Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen ikääntymisen strategioiden uudelleenkeksiminen; Suositukset ja työkalut (RESTART)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Tromso

Terveen ikääntymisen strategioiden uudelleenkeksiminen; Suositukset ja työkalut (RESTART) – satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan monimutkaisia ​​elämäntapainterventioita iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt kardiometabolisten sairauksien riski

RESTART RCT:n tavoitteena on tutkia, voidaanko kunnallisten ja kansalaisjärjestöjen (NGO) kanssa koordinoidulla monimutkaisella elämäntapainterventiolla luoda ja säilyttää parannuksia riskitekijöissä ja toimintakyvyssä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla on korkea kardiometabolisten sairauksien riski. Tutkimuksen päätavoitteet ovat, onko monimutkaisella elämäntapainterventiolla verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään 24 kuukauden iässä:

  1. Aiheutti kliinisesti merkittävän lisäyksen kardiorespiratoriseen kuntoon (ensisijainen päätetapahtuma)
  2. Lisääntynyt lihasvoima, fyysinen aktiivisuus ja vähentynyt rasvaisuus
  3. Parempi kehon koostumus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kognitiiviset toiminnot

Kaikille osallistujille (kontrolli- ja interventioryhmät) tarjotaan lähtötilanteessa ranteessa käytettävät aktiivisuusmittarit ja pääsy kansallisiin fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin. Interventioryhmä etenee lisäksi kattavan elämäntapaohjelman kautta, joka sisältää korkean intensiteetin aerobista ja voimaharjoittelua, ruokavalio- ja käyttäytymisneuvontaa. Intervention osallistujat siirtyvät vähitellen Tromssan kunnan ja paikallisten kansalaisjärjestöjen järjestämiin harjoituksiin. Tulosten testaus suoritetaan lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Ensisijainen päätetapahtuma (VO2max) arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäiden ihmisten osuus maailmanlaajuisesti kasvaa, mikä on merkittävä haaste länsimaisille yhteiskunnille. Ikääntyvän väestön terveyshaasteisiin vastaamiseksi ensisijaisessa ehkäisyssä tulisi keskittyä samanaikaisesti useisiin elämäntapatekijöihin. Monilla interventioilla ei kuitenkaan pystytä ylläpitämään osallistujien parempia elämäntapatottumuksia, mikä korostaa uusien ja monimutkaisten lähestymistapojen tarvetta ikääntyneiden terveen ikääntymisen varmistamiseksi.

RESTART-satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyritään tutkimaan, parantavatko osallistujat, joilla on monimutkainen elämäntapainterventio, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta, lihavuutta ja kehon koostumusta, elämänlaatuaan ja kognitiivisia toimintojaan 24 kuukauden kohdalla aktiivisiin verrokkeihin verrattuna.

Tutkimus ja tiedonkeruu tapahtuu Tromssassa, Norjassa (pop. 77 000). Osallistujat saavat intervention paikallisessa yhteisöliikuntakeskuksessa lähellä Tromssan yliopiston kampusaluetta. Fyysisen suorituskyvyn testaus suoritetaan UiT:n terveystieteiden tiedekunnan urheilun, liikunnan ja kansanterveyden tutkimuslaboratoriossa. Paikallisen yliopistosairaalan kliininen tutkimusyksikkö (CTU) valvoo lisäksi kliinisiä tutkimuksia, kyselytietojen keräämistä ja verinäytteitä.

Lähtötilanteessa sekä valvonta- että interventioryhmille annetaan ranteessa käytettävät aktiivisuusmittarit ja pääsy kansallisiin fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin. Intervention Group käy läpi myös kattavan elämäntapaohjelman, joka sisältää intensiivisiä aerobisia ja voimaharjoituksia sekä ruokavalio- ja käyttäytymisneuvontaa. Interventioryhmä otetaan asteittain käyttöön Tromssan kunnan ja paikallisten kansalaisjärjestöjen järjestämään liikuntatoimintaan. Tulostestaukset suoritetaan lähtötilanteessa 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua, ja ensisijainen päätetapahtuma (VO2max) arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.

