估脂肪/瘦肉/骨质量(以克为单位)
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用 EQ-5D-5L 仪器进行 5 个不同维度(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁)的 5 点李克特量表评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时使用数字符号替换测试的认知功能相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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评定在规定时间内正确匹配数字的符号数量
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时静息心率相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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在最初休息 2 分钟后,以每分钟节拍评估 3 次,间隔 1 分钟
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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最初休息 2 分钟后,每隔 1 分钟评估一次毫米汞柱 (mmHg) 3 次
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基线和第 24 个月
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第 24 个月手持式测力计得出的最大握力相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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以公斤为单位评估并根据南安普顿协议进行
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时 5 次重复椅子站立测试性能相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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根据短物理性能电池协议,使用 5 次重复椅子站立测试,评估完成 5 次连续椅子起立的时间(秒)
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时血脂(总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯)相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用通过比色(均质或均质酶)方法分析的非空腹血液样本评估为 mmol/l
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时生活满意度与基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用 5 项生活满意度量表 (SWLS) 采用 7 点李克特量表进行评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时体力活动不适感和接受度的 10 项体力活动接受问卷 (PAAQ) 较基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用包含 10 项的体力活动接受问卷 (PAAQ) 采用 7 点李克特量表进行评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时 4 项身体活动享受量表 (PACES-S) 的身体活动享受相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用 4 项身体活动享受量表简表 (PACES-S) 通过 4 点李克特量表进行评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时,三因素饮食问卷 (TFEQ) 的 3 项情绪饮食分量表中情绪饮食的基线变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用三因素饮食问卷 (TFEQ) 中的 3 项情绪饮食子量表进行 4 点李克特量表评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月饮食失调检查 (EDE) 问卷中暴食事件相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用饮食失调检查 (EDE) 问卷中有关暴食事件的项目,采用 7 点李克特量表进行评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月直觉饮食量表 (IES) 的 6 项内部饥饿和饱腹感线索依赖程度相对于基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用直觉饮食量表 (IES) 中的 6 项内部饥饿和饱腹感线索依赖度子量表,采用 5 点李克特量表进行评估
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基线和第 24 个月
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第 24 个月时 10 项一般自我效能感量表 (GSE) 的自我效能感较基线的变化
大体时间:基线和第 24 个月
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使用 10 项一般自我效能感量表 (GSE) 采用 4 点李克特量表进行评估
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基线和第 24 个月
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发生干预相关不良事件的参与者人数
大体时间:24个月
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由干预和结果评估人员进行监测
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24个月
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在第12个月的相对身体成分中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用双能量X射线吸收法评估为总体质量的脂肪和瘦质量百分比
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基线和第12个月
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在第12个月的绝对身体组成中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用双能量X射线吸收法评估为grams的脂肪/瘦/骨骼质量
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基线和第12个月
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在第12个月与健康相关的生活质量的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用EQ-5D-5L仪器以5点李克特的量表评估5点李克特量表
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基线和第12个月
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使用数字符号替代测试在第12个月中从认知函数中的基线更改
大体时间:基线和第12个月
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评估为在允许时间内正确匹配的符号数量
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基线和第12个月
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在第24个月的强迫呼气量(FEV1)中的基线更改
大体时间:基线和24个月
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使用Micro 1肺活量计评估为升/秒,参与者在三次尝试中最大地呼出六秒钟,介于两者之间。
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基线和24个月
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在第24个月的强迫生命力(FVC)的基线变化
大体时间:基线和24个月
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在三次尝试中,使用微型1肺活量计评估,参与者在三次尝试中最大程度地呼出了六秒钟。
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基线和24个月
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在第24个月的峰值呼气流(PEF)中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用Micro 1肺活量计评估为升/分钟,参与者在三次尝试中最大地呼出六秒钟,介于两者之间。
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基线和24个月
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在第12个月的静息心率中从基线变化
大体时间:基线和第12个月
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初始2分钟休息后,以1分钟的间隔评估为每分钟每分钟三次。
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基线和第12个月
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在第6个月的静息心率中从基线变化
大体时间:基线和第6个月
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初始2分钟休息后,以1分钟的间隔评估为每分钟每分钟三次。
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基线和第6个月
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第12个月的收缩压和舒张压的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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初始2分钟休息后,以1分钟的间隔评估为MMHG 3次
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基线和第12个月
