RE-inventare strategie per un invecchiamento in buona salute; Raccomandazioni e strumenti (RESTART)

La percentuale di individui anziani in tutto il mondo è in crescita, ponendo una sfida significativa alle società occidentali. Per affrontare le sfide sanitarie legate all’invecchiamento della popolazione, gli sforzi di prevenzione primaria dovrebbero concentrarsi simultaneamente su vari fattori legati allo stile di vita. Tuttavia, molti interventi non riescono a mantenere migliori abitudini di vita tra i partecipanti, evidenziando la necessità di approcci nuovi e complessi per garantire un invecchiamento sano tra gli anziani.

Lo studio randomizzato e controllato RESTART mira a indagare se i partecipanti sottoposti a un intervento complesso sullo stile di vita migliorano la loro forma cardiorespiratoria, forza muscolare, attività fisica, adiposità e composizione corporea, qualità della vita e funzione cognitiva a 24 mesi, rispetto ai controlli attivi.

Lo studio e la raccolta dei dati avverranno a Tromsø, Norvegia (pop. 77.000). I partecipanti riceveranno l'intervento presso un centro di esercizi della comunità locale vicino all'area del campus dell'Università di Tromsø. I test delle prestazioni fisiche si svolgeranno presso il laboratorio di ricerca della Facoltà di Scienze della Salute dell'UiT per lo sport, l'attività fisica e la salute pubblica. La Clinical Trial Unit (CTU) dell'ospedale universitario locale supervisionerà inoltre gli esami clinici, la raccolta dei dati del questionario e il prelievo di sangue.

Alla base, sia al gruppo di controllo che a quello di intervento vengono forniti rilevatori di attività da polso e l’accesso alle raccomandazioni nazionali sull’attività fisica. Il gruppo di intervento viene inoltre sottoposto a un programma completo sullo stile di vita che comprende esercizi aerobici e di forza ad alta intensità, nonché consulenza dietetica e comportamentale. Il Gruppo di Intervento viene gradualmente introdotto alle attività di esercitazione organizzate dal Comune di Tromsø e dalle ONG locali. I test sugli esiti vengono condotti al basale, a 6, 12 e 24 mesi, con l'endpoint primario (VO2max) valutato a 24 mesi.

I partecipanti all'intervento saranno divisi in 4 gruppi di 12-15 partecipanti ciascuno ed eseguiranno un allenamento ad alta intensità per colpire il sistema cardiovascolare e la capacità di generare forza dei muscoli scheletrici. Per 12 mesi, il gruppo di intervento esegue ciclismo indoor supervisionato o allenamento a intervalli in salita all'aperto due volte a settimana a un'intensità relativamente elevata (≥85% della frequenza cardiaca massima durante 4x4 minuti) separati da periodi di riposo attivo a circa il 70% della frequenza cardiaca massima. Immediatamente dopo l'esercizio aerobico, i partecipanti eseguono un allenamento di forza (3 serie da 5 ripetizioni) che prevede esercizi di leg press, pull down laterali e chest press, con un'intensità corrispondente a ≥ 80% della loro forza massima. Dai mesi 6-12, una delle due sessioni di allenamento settimanali sarà condotta dall'Healthy Life Center (HLC; "Frisklivssentralen"), consentendo il passaggio all'esercizio fisico supervisionato tramite l'assistenza sanitaria primaria del comune di Tromsø. Tra il mese 12 e il 18, l'HLC continua a supervisionare i partecipanti durante una sessione di esercizi settimanale, mentre vengono inoltre introdotti alle attività di esercizio organizzate dalle ONG locali.

Dal mese 3 al mese 15, i partecipanti riceveranno consulenza comportamentale basata sull'approccio della terapia di accettazione e impegno (ACT) durante sei sessioni di gruppo di 2 ore. L'approccio individuale mira a migliorare la capacità dei partecipanti di gestire esperienze cognitive ed emotive stimolanti, favorire la flessibilità psicologica e le capacità di tolleranza al disagio e promuovere lo sviluppo dell'autoefficacia e di nuovi modelli di comportamento in linea con i loro valori di vita.

Dal sesto al quindicesimo mese, il gruppo di intervento riceverà quattro sessioni di consulenza dietetica basate sulle linee guida nutrizionali norvegesi. Due sessioni individuali riguarderanno i diari alimentari, mentre due sessioni di gruppo con un partner si concentreranno sulle informazioni nutrizionali di base e sulla preparazione pratica del cibo. L’obiettivo è promuovere una dieta sana, sostenibile e personalizzata promuovendo al contempo un maggiore apporto proteico, riducendo il consumo di alimenti e bevande ad alto contenuto energetico e a basso valore nutrizionale.

A partire dal mese 3 e in poi durante tutta la sperimentazione, al gruppo di intervento verrà concesso l'accesso al Re-start eTool (https://re-start.no/), che è specificamente studiato per gli anziani. L'eTool offre articoli, video e strumenti di autovalutazione concisi e di facile comprensione che promuovono l'attività fisica, abitudini alimentari sane e strategie comportamentali dall'intervento complesso. L'eTool Re-start mira a fornire supporto e promemoria ai partecipanti mentre passano gradualmente al mantenimento indipendente delle abitudini di vita e dei livelli di capacità fisica raggiunti.

Durante tutto il periodo dello studio, gli istruttori e i valutatori dell'intervento monitorano i potenziali eventi avversi durante le fasi di esercizio e di test e tutti gli eventi avversi vengono segnalati al coordinatore dello studio. Le misure per mitigare gli eventi avversi includono: 1) assicurazione dei partecipanti tramite il sistema norvegese di risarcimento degli infortuni dei pazienti; 2) coinvolgere un medico con specializzazione in medicina dello sport per garantire il trattamento di potenziali infortuni; 3) le esperienze di studi pilota mostrano che esercizi alternativi a breve termine sono efficaci nella gestione del dolore e del disagio indotti dall'esercizio.