Interventioosallistujat jaetaan 4 ryhmään, joissa kussakin on 12-15 osallistujaa, ja he suorittavat korkean intensiteetin harjoittelua, joka kohdistuu sydän- ja verisuonijärjestelmään ja luustolihasten voimantuotantokykyyn. Interventioryhmä suorittaa 12 kuukauden ajan valvottua sisäpyöräilyä tai mäkiväliharjoittelua kahdesti viikossa suhteellisen korkealla intensiteetillä (≥ 85 % maksimisykkeestä 4x4 minuutin aikana) erotettuina aktiivisista lepojaksoista noin 70 % maksimisykkeestä. Välittömästi aerobisen harjoituksen jälkeen osallistujat suorittavat voimaharjoittelun (3 sarjaa 5 toistoa), joihin sisältyy jalkapunnistelu-, lateraaliveto- ja rintapunnisteluharjoituksia, joiden intensiteetti vastaa ≥80 % heidän maksimivoimastaan. Kuukausina 6-12 toista kahdesta viikoittaisesta harjoituksesta vetää Healthy Life Center (HLC; "Frisklivssentralen"), mikä mahdollistaa siirtymisen ohjattuun liikuntaan Tromssan kunnan perusterveydenhuollon kautta. Kuukauden 12-18 välisenä aikana HLC jatkaa osallistujien valvontaa yhden viikoittaisen harjoituksen aikana, samalla kun heille tutustutaan paikallisten kansalaisjärjestöjen järjestämiin liikuntatoimintoihin.

Kuukausina 3-15 osallistujat saavat käyttäytymisneuvontaa, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) kuuden 2 tunnin ryhmäistunnon aikana. Yksilöllisen lähestymistavan tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä hallita haastavia kognitiivisia ja emotionaalisia kokemuksia, edistää psykologista joustavuutta ja stressinsietokykyä sekä edistää itsetehokkuuden kehittymistä ja uusia käyttäytymismalleja, jotka sopivat heidän elämänarvoihinsa.

Interventioryhmä saa kuukaudesta 6-15 neljään ruokavalioneuvontaan, jotka perustuvat norjalaisiin ravitsemussuosituksiin. Kaksi yksittäistä istuntoa sisältää ruokapäiväkirjaa ja kaksi ryhmätuntia kumppanin kanssa keskittyy ravitsemustietoihin ja käytännön ruoanlaittoon. Tavoitteena on edistää terveellistä, kestävää ja yksilöllistä ruokavaliota samalla kun edistetään proteiinin saannin lisäämistä ja vähennetään runsasenergisten ruokien ja vähäravintoarvoisten juomien kulutusta.

Kolmannesta kuukaudesta alkaen koko kokeen ajan interventioryhmälle myönnetään pääsy Re-start eTooliin (https://re-start.no/), joka on erityisesti räätälöity iäkkäille aikuisille. eTool tarjoaa ytimekkäitä ja helposti ymmärrettäviä artikkeleita, videoita ja itsearviointityökaluja, jotka edistävät fyysistä aktiivisuutta, terveellisiä ruokailutottumuksia ja käyttäytymisstrategioita monimutkaisen toimenpiteen avulla. Re-start eTool pyrkii tarjoamaan tukea ja muistutuksia osallistujille heidän siirtyessään vähitellen itsenäiseen ylläpitämään saavutettuja elämäntapatottumuksia ja fyysistä suorituskykyä.

Koko tutkimusjakson ajan interventioohjaajat ja arvioijat seuraavat mahdollisia haittatapahtumia harjoitus- ja testausvaiheen aikana ja kaikki haittatapahtumat raportoidaan tutkimuskoordinaattorille. Toimenpiteitä haittatapahtumien lieventämiseksi ovat: 1) osallistujien vakuuttaminen Norjan potilasvahinkokorvausjärjestelmän kautta; 2) urheilulääketieteen erikoistuneen lääkärin osallistuminen mahdollisten vammojen hoidon varmistamiseksi; 3) Pilottitutkimuskokemukset osoittavat, että lyhytkestoiset vaihtoehtoiset harjoitukset ovat tehokkaita rasituksen aiheuttaman kivun ja epämukavuuden hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9018
        • UiT The Arctic University of Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-75 vuotta
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski (pisteet 8/12 NORRISK 2 -mallissa)
  • Istuva elämäntapa (pistemäärä "1" Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen dementian diagnoosi
  • Edellinen aivohalvaus
  • EKG, joka näyttää aiemman sydäninfarktin
  • Hallitsematon verenpainetauti (SBT> = 220 mmHg tai DBT> = 120 mmHg)
  • COPD-aste 3 tai 4
  • Kilpirauhasen – maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Vaikea anemia
  • Hallitsematon diabetes
  • AV-esto luokka 2 tai 3
  • Eteisvärinä tai kammiotakykardia
  • Vakavat kuulo-ongelmat
  • Vakavat liikkumisrajoitukset (ei pysty nousemaan istuma- tai makuuasennosta, ei pysty pitämään kyyristynyttä asentoa, ei pysty pitämään käsiä olkapäiden tai pään korkeudella)
  • Ei älypuhelinta
  • Ei pääsyä Norjan kansalliseen tunnistuspalveluun (BankID)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimutkainen elämäntapainterventio
Saa monimutkaisen elämäntapaintervention, ranteeseen käytettävän aktiivisuusmittarin ja pääsyn kansallisiin fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin.