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第6个月的收缩压和舒张压的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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初始2分钟休息后,以1分钟的间隔评估为MMHG 3次
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基线和第6个月
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第12个月,从手持测功仪衍生的最大手工束强度的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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以kg进行评估,并根据南安普敦协议进行
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基线和第12个月
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在第12个月的5个重复椅子测试性能中的基线从基线变化
大体时间:基线和第12个月
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根据时间的较短的身体性能电池协议,使用5个重复椅子测试评估为完成5个连续椅子的时间升起
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基线和第12个月
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从基线变化,满足了第12个月的生活
大体时间:基线和第12个月
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使用对生命量表(SWL)的5项满意度(SWL)用7点李克特量表进行评估
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基线和第12个月
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在第24个月的10个项目霍普金斯症状清单(HSCL-5)上的精神苦恼中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用10个项目霍普金斯症状清单(HSCL-5)用5点李克特量表进行评估
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基线和24个月
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在第12个月的10个项目霍普金斯症状清单(HSCL-5)的精神苦恼中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用10个项目霍普金斯症状清单(HSCL-5)用5点李克特量表进行评估
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基线和第12个月
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在第12个月的10项体育活动接受问卷(PAAQ)上,体育活动不适和接受的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用10项体育活动接受问卷(PAAQ)用7点李克特量表进行评估
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基线和第12个月
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在第12个月的4项体育活动享受量表(paces-s)上的体育活动享受的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用4点李克特量表评估4项体育活动享受量表短形式(Paces-s)
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基线和第12个月
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第12个月,从三因素进食问卷(TFEQ)的三个项目情绪饮食子量表上的情感进食中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用三因素饮食量表(TFEQ)使用3个项目的情感饮食量表(TFEQ)评估4点李克特量表
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基线和第12个月
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在第12个月,关于饮食失调检查(EDE)问卷的暴饮暴食(EDE)问卷调查的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用7点李克特量表评估饮食障碍检查(EDE)问卷中的暴饮暴食事件
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基线和第12个月
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在第12个月的直观饥饿和饱腹感的6个项目依赖内部饥饿和饱腹感量表的6个项目依赖的基线中,第12个月的量表变化
大体时间:基线和第12个月
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使用直观饮食量表(IES)对内部饥饿和饱腹感的6个项目依赖进行5点李克特量表评估
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基线和第12个月
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在第12个月的10项一般自我效能量表(GSE)上的自我效能感上的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用10项一般自我效能量表(GSE)用4点李克特量表进行评估
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基线和第12个月
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在第24个月的6项自我同伴量表上,自我同情的基线从基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用6个项目的自我同情量表以5分李克特量表进行评估
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基线和24个月
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在第12个月的6个项目自我召唤量表上,自我同情的基线从基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用6个项目的自我同情量表以5分李克特量表进行评估
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基线和第12个月
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从基准在自我报告的教育状况中的基线变化24个月
大体时间:基线和24个月
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使用4个替代方案(从小学到大学/大学),使用Tromsø研究第七次数据收集浪潮的标准化全面问卷调查(2015-2016)进行了教育状态问题。
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基线和24个月
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在24个月的自我报告的家庭收入中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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通过从第七次数据收集浪潮中的标准化综合调查表中的家庭收入问题(2015-2016)中评估了8点李克特量表(2015-2016)
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基线和24个月
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从基线在自我报告的职业状态中的基线变化24个月
大体时间:基线和24个月
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使用9个名义替代方案评估,没有固有顺序,使用了Tromsø研究第七数据收集浪潮的标准化综合问卷的职业状态问题(2015-2016)
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告的职业状态中的基线更改
大体时间:基线和第12个月
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使用9个名义替代方案评估,没有固有顺序,使用了Tromsø研究第七数据收集浪潮的标准化综合问卷的职业状态问题(2015-2016)
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基线和第12个月
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在第6个月的自我报告的职业状态中的基线更改
大体时间:基线和第6个月
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使用9个名义替代方案评估,没有固有顺序,使用了Tromsø研究第七数据收集浪潮的标准化综合问卷的职业状态问题(2015-2016)
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基线和第6个月
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自我报告的理想重量在24个月中从基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用5项问卷进行评估,以结合2个二分法(是/否)尺度和3个连续量表的理想重量。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告的理想重量中从基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用5项问卷进行评估,以结合2个二分法(是/否)尺度和3个连续量表的理想重量。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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自我报告的慢性疾病的基线在第24个月发生变化
大体时间:基线和24个月
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使用11项问卷进行评估,其中包括每个项目,包括一个3点序数尺度响应选项(否,是,是,是的,现在)。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月自我报告的慢性疾病的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用11项问卷进行评估,其中包括每个项目,包括一个3点序数尺度响应选项(否,是,是,是的,现在)。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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自我报告的症状和投诉的基线在第24个月发生变化
