RE-inventar Estratégias para um Envelhecimento Saudável; Recomendações e ferramentas (RESTART)

A proporção de indivíduos idosos em todo o mundo está a crescer, representando um desafio significativo para as sociedades ocidentais. Para enfrentar os desafios de saúde do envelhecimento da população, os esforços de prevenção primária devem centrar-se simultaneamente em vários factores do estilo de vida. No entanto, muitas intervenções não conseguem manter melhores hábitos de vida entre os participantes, destacando a necessidade de abordagens novas e complexas para garantir um envelhecimento saudável entre os idosos.

O ensaio clínico randomizado RESTART tem como objetivo investigar se os participantes submetidos a uma intervenção complexa no estilo de vida melhoram sua aptidão cardiorrespiratória, força muscular, atividade física, adiposidade e composição corporal, qualidade de vida e função cognitiva aos 24 meses, em comparação com controles ativos.

O estudo e a coleta de dados ocorrerão em Tromsø, Noruega (pop. 77.000). Os participantes receberão a intervenção em um centro de exercícios comunitário local próximo à área do campus da Universidade de Tromsø. Os testes de desempenho físico serão realizados no laboratório de pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da UiT para esportes, atividade física e saúde pública. A Unidade de Ensaios Clínicos (CTU) do hospital universitário local supervisionará adicionalmente os exames clínicos, a coleta de dados do questionário e a coleta de sangue.

No início do estudo, tanto o Grupo de Controle quanto o Grupo de Intervenção recebem rastreadores de atividade usados ​​no pulso e acesso às recomendações nacionais de atividade física. O Grupo de Intervenção também passa por um programa abrangente de estilo de vida que inclui exercícios aeróbicos e de força de alta intensidade, bem como aconselhamento dietético e comportamental. O Grupo de Intervenção é gradualmente introduzido em atividades de exercício organizadas pelo município de Tromsø e por ONGs locais. Os testes de resultados são realizados no início do estudo, 6, 12 e 24 meses, com o desfecho primário (VO2máx) avaliado em 24 meses.

Os participantes da intervenção serão divididos em 4 grupos de 12 a 15 participantes cada e realizarão treinamento de alta intensidade para atingir o sistema cardiovascular e a capacidade de geração de força muscular esquelética. Durante 12 meses, o grupo de intervenção realiza ciclismo indoor supervisionado ou treinamento intervalado em colinas ao ar livre duas vezes por semana em uma intensidade relativamente alta (≥85% da frequência cardíaca máxima durante 4x4 minutos) separados por períodos de descanso ativo a aproximadamente 70% da frequência cardíaca máxima. Imediatamente após o exercício aeróbio, os participantes realizam treinamento de força (3 séries de 5 repetições) envolvendo exercícios leg-press, puxada lateral e supino, com intensidade correspondente a ≥80% de sua força máxima. Dos meses 6 a 12, uma das duas sessões semanais de exercícios será conduzida pelo Centro de Vida Saudável (HLC; "Frisklivssentralen"), permitindo uma transição para exercícios supervisionados através dos cuidados de saúde primários do município de Tromsø. Entre os meses 12 e 18, o HLC continua a supervisionar os participantes durante uma sessão semanal de exercícios, enquanto eles são adicionalmente apresentados a atividades de exercícios organizadas por ONGs locais.

Do 3º ao 15º mês, os participantes receberão aconselhamento comportamental baseado na abordagem da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) durante seis sessões de grupo de 2 horas. A abordagem individual visa aumentar a capacidade dos participantes para gerir experiências cognitivas e emocionais desafiantes, promover a flexibilidade psicológica e competências de tolerância ao sofrimento, e promover o desenvolvimento de autoeficácia e novos padrões de comportamento que se alinhem com os seus valores de vida.

Do 6º ao 15º mês, o grupo de intervenção receberá quatro sessões de aconselhamento dietético com base nas diretrizes nutricionais norueguesas. Duas sessões individuais envolverão diários alimentares, enquanto duas sessões de grupo com um parceiro focarão em informações nutricionais básicas e preparação prática de alimentos. O objetivo é promover uma alimentação saudável, sustentável e personalizada, promovendo ao mesmo tempo o aumento da ingestão de proteínas, reduzindo o consumo de alimentos e bebidas de alta densidade energética e baixo valor nutricional.

A partir do mês 3 e durante todo o ensaio, o grupo de intervenção terá acesso ao Re-start eTool (https://re-start.no/), que é especificamente adaptado para adultos mais velhos. O eTool oferece artigos, vídeos e ferramentas de autoavaliação concisos e de fácil compreensão que promovem atividade física, hábitos alimentares saudáveis ​​e estratégias comportamentais a partir da intervenção complexa. O Re-start eTool visa fornecer apoio e lembretes aos participantes à medida que eles fazem a transição gradual para manter de forma independente os hábitos de estilo de vida e os níveis de capacidade física alcançados.

Ao longo do período do estudo, os instrutores e avaliadores da intervenção monitoram potenciais eventos adversos durante as fases de exercício e teste, e todos os eventos adversos são relatados ao coordenador do estudo. As medidas para mitigar eventos adversos incluem: 1) seguro dos participantes através do Sistema Norueguês de Compensação de Lesões de Pacientes; 2) envolver um médico com especialização em medicina esportiva para garantir o tratamento de possíveis lesões; 3) experiências de estudos piloto mostram que exercícios alternativos de curto prazo são eficazes no manejo da dor e do desconforto induzidos pelo exercício.