Monimutkainen elämäntapainterventio sisältää korkean intensiteetin aerobista ja voimaharjoitusta, hyväksymis- ja sitoutumisteoriaan (ACT) perustuvaa käyttäytymisneuvontaa sekä norjalaisiin ravitsemussuosituksiin perustuvaa ruokavalioneuvontaa. Eri interventioelementit otetaan käyttöön vaiheittain alkuylikuormituksen vähentämiseksi. Osallistujat siirtyvät asteittain Tromssan kuntaan ja paikallisiin kansalaisjärjestöihin, jotka toteuttavat toimintoja, jotka on harmonisoitu interventioelementtien kanssa. Osallistujia tukee tässä vaiheessa myös eTool, joka vahvistaa interventiota digitaalisesti verkkopohjaisen tiedon ja videoiden avulla.
Ranteessa pidettävät aktiivisuusmittarit, joita käytetään koko kokeen ajan ja jotka tarkkailevat askelia, aktiivisuuden intensiteettiä ja energiankulutusta. Pääsy norjalaisiin liikuntaohjeisiin Terveysosaston kautta.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Saa ranteeseen kannettavan aktiivisuusmittarin ja pääsyn kansallisiin fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin.
Ranteessa pidettävät aktiivisuusmittarit, joita käytetään koko kokeen ajan ja jotka tarkkailevat askelia, aktiivisuuden intensiteettiä ja energiankulutusta. Pääsy norjalaisiin liikuntaohjeisiin Terveysosaston kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta VO2max:ssa 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu ml/kg/min asteittaisessa uupumustestissä, jossa osallistuja kävelee tai juoksee moottoroidulla juoksumatolla.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Vaihda lähtötasosta VO2MAX: ssä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan ml/kg/min inkrementaalisen testin aikana, jossa osallistuja kävelee tai kulkee moottoroitulla juoksumatolla.
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötasosta VO2MAX: ssä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan ml/kg/min inkrementaalisen testin aikana, jossa osallistuja kävelee tai kulkee moottoroitulla juoksumatolla.
Perustaso ja kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutos lähtötasosta kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu korkeimmaksi kiloksi, joka saavutettiin 1 toiston maksimitestissä jalka- ja rintapuristuslaitteissa.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Lihasvoiman muutos lähtötasosta kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu tehona (W; voima x supistumisen nopeus) jalkapuristusharjoituksen aikana ennalta määritetyllä painolla, joka on määritetty perusviivamittauksissa
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu senttimetreinä navan tasolla (crista iliacan ja kylkiluun alaosan välissä) mittanauhalla.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta minuuteissa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen päivässä 24. kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu minuutteina kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa intensiteetissä käyttäen triaksiaalisia kiihtyvyysantureita, joita pidettiin lantiolla 7 päivän ajan.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Päivittäinen fyysinen aktiivisuusmalli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioidaan ranteessa käytettävillä älykelloilla, joita osallistujat käyttävät jatkuvasti ja jotka mittaavat askeleita, aktiivisuuden intensiteettiä ja energiankulutusta
24 kuukautta
Vaihda lähtötasosta lihasvoimassa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan korkein kg, joka saavutettiin 1 toistumisen maksimitestin aikana jalanpuristimissa ja rintakierroksissa.
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötasosta lihasvoimassa kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan korkein kg, joka saavutettiin 1 toistumisen maksimitestin aikana jalanpuristimissa ja rintakierroksissa.
Perustaso ja kuukausi 6
Vaihda lihasvoiman lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan voimana (W; voima X supistumisen nopeus) jalanpuristimen harjoituksen aikana ennalta määritetty paino, joka on varmistettu lähtötason mittausten aikana
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lihasvoiman lähtötasosta kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan voimana (W; voima X supistumisen nopeus) jalanpuristimen harjoituksen aikana ennalta määritetty paino, joka on varmistettu lähtötason mittausten aikana
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötasosta vyötärön ympärysmittana kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan senttimetreissä napanuoralla (Crista Iliacan ja alemman kylkiluun välillä) mittausteipillä.
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötilanteesta vyötärön ympärysmitalla kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan senttimetreissä napanuoralla (Crista Iliacan ja alemman kylkiluun välillä) mittausteipillä.
Perustaso ja kuukausi 6
Vaihda kehon painon lähtötasosta kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan kilogrammoissa käyttämällä SECA: ta henkilökohtaista painoa. Osallistujat mitataan ilman ulkovaatteita ja kenkiä.