大体时间:基线和24个月
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使用10个项目问卷进行评估,其中包括8个具有二分响应替代方案的项目和6个具有序数响应替代方案的项目。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告症状和投诉中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用10个项目问卷进行评估,其中包括7个具有二分响应替代方案的项目和3个具有序数响应替代方案的项目。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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在24个月的自我报告的医学使用中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用9个项目问卷进行评估,其中包括8个具有序数响应替代方案的项目和1个具有自由文本响应替代方案的项目,以替代当前使用的药物。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告的医学使用中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用9个项目问卷进行评估,其中包括8个具有序数响应替代方案的项目和1个具有自由文本响应替代方案的项目,以替代当前使用的药物。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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在第6个月的自我报告的医学使用中的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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使用9个项目问卷进行评估,其中包括8个具有序数响应替代方案的项目和1个具有自由文本响应替代方案的项目,以替代当前使用的药物。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第6个月
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在自我报告的社交网络中的基线在第24个月改变
大体时间:基线和24个月
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使用4项问卷进行评估,其中包括3个具有标称响应替代方案的项目和1个具有序数响应替代方案的项目。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告的社交网络中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用4项问卷进行评估,其中包括3个具有标称响应替代方案的项目和1个具有序数响应替代方案的项目。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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自我报告的烟草使用的基线在第24个月使用
大体时间:基线和24个月
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使用2个项目问卷进行评估,包括序数响应替代方案(从来没有,是,是的,现在)。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月自我报告的烟草使用中的基线更改
大体时间:基线和第12个月
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使用2个项目问卷进行评估,包括序数响应替代方案(从来没有,是,是的,现在)。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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在24个月的自我报告的酒精使用中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用具有顺序尺度响应替代方案的3项问卷进行评估。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告的酒精使用中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用具有顺序尺度响应替代方案的3项问卷进行评估。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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在24个月的自我评估健康中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用具有5分序列响应替代方案的2项问卷进行评估。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和24个月
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从第12个月的自我评估健康中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用具有5分序列响应替代方案的2项问卷进行评估。
该问卷是作为Tromsø研究第七数据收集浪潮(2015-2016)中使用的全面标准化问卷的一部分开发的。
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基线和第12个月
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自我报告的休闲时间体育活动水平在24个月中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用4项盐盐灰色身体活动水平量表进行评估
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基线和24个月
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在第12个月的自我报告的休闲时间体育锻炼水平上从基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用4项盐盐灰色身体活动水平量表进行评估
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基线和第12个月
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使用Norkost食品频率问卷调查在24个月中自我报告的饮食中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用挪威Norkost食品频率问卷进行评估,包括各种食物和特定食物的274个项目
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基线和24个月
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使用Norkost食品频率问卷调查在第12个月中自我报告的饮食中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用挪威Norkost食品频率问卷进行评估,包括各种食物和特定食物的274个项目
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基线和第12个月
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在第24个月中,血红蛋白(HB)和糖化血红蛋白(HBA1C)的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用使用高性能液相色谱法分析的非固定血液样本评估为%
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基线和24个月
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在第12个月的血红蛋白(HB)和糖化血红蛋白(HBA1C)的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用使用高性能液相色谱法分析的非固定血液样本评估为%
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基线和第12个月
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在第6个月的血红蛋白(HB)和糖化血红蛋白(HBA1C)的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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使用使用高性能液相色谱法分析的非固定血液样本评估为%
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基线和第6个月
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第12个月,血脂中的基线变化(总胆固醇,低密度脂蛋白,高密度脂蛋白,甘油三酸酯)
大体时间:基线和第12个月
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使用使用比色法(纯种或均质酶)方法分析的非固定的血液样本评估为MMOL/L
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基线和第12个月
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在第6个月,从血脂中的基线变化(总胆固醇,低密度脂蛋白,高密度脂蛋白,甘油三酸酯)
大体时间:基线和第6个月
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使用使用比色法(纯种或均质酶)方法分析的非固定血液样本评估为MMOL/L
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基线和第6个月
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在第24个月的肾功能标记(Cystatin C,肌酐)中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用标准方法作为非杀静脉血液样本收集
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基线和24个月
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第12个月的肾功能标记(Cystatin C,肌酐)的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用标准方法作为非杀静脉血液样本收集
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基线和第12个月