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda kehon painon lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan kilogrammoissa käyttämällä SECA: ta henkilökohtaista painoa. Osallistujat mitataan ilman ulkovaatteita ja kenkiä.
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda kehon painon lähtötasosta kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan kilogrammoissa käyttämällä SECA: ta henkilökohtaista painoa. Osallistujat mitataan ilman ulkovaatteita ja kenkiä.
Perustaso ja kuukausi 6
Vaihda lähtötasosta minuutteina kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen päivässä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan minuutin kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa intensiteetissä, käyttämällä lonkassa käytettyjä triaksiaalisia kiihtyvyysmittareita 7 päivän ajan.
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötasosta minuutteina kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen päivässä 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan minuutin kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa intensiteetissä, käyttämällä lonkassa käytettyjä triaksiaalisia kiihtyvyysmittareita 7 päivän ajan.
Perustaso ja kuukausi 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta suhteellisessa kehon koostumuksessa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu rasva- ja vähärasvaisen painon prosentteina suhteessa kehon kokonaismassaan käyttämällä Dual-Energy X-ray Absorptiometriaa
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötilanteesta absoluuttisessa kehon koostumuksessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu rasva/laiha/luumassa grammoina käyttämällä Dual-Energy X-ray Absorptiometriaa
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 5-pisteisellä likert-asteikolla 5 eri ulottuvuudessa (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) käyttämällä EQ-5D-5L-instrumenttia
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta käyttämällä numerosymbolien korvaustestiä 24. kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu niiden symbolien lukumääränä, jotka on sovitettu oikein numeroihin sallitussa ajassa
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Leposykkeen muutos lähtötasosta kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu lyönteinä minuutissa kolme kertaa 1 minuutin välein ensimmäisen 2 minuutin tauon jälkeen
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu mmHg:nä kolme kertaa 1 minuutin välein ensimmäisen 2 minuutin tauon jälkeen
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötilanteesta käsidynamometrillä johdetussa maksimaalisessa kädensijan vahvuudessa 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu kg ja suoritettu Southamptonin protokollan mukaan
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta viiden toiston tuolitelineen testisuorituskyvyssä 24. kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu aika (a) 5 peräkkäisen tuolin nostamisen suorittamiseen käyttämällä 5-kertaista tuolin seisontatestiä Short Physical Performance Battery -protokollan mukaisesti
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta veren lipideissä (kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit) kuukaudella 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu muodossa mmol/l käyttämällä ei-paastottuja verinäytteitä, jotka on analysoitu kolorimetrisillä (homogeenisilla tai homogeenientsymaattisilla) menetelmillä
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta tyytyväisyyteen elämään kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla käyttäen 5-pisteistä Satisfaction With Life Scalea (SWLS)
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta fyysisen toiminnan epämukavuudessa ja hyväksynnässä 10-kohdan Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ) -kyselyssä 24. kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla käyttäen 10-kohdan Physical Activity Acceptance Questionnairea (PAAQ)
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos fyysisen aktiivisuuden nautinnon lähtötasosta 4-osaisen Physical Activity Enjoyment Scale Short Form (PACES-S) -lukeman 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla käyttäen 4-osaista fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon lyhyttä muotoa (PACES-S)
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos emotionaalisen syömisen lähtötasosta kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) 3-kohdan tunnesyömisala-asteikolla 24. kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla käyttämällä kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) emotionaalisen syömisen alaasteikkoa.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta ahmimishäiriöissä syömishäiriötutkimuksen (EDE) kyselylomakkeessa 24. kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla käyttämällä syömishäiriötutkimuksen (EDE) -kyselyn kohtaa ahmimisjaksoista.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos intuitiivisen syömisen lähtötasosta 6-kohdan Reliance on Internal Hunger and Satiety merkkejä -ala-asteikolla Intuitive Eating Scale (IES) -asteikosta 24 kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla käyttämällä IES-asteikon (IES) -alaasteikkoa Reliance on Internal Hunger and Satiety merkkejä.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta omatehokkuudessa 10-kohdan General Self-Efficacy Scale (GSE) -asteikolla 24 kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Arvioitu 4-pisteisellä likert-asteikolla käyttäen 10-kohtaista yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE)
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interventio- ja tulosarviointihenkilöstö valvoo näin
24 kuukautta
Muutos lähtötasosta suhteellisessa kehon koostumuksessa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan prosenttiosuus rasva ja laiha massa suhteessa kehon kokonaismassaan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta absoluuttisessa kehon koostumuksessa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioitu rasva/laiha/luumassana grammissa käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla viidessä eri ulottuvuudessa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) EQ-5D-5L-instrumentin avulla
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos kognitiivisen toiminnan lähtötasosta käyttämällä numeron symbolin substituutiotestiä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan, kun symbolien lukumäärä sovitettiin oikein numeroihin sallittujen ajan kuluessa
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta pakotetussa hengitystilavuudessa (FEV1) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan litrana/sekuntia käyttämällä mikro 1 -spirometriä osallistujien ollessa ulos maksimisesti kuuden sekunnin ajan kolmen yrityksen aikana 30 sekunnin lepoa välillä.
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötilanteesta pakotetussa elintärkeässä kapasiteetissa (FVC) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan litreiksi käyttämällä mikro 1 -spirometriä osallistujien ollessa ulos maksimiaisesti kuuden sekunnin ajan kolmen yrityksen aikana 30 sekunnin lepoa välillä.
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta huipun hengitysvirtauksessa (PEF) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan litrana/min käyttämällä mikro 1 -spirometriä osallistujien kanssa, jotka hengittävät maksimaalisesti kuuden sekunnin ajan kolmen yrityksen aikana, kun välillä on 30 sekuntia lepoa.
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötasosta lepomykkeen aikana kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan lyöntejä minuutissa kolme kertaa 1 minuutin välein alkuperäisen 2 minuutin lepoajan jälkeen
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta lepoavassa sykeessä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan lyöntejä minuutissa kolme kertaa 1 minuutin välein alkuperäisen 2 minuutin lepoajan jälkeen
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan MMHG: ksi kolme kertaa 1 minuutin välein alkuperäisen 2 minuutin lepoajan jälkeen
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan MMHG: ksi kolme kertaa 1 minuutin välein alkuperäisen 2 minuutin lepoajan jälkeen
Perustaso ja kuukausi 6
Vaihda lähtötasosta kädessä pidettävässä dynamometrillä johdettuja maksimaalista kädensijalujuutta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan KG: ssä ja suoritetaan Southampton -protokollan mukaisesti
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta 5-toistumisessa tuolin jalustan testin suorituskyky kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioitu aika (t) 5 peräkkäisen tuolin loppuun saattamiseksi nousee käyttämällä 5-toistotuolin jalustan testiä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkuprotokollan mukaisesti
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta tyytyväisenä elämään kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 5-osaa tyytyväisyyttä elämäasteikolla (SWLS)
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos henkisen hätätilanteen lähtötasosta 10-kappaleisessa Hopkins-oireiden tarkistusluettelossa (HSCL-5) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 10-osaa Hopkins-oireiden tarkistusluetteloa (HSCL-5)
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos henkisen ahdistuksen lähtötasosta 10-kappaleisessa Hopkins-oireiden tarkistusluettelossa (HSCL-5) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 10-osaa Hopkins-oireiden tarkistusluetteloa (HSCL-5)
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos fyysisen aktiivisuuden epämukavuuden ja hyväksymisen lähtötasosta kymmenen kappaleen fyysisen aktiivisuuden hyväksymiskyselyyn (PAAQ) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 10-osaisen fyysisen aktiivisuuden hyväksymiskyselyä (PAAQ)
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos fyysisen aktiivisuuden nautinnon lähtötasosta 4-kappaleen fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon lyhyt muoto (Paces-S) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 4-kappaleen fyysisen aktiivisuuden nautinto-asteikon lyhyt muoto (Paces-S)
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötilanteesta emotionaalisen syömisen 3-kappaleisessa emotionaalisen syömisen ala-asteikolla kolmen tekijän syömiskyselystä (TFEQ) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) 3-osaa emotionaalista syömisalastusta
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta syömishäiriöiden tutkimuksen (EDE) kyselylomakkeen syömisjaksoissa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä esinettä syömishäiriöiden tutkimuksen (EDE) kyselylomakkeen liiallisissa syömisjaksoissa
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta intuitiivisessa syömisessä 6-kappaleen riippuvuudella sisäisen nälän ja kylläisyyden vihjeiden ala-asteikosta intuitiivisesta syömisasteikosta (IES) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 6-kappaleista riippuvuutta sisäisistä nälkä- ja kylläisyyden vihjeistä intuitiivisesta syömisasteikosta (IES)
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos itsetehokkuuden lähtötasosta 10-osaisen yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 10-osaa yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE)
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötilanteesta itseluottamus 6-kappaleen oma myötätuntoasteikolla kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 6-kappaleen oma-ikäistä asteikkoa
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötilanteesta itsetunto 6-kappaleen oma-myötätunto-asteikolla kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä 6-kappaleen oma-ikäistä asteikkoa
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta itseraportoidussa koulutusasemassa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 4 vaihtoehdon käyttäminen (ala-asteen koulusta korkeakouluun/yliopistoon) käyttämällä koulutusasemakysymystä standardisoidusta kattavasta kyselylomakkeesta Tromsø-tutkimuksen seitsemännestä tiedonkeruuaallosta (2015-2016)
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa kotitalouksien tuloissa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 8-pisteisellä Likert-asteikolla käyttämällä kotitalouksien tulokysymystä standardisoidusta kattavasta kyselylomakkeesta Tromsø-tutkimuksen seitsemännestä tiedonkeruuaallosta (2015-2016)
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa miehitystilassa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 9 nimellisvaihtoehdolla ilman luontaista järjestystä käyttämällä ammattikysymystä standardisoidusta kattavasta kyselylomakkeesta Tromsø-tutkimuksen seitsemännestä tiedonkeruuaallosta (2015-2016)