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在第6个月的肾功能标记(Cystatin C,肌酐)中的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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使用标准方法绘制为非燃烧的静脉血液样本收集
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基线和第6个月
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甲状腺功能标记的基线水平(甲状腺素,甲状腺刺激激素)
大体时间:基线
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使用标准方法作为非杀静脉血液样本收集。
主要用作潜在的排除标准。
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基线
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在第24个月,从肝酶(丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶)的基线变化24
大体时间:基线和24个月
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使用标准方法作为非杀静脉血液样本收集
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基线和24个月
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在第12个月,从肝酶(丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶)的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用标准方法作为非杀静脉血液样本收集
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基线和第12个月
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在第24个月的磷脂酰乙醇中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用标准方法以监测酒精消耗的方式收集为非静脉血液样本
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基线和24个月
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第12个月的磷脂酰乙醇中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用标准方法以监测酒精消耗的方式收集为非静脉血液样本
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基线和第12个月
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在第24个月的睾丸激素中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用标准方法收集为非杀菌静脉血液样本
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基线和24个月
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在第12个月的睾丸激素中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用标准方法收集为非杀菌静脉血液样本
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基线和第12个月
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在第24个月的白蛋白 - 伴奏比中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用标准方法作为早晨的尿液样本收集
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基线和24个月
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在第12个月的白蛋白 - 促丁氨酸比率中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用标准方法作为早晨的尿液样本收集
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基线和第12个月
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在第6个月的白蛋白 - 促偶然比率中的基线变化
大体时间:基线和第6个月
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使用标准方法作为早晨的尿液样本收集
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基线和第6个月
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在24个月的ECG PQ间隙中的基线更改
大体时间:基线和24个月
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使用12点心电图(ECG)评估以毫秒的评估,以评估从P波开始到QRS复合物开始的时间间隔,以建立心房块(1-3级)
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基线和24个月
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从24个月的ECG P-波中的基线更改
大体时间:基线和24个月
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使用12点心电图(ECG)在毫秒内评估心房去极化,并用于确定心律障碍(心房颤动)
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基线和24个月
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在24个月的ECG QRS-Compemplex中的基线更改
大体时间:基线和24个月
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使用12点心电图(ECG)在毫秒内评估QRS复合体的表征以确定心室心动过速
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基线和24个月
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从24个月的ECG T波中的基线更改
大体时间:基线和24个月
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使用12点心电图(ECG)在毫伏型中评估,以确定V3-6中的T波反转(基线为负)
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基线和24个月
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参与者接受复杂生活方式干预的经验
大体时间:24个月
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使用定性半结构化访谈进行评估,以更全面地了解参与者在试验期间的经历和动力,并找到生活方式改变的重要决定因素。
定性数据将使用QRS NVIVO软件进行构建,并通过内容或主题分析进行分析。
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24个月
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评估接受干预措施与不接受干预的成本效益,在24个月内
大体时间:24个月
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在试验期间将收集有关资源使用的数据,以促进对个性化生活方式计划的健康经济评估。
该试验已经提到了有关健康相关生活质量的数据(EQ-5D-5L),该数据使我们能够计算质量调整后的终身年份,并随后计算成本效益(每年质量调整后的生活年成本)。
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24个月
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有CVD事件(心肌梗塞,中风),糖尿病和过早死亡的参与者人数
大体时间:60个月
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使用与挪威患者登记处和挪威死亡登记册的联系进行评估。
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60个月
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在第24个月的C反应蛋白中的基线变化
大体时间:基线和24个月
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使用标准方法收集为非杀菌静脉血液样本
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基线和24个月
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在第12个月的C反应蛋白中的基线变化
大体时间:基线和第12个月
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使用标准方法收集为非杀菌静脉血液样本
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基线和第12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sameline Grimsgaard, PhD、UiT The Arctic University of Norway
- 研究主任:Jonas Johansson, PhD、UiT The Arctic University of Norway
- 研究主任:Trygve Deraas, PhD、UiT The Arctic University of Norway
- 研究主任:Camilla Flåten, MSc、UiT The Arctic University of Norway
- 研究主任:André Henriksen, PhD、UiT The Arctic University of Norway
- 研究主任:Laila Hopstock, PhD、UiT The Arctic University of Norway
出版物和有用的链接
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研究完成 (估计的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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其他研究编号
- 2023/584841(REK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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