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa miehitystilassa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 9 nimellisvaihtoehdolla ilman luontaista järjestystä käyttämällä ammattikysymystä standardisoidusta kattavasta kyselylomakkeesta Tromsø-tutkimuksen seitsemännestä tiedonkeruuaallosta (2015-2016)
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa miehitystilassa kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan 9 nimellisvaihtoehdolla ilman luontaista järjestystä käyttämällä ammattikysymystä standardisoidusta kattavasta kyselylomakkeesta Tromsø-tutkimuksen seitsemännestä tiedonkeruuaallosta (2015-2016)
Perustaso ja kuukausi 6
Vaihda lähtötasosta itse ilmoitetussa ihanteellisessa painossa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 5-osaisen kyselylomakkeen avulla ihanteellisesta painosta yhdistämällä 2 kaksitahoista (kyllä/ei) asteikkoa ja 3 jatkuvaa asteikkoa. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötasosta itse ilmoitetussa ihanteellisessa painossa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 5-osaisen kyselylomakkeen avulla ihanteellisesta painosta yhdistämällä 2 kaksitahoista (kyllä/ei) asteikkoa ja 3 jatkuvaa asteikkoa. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa kroonisessa sairaudessa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 11-osaisen kyselylomakkeen avulla jokaisen kohteen kanssa, mukaan lukien 3-pisteinen ordinaalinen asteikko vastausvaihtoehto (ei, kyllä-pakko, kyllä-nyt). Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa kroonisessa sairaudessa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 11-osaisen kyselylomakkeen avulla jokaisen kohteen kanssa, mukaan lukien 3-pisteinen ordinaalinen asteikko vastausvaihtoehto (ei, kyllä-pakko, kyllä-nyt). Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta itseraportoiduissa oireissa ja valituksissa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 10-osaisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 8 kohdetta, joilla on kaksitahoinen vastausvaihtoehto ja 6 kohdetta, joissa on ordinaali-asteikon vastausvaihtoehdot. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoiduissa oireissa ja valituksissa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 10-osaisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 7 kohdetta, joilla on kaksitahoinen vastausvaihtoehto ja 3 kohdetta, joissa on ordinaali-asteikon vastausvaihtoehdot. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta itseraportoidun lääketieteen käyttö kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 9-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 8 kohdetta, joissa on ordinaalista asteikon vastausvaihtoehtoja, ja 1 kohde, jossa on ilmainen tekstin vastausvaihtoehto luetteloon tällä hetkellä käytettyjen lääkkeiden. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoidun lääketieteen käyttö kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 9-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 8 kohdetta, joissa on ordinaalista asteikon vastausvaihtoehtoja, ja 1 kohde, jossa on ilmainen tekstin vastausvaihtoehto luetteloon tällä hetkellä käytettyjen lääkkeiden. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta itseraportoidun lääketieteen käyttöä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan 9-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 8 kohdetta, joissa on ordinaalista asteikon vastausvaihtoehtoja, ja 1 kohde, jossa on ilmainen tekstin vastausvaihtoehto luetteloon tällä hetkellä käytettyjen lääkkeiden. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa sosiaalisessa verkostossa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 4-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 3 kohdetta, joilla on nimellisasteikon vastausvaihtoehdot, ja 1 kohde Ordinaal Scale -vastevaihtoehtoisella. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoidussa sosiaalisessa verkostossa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 4-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää 3 kohdetta, joilla on nimellisasteikon vastausvaihtoehdot, ja 1 kohde Ordinaal Scale -vastevaihtoehtoisella. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötilanteesta itse ilmoittamassa tupakan käytössä kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 2-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, mukaan lukien ordinaali-asteikon vastausvaihtoehdot (ei koskaan, kyllä-pakko, kyllä-nyt). Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötasosta itse ilmoittamassa tupakan käytössä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 2-kappaleisen kyselylomakkeen avulla, mukaan lukien ordinaali-asteikon vastausvaihtoehdot (ei koskaan, kyllä-pakko, kyllä-nyt). Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötasosta itse ilmoitetussa alkoholin käytössä kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 3-osaisen kyselylomakkeen käyttämällä ordinaalisen asteikon vastausvaihtoehtoja. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötasosta itse ilmoittamassa alkoholin käytössä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 3-osaisen kyselylomakkeen käyttämällä ordinaalisen asteikon vastausvaihtoehtoja. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos itsearvioidun terveyden lähtötasosta kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan 2-kappaleisen kyselylomakkeen avulla 5-pisteisillä ordinaalisella asteikolla vastevaihtoehdolla. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos itsearvioidun terveyden lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan 2-kappaleisen kyselylomakkeen avulla 5-pisteisillä ordinaalisella asteikolla vastevaihtoehdolla. Tämä kyselylomake kehitettiin osana kattavaa standardisoitua kyselylomaketta, jota käytetään Tromsø-tutkimuksen seitsemännessä tiedonkeruuaallossa (2015-2016).
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta itseraportoidulla vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden tasolla kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioitu käyttämällä 4-osaista suola-grimby-fyysisen aktiivisuuden asteikkoa
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta itseraportoidulla vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden tasolla kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioitu käyttämällä 4-osaista suola-grimby-fyysisen aktiivisuuden asteikkoa
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötilanteesta itse ilmoitetussa ruokavaliossa käyttämällä Norkost-ruokataajuuskyselyä kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan Norjan Norkost -elintarviketaajuuskyselyn avulla, joka sisältää 274 esinettä erilaisissa elintarvikkeissa ja erityisissä elintarvikkeissa
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötilanteesta itse ilmoitetussa ruokavaliossa käyttämällä Norkost-ruokataajuuskyselyä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan Norjan Norkost -elintarviketaajuuskyselyn avulla, joka sisältää 274 esinettä erilaisissa elintarvikkeissa ja erityisissä elintarvikkeissa
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta hemoglobiinissa (HB) ja glykoidussa hemoglobiinissa (HBA1C) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan %: n käyttämällä Faster-verenäytteitä, jotka on analysoitu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta hemoglobiinissa (HB) ja glykoidussa hemoglobiinissa (HBA1C) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan %: n käyttämällä Faster-verenäytteitä, jotka on analysoitu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta hemoglobiinissa (HB) ja glykoidussa hemoglobiinissa (HBA1C) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan %: n käyttämällä Faster-verenäytteitä, jotka on analysoitu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos veren lipidien lähtötasosta (kokonaiskolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiini, korkean tiheyden lipoproteiini, triglyseridit) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Arvioidaan Mmol/L: ksi käyttämällä Forimetric (homogen- tai homogeenien entsymaattisia) -menetelmillä analysoituja tehtäviä verinäytteitä
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos veren lipidien lähtötasosta (kokonaiskolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiini, korkeatiheys lipoproteiini, triglyseridit) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Arvioidaan Mmol/L: ksi käyttämällä Forimetric (homogen- tai homogeenien entsymaattisia) -menetelmillä analysoituja tehtäviä verinäytteitä
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötasosta munuaisten toimintamarkkereissa (kystatiini C, kreatiniini) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Kerätään nopeaksi laskimoverinäytteiksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta munuaisten toimintamarkkereissa (kystatiini C, kreatiniini) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Kerätään nopeaksi laskimoverinäytteiksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta munuaisten toimintamarkkereissa (kystatiini C, kreatiniini) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Kerätään keskittymättömäksi laskimoverinäytteiksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 6
Kilpirauhasen toiminnan markkerien lähtötasot (tyroksiini, kilpirauhasen stimuloiva hormoni)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kerätään laskimoverinäytteiksi ei-tiivistäviksi verenäytteiksi käyttämällä standardimenetelmiä. Käytetään ensisijaisesti mahdollisina poissulkemiskriteereinä.
Lähtökohta
Muutos lähtötasosta maksaentsyymeissä (alaniini -aminotransferaasi, aspartaatti aminotransferaasi, alkalinen fosfataasi) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Kerätään nopeaksi laskimoverinäytteiksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta maksaentsyymeissä (alaniini -aminotransferaasi, aspartaatti aminotransferaasi, alkalinen fosfataasi) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Kerätään nopeaksi laskimoverinäytteiksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda fosfatidyylietanolin lähtötasosta kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Kerätty laskimoisen verinäytteenä käyttämällä standardimenetelmiä alkoholin kulutuksen seuraamiseksi
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda fosfatidyylietanolin lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Kerätty laskimoisen verinäytteenä käyttämällä standardimenetelmiä alkoholin kulutuksen seuraamiseksi
Perustaso ja kuukausi 12
Muutos testosteronin lähtötasosta kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Kerätty nopeaksi laskimoverinäytteeksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos testosteronin lähtötasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Kerätty nopeaksi laskimoverinäytteeksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötasosta albumiinikreatiniinisuhteessa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Kerätty aamuvirtsanäytteenä käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda lähtötasosta albumiinikreatiniinisuhteessa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Kerätty aamuvirtsanäytteenä käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 12
Vaihda lähtötasosta albumiinikreatiniinisuhteessa kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Kerätty aamuvirtsanäytteenä käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötasosta EKG PQ-Intervalissa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan millisekunnissa käyttämällä 12-pisteistä elektrokardiogrammaa (EKG) arvioidakseen aikaväliä P-aallon alusta QRS-kompleksin alkuun, atrioventrikulaarisen lohkon luomiseksi (luokka 1-3)
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda EKG P-aallon lähtötasosta kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan millisekunnissa käyttämällä 12-pisteistä elektrokardiogrammaa (EKG) eteisvärisen depolarisaation arvioimiseksi ja sitä käytetään sydämen rytmin häiriöiden määrittämiseen (eteisvärinä) (eteisvärinä))
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta EKG QRS -kompleksissa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan millisekunnissa käyttämällä 12-pisteistä elektrokardiogrammaa (EKG) QRS-kompleksin karakterisoinnin arvioimiseksi kammion takykardian määrittämiseksi
Perustaso ja kuukausi 24
Vaihda EKG T-Wave: n lähtötasosta kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Arvioidaan millivoltissa käyttämällä 12-pisteistä elektrokardiogrammaa (EKG) T-aallon inversion määrittämiseksi V3-6: ssa (negatiivinen lähtötasosta)
Perustaso ja kuukausi 24
Osallistujien kokemukset monimutkaisen elämäntavan intervention vastaanottamisesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioidaan laadullisten puolijärjestelmällisten haastattelujen käyttäminen tarjoamaan kattavampaa käsitystä osallistujien kokemuksista ja motivaatiosta oikeudenkäynnin aikana ja löytääkseen potentiaalisia tärkeitä elämäntavan muutoksen tekijöitä. Laadulliset tiedot rakennetaan QRS NVivo -ohjelmistolla ja analysoidaan sisältö- tai temaattisilla analyyseillä.
24 kuukautta
Arviointi intervention vastaanottamisen kustannustehokkuudesta verrattuna interventioon, 24 kuukauden ajanjaksolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Resurssien käyttöä koskevat tiedot kerätään oikeudenkäynnin aikana henkilökohtaisen elämäntapaohjelman terveydenhuollon arvioinnin helpottamiseksi. Tutkimuksessa on jo mainittu terveyteen liittyvän elämänlaadun (EQ-5D-5L) tietojen kerääminen, jonka avulla voimme laskea laadun mukautettuja elämävuosia ja laskea myöhemmin kustannustehokkuus (kustannukset laatua mukautettuja elämävuosia).
24 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on CVD -tapahtumia (sydäninfarkti, aivohalvaus), diabetes ja ennenaikaiset kuolemat
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Arvioidaan yhteyden käyttäminen Norjan potilasrekisteriin ja norjalaiseen kuolemanrekisteriin.
60 kuukautta
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24
Kerätty nopeaksi laskimoverinäytteeksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
Kerätty nopeaksi laskimoverinäytteeksi käyttämällä standardimenetelmiä
Perustaso ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameline Grimsgaard, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Opintojohtaja: Jonas Johansson, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Opintojohtaja: Trygve Deraas, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Opintojohtaja: Camilla Flåten, MSc, UiT The Arctic University of Norway
  • Opintojohtaja: André Henriksen, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Opintojohtaja: Laila Hopstock, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkijoilla on pääsy lopulliseen, täydelliseen kokeilutietojoukkoon. Muut tutkijat voivat hakea tietojen ohjauskomiteaa ja voivat saada pääsyn tietoihin, joilla on erityisiä kiinnostavassa tutkimuskysymyksessä.

IPD-jaon aikakehys

Tammikuusta 2027 joulukuuhun 2030. Mahdollinen laajennus vuoteen 2035 on suunniteltu sovellettavaksi alueellisesta etiikan komiteasta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymit tietojoukot jaetaan suoraan tutkimuskoordinaattorin kautta. Tunnistamattomia tietojoukkoja (jotka sisältävät mahdollisia käänteisiä tunnistettavia tietoja) pääsee Norjan palvelujen kautta arkaluontoiselle datapalvelimelle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa