Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återuppfinna strategier för hälsosamt åldrande; Rekommendationer och verktyg (RESTART)

28 april 2026 uppdaterad av: University of Tromso

Återuppfinna strategier för hälsosamt åldrande; Rekommendationer och verktyg (OMSTART) - en randomiserad kontrollerad studie som testar en komplex livsstilsintervention hos äldre vuxna med ökad risk för kardiometabola sjukdomar

Målet med RESTART RCT är att undersöka om en komplex livsstilsintervention, samordnad med kommunala och icke-statliga organisationer (NGO), kan etablera och bevara förbättringar av riskfaktorer och funktionsförmåga bland äldre vuxna med hög risk för kardiometabolisk sjukdom. De huvudsakliga målen att undersöka är om en komplex livsstilsintervention, jämfört med en aktiv kontrollgrupp, kommer att efter 24 månader ha:

  1. Producerade en kliniskt relevant ökning av kardiorespiratorisk kondition (primärt effektmått)
  2. Ökad muskelstyrka, fysisk aktivitet och minskat fett
  3. Förbättrad kroppssammansättning, hälsorelaterad livskvalitet och kognitiv funktion

Alla deltagare (kontroll- och interventionsgrupper) förses med handledsburna aktivitetsmätare vid baslinjen och tillgång till nationella rekommendationer om fysisk aktivitet. Interventionsgruppen avancerar dessutom genom ett omfattande livsstilsprogram inklusive högintensiv aerob träning och styrketräning, kost- och beteenderådgivning. Interventionsdeltagare övergår gradvis till övningsaktiviteter som anordnas av Tromsø kommun och lokala icke-statliga organisationer. Testning av utfall utförs vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader. Primärt effektmått (VO2max) bedöms efter 24 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andelen äldre individer över hela världen växer, vilket utgör en betydande utmaning för västerländska samhällen. För att möta hälsoutmaningarna hos den åldrande befolkningen bör primära förebyggande insatser fokusera på olika livsstilsfaktorer samtidigt. Men många insatser misslyckas med att upprätthålla förbättrade livsstilsvanor bland deltagarna, vilket understryker behovet av nya och komplexa metoder för att säkerställa hälsosamt åldrande bland äldre vuxna.

Den randomiserade kontrollerade studien RESTART syftar till att undersöka om deltagare som genomgår en komplex livsstilsintervention förbättrar sin kardiorespiratoriska kondition, muskelstyrka, fysisk aktivitet, fett och kroppssammansättning, livskvalitet och kognitiv funktion efter 24 månader, jämfört med aktiva kontroller.

Studien och datainsamlingen kommer att ske i Tromsø, Norge (pop. 77 000). Deltagarna kommer att få interventionen på ett lokalt motionscenter nära universitetets campusområde i Tromsø. Test av fysisk prestationsförmåga kommer att ske vid UiT:s Hälsovetenskapliga forskningslaboratorium för idrott, fysisk aktivitet och folkhälsa. Clinical Trial Unit (CTU) på det lokala universitetssjukhuset kommer dessutom att övervaka kliniska undersökningar, insamling av frågeformulärsdata och blodprovstagning.

Vid baslinjen får både kontroll- och interventionsgrupperna handledsburna aktivitetsmätare och tillgång till nationella rekommendationer för fysisk aktivitet. Interventionsgruppen genomgår också ett omfattande livsstilsprogram som inkluderar högintensiva aerobics- och styrkeövningar, samt kost- och beteenderådgivning. Interventionsgruppen introduceras gradvis för motionsaktiviteter som anordnas av Tromsö kommun och lokala icke-statliga organisationer. Resultattestning utförs vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader, med det primära effektmåttet (VO2max) bedömt efter 24 månader.

Interventionsdeltagare kommer att delas in i 4 grupper om 12-15 deltagare vardera och utföra högintensiv träning för att rikta in sig på det kardiovaskulära systemet och kraftgenererande kapacitet i skelettmuskulaturen. Under 12 månader utför interventionsgruppen övervakad inomhuscykling eller backintervallträning utomhus två gånger i veckan med en relativt hög intensitet (≥85 % av maxpuls under 4x4 minuter) åtskilda av aktiva viloperioder vid cirka 70 % av maxpuls. Omedelbart efter den aeroba träningen utför deltagarna styrketräning (3 set med 5 repetitioner) med benpress-, laterala neddragnings- och bröstpressövningar, med en intensitet motsvarande ≥80 % av deras maximala styrka. Från månaderna 6-12 kommer ett av de två veckovisa träningspassen att ledas av Healthy Life Centre (HLC; "Frisklivssentralen"), vilket möjliggör en övergång till övervakad träning via Tromsö kommuns primärvård. Mellan månad 12-18 fortsätter HLC att övervaka deltagarna under en veckas träningspass, samtidigt som de dessutom introduceras till träningsaktiviteter som arrangeras av lokala icke-statliga organisationer.

Från månad 3 till 15 kommer deltagarna att få beteenderådgivning baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-metoden under sex 2-timmars gruppsessioner. Det individuella tillvägagångssättet syftar till att förbättra deltagarnas förmåga att hantera utmanande kognitiva och känslomässiga upplevelser, främja psykologisk flexibilitet och nödtolerans, och främja utvecklingen av själveffektivitet och nya beteendemönster som överensstämmer med deras livsvärderingar.

Från månad 6 till 15 kommer interventionsgruppen att få fyra kostrådgivningstillfällen baserade på norska näringsriktlinjer. Två individuella sessioner kommer att involvera matdagböcker, medan två gruppsessioner med en partner kommer att fokusera på grundläggande näringsinformation och praktisk matlagning. Målet är att främja en hälsosam, hållbar och personlig kost och samtidigt främja ökat proteinintag, minska konsumtionen av högenergitäta livsmedel och drycker med lågt näringsvärde.

Från och med månad 3 och framåt under hela försöket kommer interventionsgruppen att ges tillgång till Re-start eTool (https://re-start.no/), som är speciellt anpassad för äldre vuxna. eTool erbjuder kortfattade och lättförståeliga artiklar, videor och självutvärderingsverktyg som främjar fysisk aktivitet, hälsosamma kostvanor och beteendestrategier från den komplexa interventionen. Re-start eTool syftar till att ge stöd och påminnelser till deltagarna när de gradvis övergår till att självständigt bibehålla uppnådda livsstilsvanor och fysiska kapacitetsnivåer.

Under hela studieperioden övervakar interventionsinstruktörerna och bedömarna potentiella negativa händelser under tränings- och testfasen, och alla negativa händelser rapporteras till studiekoordinatorn. Åtgärder för att mildra negativa händelser inkluderar: 1) försäkring av deltagare via det norska systemet för patientskadeersättning; 2) involvera en läkare med idrottsmedicin specialiserad för att säkerställa behandling av potentiella skador; 3) Erfarenheter från pilotstudier visar att kortsiktiga alternativa övningar är effektiva för att hantera träningsinducerad smärta och obehag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9018
        • UiT The Arctic University of Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60-75 år
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Förhöjd CVD-risk (poäng 8/12 på NORRISK 2-modellen)
  • Stillasittande livsstil (poäng "1" på Saltin-Grimbys skala för fysisk aktivitet)

Exklusions kriterier:

  • Befintlig diagnos av demens
  • Föregående stroke
  • EKG som visar tidigare hjärtinfarkt
  • Okontrollerad hypertoni (SBT>=220 mmHg eller DBT>=120 mmHg)
  • KOL grad 3 eller 4
  • Sköldkörtel- lever- eller njurfunktion
  • Svår anemi
  • Okontrollerad diabetes
  • AV-block grad 2 eller 3
  • Förmaksflimmer eller ventrikeltakykardi
  • Allvarliga hörselproblem
  • Allvarliga rörlighetsbegränsningar (kan inte resa sig från sittande eller liggande läge, oförmögen att bibehålla en hopkrupen position, oförmögen att hålla armarna över axel- eller huvudhöjd)
  • Har ingen smartphone
  • Ingen tillgång till den norska nationella identifieringstjänsten (BankID)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Komplex livsstilsintervention
Får en komplex livsstilsintervention, en handledsburen aktivitetsmätare och tillgång till nationella rekommendationer om fysisk aktivitet.
Den komplexa livsstilsinterventionen omfattar högintensiv aerob träning och styrketräning, beteenderådgivning baserad på Acceptance and Commitment Theory (ACT) och kostrådgivning baserad på norska näringsriktlinjer. De olika interventionselementen introduceras stegvis för att minska initial överbelastning. Deltagarna flyttas gradvis över till Tromsö kommun och lokala icke-statliga organisationer, som tillhandahåller aktiviteter som är harmoniserade med insatselementen. Deltagarna stöds i detta skede också av ett e-verktyg som digitalt förstärker interventionen genom webbaserad information och videor.
Handledsburna aktivitetsspårare som bärs under hela försöket, som övervakar steg, aktivitetsintensitet och energiförbrukning. Tillgång till norska riktlinjer för fysisk aktivitet via Helsedirektoratet.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Får en handledsburen aktivitetsmätare och tillgång till nationella rekommendationer om fysisk aktivitet.
Handledsburna aktivitetsspårare som bärs under hela försöket, som övervakar steg, aktivitetsintensitet och energiförbrukning. Tillgång till norska riktlinjer för fysisk aktivitet via Helsedirektoratet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i VO2max vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms som ml/kg/min under ett inkrementellt test-till-utmattning där deltagaren går eller springer på ett motoriserat löpband.
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i VO2MAX vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedömd som ML/kg/min under en inkrementell test-till-utflyttning där deltagaren går eller körs på ett motoriserat löpband.
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i VO2max vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedömd som ML/kg/min under en inkrementell test-till-utflyttning där deltagaren går eller körs på ett motoriserat löpband.
Baslinje och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i muskelstyrka vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms som det högsta kg som uppnåtts under ett maximalt 1-repetitionstest i benpress- och bröstpressapparater.
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i muskelkraft vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som kraft (W; kraft x kontraktionshastighet) under benpressövning med fördefinierad vikt fastställd under baslinjemätningar
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i midjemått vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms i centimeter på navelnivån (mellan crista iliaca och nedre revbenet) med hjälp av ett måttband.
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen på minuter i måttlig till kraftig fysisk aktivitet per dag vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som minuter i lätt, måttlig och kraftig intensitet, med hjälp av triaxiala accelerometrar som bärs vid höften i 7 dagar.
Baslinje och månad 24
Dagligt fysiskt aktivitetsmönster
Tidsram: 24 månader
Bedöms med handledsburna smartklockor som bärs av deltagarna kontinuerligt och mäter steg, aktivitetsintensitet och energiförbrukning
24 månader
Förändring från baslinjen i muskelstyrka vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedömdes som den högsta kg som uppnåddes under ett maximalt test på 1-repetition i benpress- och bröstpressar.
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i muskelstyrka vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedömdes som den högsta kg som uppnåddes under ett maximalt test på 1-repetition i benpress- och bröstpressar.
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i muskelkraft vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedömd som kraft (W; kraft X-hastighet för sammandragning) under benpressövning med fördefinierad vikt som fastställs under baslinjemätningarna
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i muskelkraft vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedömd som kraft (W; kraft X-hastighet för sammandragning) under benpressövning med fördefinierad vikt som fastställs under baslinjemätningarna
Baslinje och månad 6
Förändring från baslinjen i midjeomkretsen vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad i centimeter på navelnivån (mellan Crista Iliaca och den nedre revbenet) med hjälp av ett mätband.
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i midjeomkrets vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Utvärderad i centimeter på navelnivån (mellan Crista Iliaca och den nedre revbenet) med hjälp av ett mätband.
Baslinje och månad 6
Byt från baslinjen i kroppsvikt vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad i kilogram med en SECA -personlig vikt. Deltagarna mäts utan utomhuskläder och skor.
Baslinje och månad 24
Byt från baslinjen i kroppsvikt vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad i kilogram med en SECA -personlig vikt. Deltagarna mäts utan utomhuskläder och skor.
Baslinje och månad 12
Byt från baslinjen i kroppsvikt vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Utvärderad i kilogram med en SECA -personlig vikt. Deltagarna mäts utan utomhuskläder och skor.
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i minuter i måttlig fysisk aktivitet per dag vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad som minuter i ljus, måttlig och kraftig intensitet med användning av triaxiala accelerometrar som bärs vid höften i 7 dagar.
Baslinje och månad 12
Byt från baslinjen i minuter i måttlig fysisk aktivitet per dag vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Utvärderad som minuter i ljus, måttlig och kraftig intensitet med användning av triaxiala accelerometrar som bärs vid höften i 7 dagar.
Baslinje och månad 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i relativ kroppssammansättning vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som procentandel fett och mager massa i förhållande till total kroppsmassa med hjälp av Dual-Energy X-ray Absorptiometry
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i absolut kroppssammansättning vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som fett/mager/benmassa i gram med hjälp av Dual-Energy X-ray Absorptiometry
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 5-gradig likert-skala i 5 olika dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) med EQ-5D-5L-instrumentet
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion med hjälp av Digit Symbol Substitution Test vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms som antalet symboler som är korrekt matchade med siffror inom den tillåtna tiden
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i vilopuls vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms som slag per minut tre gånger i 1-minutersintervaller efter en första 2-minuters vila
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som mmHg tre gånger i 1-minutersintervaller efter en första 2-minuters vila
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i handhållen dynamometer-härledd maximal handtagsstyrka vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd i kg och utförd enligt Southampton-protokollet
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i 5-repetitionstestprestanda för stolstativ vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms som tid(er) för att slutföra 5 på varandra följande stolresningar, med hjälp av 5-repetitionstestet för stolstativ enligt Short Physical Performance Battery-protokollet
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i blodlipider (totalkolesterol, lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein, triglycerider) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som mmol/l med icke-fastande blodprover analyserade med kolorimetriska (homogena eller homogena enzymatiska) metoder
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i tillfredsställelse med livet vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 7-gradig likert-skala med hjälp av 5-punkts Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i obehag och acceptans för fysisk aktivitet på 10-punkters Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedöms med en 7-gradig likert-skala med hjälp av 10-punkters Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ)
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnjutning på 4-punktsskala för fysisk aktivitetsnjutning, kort form (PACES-S) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 4-punkts likert-skala med 4-punktsskala för fysisk aktivitetsnjutning, kort form (PACES-S)
Baslinje och månad 24
Ändring från baslinjen i emotionellt ätande på 3-punkts Emotional Eating Subscale från Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 4-punkts likert-skala med hjälp av 3-punkters Emotional Eating Subscale från Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Baslinje och månad 24
Ändring från baslinjen i hetsätningsepisoder på frågeformuläret Eating Disorder Examination (EDE) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 7-gradig likert-skala med hjälp av artikeln om hetsätningsepisoder från Eating Disorder Examination (EDE) frågeformuläret
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i intuitivt ätande på 6-punkters Reliance on Internal Hunger and Satiety Cues Subscale från Intuitive Eating Scale (IES) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 5-punkts likert-skala med hjälp av 6-delarna Reliance on Internal Hunger and Satiety Cues Subscale från Intuitive Eating Scale (IES)
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i själveffektivitet på 10-punkters General Self-Efficacy Scale (GSE) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd med en 4-punkts likert-skala med 10-punkters General Self-Efficacy Scale (GSE)
Baslinje och månad 24
Antal deltagare med interventionsrelaterade biverkningar
Tidsram: 24 månader
Övervakas följaktligen av personal för intervention och resultatbedömning
24 månader
Förändring från baslinjen i relativ kroppssammansättning vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad som procentuell fett och mager massa i förhållande till total kroppsmassa med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i absolut kroppssammansättning vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad som fett/mager/benmassa i gram med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 5-punkts Likert-skala i 5 olika dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) med hjälp av EQ-5D-5L-instrumentet
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i kognitiv funktion med sifferssymbolens substitutionstest vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedöms som antalet symboler korrekt matchade med siffror inom den tillåtna tiden
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i tvångsutgångsvolym (FEV1) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad som liter/sek med hjälp av Micro 1 -spirometern med deltagare som utandas maximalt i sex sekunder under tre försök med 30 sekunders vila däremellan.
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i tvångs vital kapacitet (FVC) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad som liter som använder Micro 1 -spirometern med deltagare som utandas maximalt i sex sekunder under tre försök med 30 sekunders vila däremellan.
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i topputgångsflöde (PEF) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad som liter/min med hjälp av Micro 1 -spirometern med deltagare som utandas maximalt i sex sekunder under tre försök med 30 sekunders vila däremellan.
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i vilande hjärtfrekvens vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedöms som beats per minut tre gånger i 1-minuters intervall efter en första 2-minuters vila
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i vilande hjärtfrekvens vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedöms som beats per minut tre gånger i 1-minuters intervall efter en första 2-minuters vila
Baslinje och månad 6
Byt från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedöms som MMHG tre gånger i 1-minuters intervall efter en första 2-minuters vila
Baslinje och månad 12
Byt från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedöms som MMHG tre gånger i 1-minuters intervall efter en första 2-minuters vila
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i handhållen dynamometer-härledd maximal handgreppstyrka vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedöms i kg och utfördes enligt Southampton -protokollet
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i 5-repetitionstolstativtestprestanda vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad som tid (er) för att slutföra 5 på varandra följande stolhöjningar med hjälp av 5-repetitionsstolstestet enligt det korta fysiska prestandaprotokollet
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i tillfredsställelse med livet vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 7-punkts Likert-skala med hjälp av 5-artiklarnas tillfredsställelse med Life Scale (SWLS)
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i mental nöd på 10-artiklarna Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med en 5-punkts Likert-skala med 10-artiklar Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5)
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i mental nöd på 10-artiklarna Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 5-punkts Likert-skala med 10-artiklar Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5)
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet Obehag och acceptans av 10-artiklarnas fysiska aktivitetscceptansfrågeformulär (PAAQ) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 7-punkts Likert-skala med hjälp av frågeformuläret för fysisk aktivitet med 10 artiklar (PAAQ)
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnjutning på den korta formen för fysisk aktivitet med 4 artiklar (PACES-S) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 4-punkts Likert-skala med hjälp av den korta formen för fysisk aktivitet med 4 artiklar (PACES-S)
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i känslomässigt ätande på 3-artikels känslomässig ätskala från tre-faktorätande frågeformuläret (TFEQ) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 4-punkts Likert-skala med hjälp av underskalan för 3-artiklar från Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i Binge Eating Episodes on the Eating Disorder Examination (EDE) Frågeformulär vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 7-punkts Likert-skala med objektet på Binge Eating Episodes från Eating Disorder Examination (EDE) -frågeformuläret
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i intuitivt ätande på 6-artiklarnas beroende av inre hunger och mättnads-underskala från den intuitiva ätningsskalan (IES) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 5-punkts Likert-skala med 6-artiklarnas beroende av inre hunger och mättnadsledare underskala från den intuitiva ätskalan (IES)
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i själveffektivitet på 10-artikels allmänna själveffektivitetsskala (GSE) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 4-punkts Likert-skala med hjälp av 10-artikels allmänna själveffektivitetsskala (GSE)
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i självkänsla på 6-artiklarnas självkänsla skala vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med en 5-punkts Likert-skala med 6-artiklarnas självkänsla skala
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självkänsla på 6-artiklarnas självkänsla skala vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med en 5-punkts Likert-skala med 6-artiklarnas självkänsla skala
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i självrapporterad utbildningsstatus vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med fyra alternativ (från grundskola till högskola/universitet) med hjälp av utbildningsstatusfråga från ett standardiserat omfattande frågeformulär från den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016)
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självrapporterade hushållsinkomster vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med en 8-punkts Likert-skala med hjälp av hushållens inkomstfråga från ett standardiserat omfattande frågeformulär från den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016)
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i självrapporterad yrkesstatus vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med nio nominella alternativ utan inneboende ordning med hjälp av frågan om yrkesstatus från ett standardiserat omfattande frågeformulär från den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016)
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i självrapporterad yrkesstatus vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med nio nominella alternativ utan inneboende ordning med hjälp av frågan om yrkesstatus från ett standardiserat omfattande frågeformulär från den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016)
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i självrapporterad yrkesstatus vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Utvärderad med nio nominella alternativ utan inneboende ordning med hjälp av frågan om yrkesstatus från ett standardiserat omfattande frågeformulär från den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016)
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i självrapporterad idealvikt vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med ett frågeformulär med 5 artiklar på idealisk vikt som kombinerar 2 dikotomiska (ja/nej) skalor och 3 kontinuerliga skalor. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självrapporterad idealvikt vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med ett frågeformulär med 5 artiklar på idealisk vikt som kombinerar 2 dikotomiska (ja/nej) skalor och 3 kontinuerliga skalor. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen vid självrapporterad kronisk sjukdom vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 11 artiklar med varje objekt inklusive ett 3-punkts ordinärt skala svarsalternativ (nej, ja, ja, ja-nu). Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen vid självrapporterad kronisk sjukdom vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 11 artiklar med varje objekt inklusive ett 3-punkts ordinärt skala svarsalternativ (nej, ja, ja, ja-nu). Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i självrapporterade symtom och klagomål på månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 10 artiklar inklusive 8 artiklar med dikotomiska svaralternativ och 6 artiklar med ordinarie skala svaralternativ. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självrapporterade symtom och klagomål vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 10 artiklar inklusive 7 artiklar med dikotomiska svaralternativ och 3 artiklar med ordinarie skala svaralternativ. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i självrapporterad medicinanvändning vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 9 artiklar inklusive 8 objekt med ordinarie skala svarsalternativ och 1 objekt med gratis textresponsalternativ till lista som för närvarande används medicin. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självrapporterad medicinanvändning vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 9 artiklar inklusive 8 objekt med ordinarie skala svarsalternativ och 1 objekt med gratis textresponsalternativ till lista som för närvarande används medicin. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i självrapporterad medicinanvändning vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 9 artiklar inklusive 8 objekt med ordinarie skala svarsalternativ och 1 objekt med gratis textresponsalternativ till lista som för närvarande används medicin. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i självrapporterat socialt nätverk vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 4 artiklar inklusive 3 artiklar med nominella skala svarsalternativ och 1 objekt med ordinarie skala svarsalternativ. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i självrapporterat socialt nätverk vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett frågeformulär med 4 artiklar inklusive 3 artiklar med nominella skala svarsalternativ och 1 objekt med ordinarie skala svarsalternativ. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i självrapporterad tobaksbruk vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett 2-artikels frågeformulär inklusive alternativ för ordinär skala (aldrig, ja-förhands, ja-nu). Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i självrapporterad tobaksanvändning vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett 2-artikels frågeformulär inklusive alternativ för ordinär skala (aldrig, ja-förhands, ja-nu). Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i självrapporterad alkoholanvändning vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett 3-artikels frågeformulär med alternativ för ordinär skala. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självrapporterad alkoholanvändning vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett 3-artikels frågeformulär med alternativ för ordinär skala. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i självklassad hälsa vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av ett 2-artikels frågeformulär med 5-punkts ordinära skala svarsalternativ. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självklassad hälsa vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av ett 2-artikels frågeformulär med 5-punkts ordinära skala svarsalternativ. Detta frågeformulär utvecklades som en del av det omfattande standardiserade frågeformuläret som användes i den sjunde datainsamlingsvågen i Tromsø-studien (2015-2016).
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i självrapporterad fritid Fysisk aktivitetsnivå vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av den 4-artikeln Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i självrapporterad fritid Fysisk aktivitetsnivå vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av den 4-artikeln Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i självrapporterad diet med hjälp av frågeformuläret Norkost Food Frequency vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad med hjälp av den norska Norkost matfrekvensfrågeformuläret inklusive 274 artiklar på olika livsmedelsgrupper och specifika livsmedel
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i självrapporterad diet med hjälp av Norkost Food Frequency Questionnaire vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Utvärderad med hjälp av den norska Norkost matfrekvensfrågeformuläret inklusive 274 artiklar på olika livsmedelsgrupper och specifika livsmedel
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i hemoglobin (HB) och glykat hemoglobin (HBA1C) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd som % med användning av icke-fästade blodprover analyserade med högpresterande vätskekromatografi
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i hemoglobin (HB) och glykat hemoglobin (HbA1c) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedömd som % med användning av icke-fästade blodprover analyserade med högpresterande vätskekromatografi
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i hemoglobin (HB) och glykat hemoglobin (HbA1c) vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedömd som % med användning av icke-fästade blodprover analyserade med högpresterande vätskekromatografi
Baslinje och månad 6
Förändring från baslinjen i blodlipider (totalt kolesterol, låg densitet lipoprotein, lipoprotein med hög densitet, triglycerider) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Bedömd som mmol/l med användning av icke-fästade blodprover analyserade med kolorimetriska (homogen eller homogen enzymatiska) metoder
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i blodlipider (totalt kolesterol, låg densitet lipoprotein, lipoprotein med hög densitet, triglycerider) vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Bedömd som mmol/l med användning av icke-fästade blodprover analyserade med kolorimetriska (homogen eller homogen enzymatiska) metoder
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i njurfunktionsmarkörer (cystatin C, kreatinin) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Samlas in som icke-fasta venösa blodprover med hjälp av standardmetoder
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i njurfunktionsmarkörer (cystatin C, kreatinin) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Samlas in som icke-fasta venösa blodprover med hjälp av standardmetoder
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i njurfunktionsmarkörer (cystatin C, kreatinin) vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Samlas in som icke-fasta venösa blodprover med hjälp av standardmetoder beskrivna
Baslinje och månad 6
Baslinjenivåer av markörer för sköldkörtelfunktion (tyroxin, sköldkörtelstimulerande hormon)
Tidsram: Baslinje
Samlas in som icke-fasta venösa blodprover med hjälp av standardmetoder. Används främst som en potentiell uteslutningskriterier.
Baslinje
Förändring från baslinjen i leverenzymer (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas) vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Samlas in som icke-fasta venösa blodprover med hjälp av standardmetoder
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i leverenzymer (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Samlas in som icke-fasta venösa blodprover med hjälp av standardmetoder
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i fosfatidyletanol vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Samlas in som ett icke-fasta venöst blodprov med standardmetoder för att övervaka alkoholkonsumtion
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i fosfatidyletanol vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Samlas in som ett icke-fasta venöst blodprov med standardmetoder för att övervaka alkoholkonsumtion
Baslinje och månad 12
Ändra från baslinjen i testosteron vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Samlas in som ett icke-fasta venöst blodprov med standardmetoder
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i testosteron vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Samlas in som ett icke-fasta venöst blodprov med standardmetoder
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i albumin-kreatininförhållandet vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Samlad som ett morgon urinprov med standardmetoder
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i albumin-kreatininförhållandet vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Samlad som ett morgon urinprov med standardmetoder
Baslinje och månad 12
Förändring från baslinjen i albumin-kreatininförhållandet vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Samlad som ett morgon urinprov med standardmetoder
Baslinje och månad 6
Ändra från baslinjen i EKG PQ-intervallet vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad i millisekunder med användning av ett 12-punkts elektrokardiogram (EKG) för att utvärdera tidsintervallet från början av P-vågen till början av QRS-komplexet, för att upprätta atrioventrikulär block (grad 1-3)
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i EKG P-våg vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd i millisekunder med användning av ett 12-punkts elektrokardiogram (EKG) för att utvärdera förmaksdepolariseringen och användas för att bestämma hjärtrytmstörning (förmaksflimmer)
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i EKG QRS-Complex vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Utvärderad i millisekunder med användning av ett 12-punkts elektrokardiogram (EKG) för att utvärdera karakteriseringen av QRS-komplexet för att bestämma ventrikulär takykardi
Baslinje och månad 24
Ändra från baslinjen i EKG T-våg vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Bedömd i millivolt med ett 12-punkts elektrokardiogram (EKG) för att bestämma T-våginversion i V3-6 (negativ från baslinjen)
Baslinje och månad 24
Deltagarnas erfarenheter av att få en komplex livsstilsinsats
Tidsram: 24 månader
Utvärderad med hjälp av kvalitativa semistrukturerade intervjuer för att ge en mer omfattande förståelse av deltagarnas erfarenheter och motivation under rättegången och för att hitta potentiella viktiga determinanter för livsstilsförändringar. Kvalitativa data kommer att struktureras med QRS NVIVO-programvaran och analyseras med innehålls- eller tematiska analyser.
24 månader
Bedömning av kostnadseffektiviteten för att ta emot interventionen jämfört med att inte ta emot interventionen, under en 24-månadersperiod
Tidsram: 24 månader
Uppgifter om resursanvändning kommer att samlas in under rättegången för att underlätta ekonomisk utvärdering av hälsoutvärdering av det personliga livsstilsprogrammet. Rättegången har redan nämnt insamling av data om hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L) som gör att vi kan beräkna kvalitetsjusterade livsår och därefter beräkna kostnadseffektivitet (kostnad per kvalitetsjusterade livsår).
24 månader
Antal deltagare med CVD -händelser (hjärtinfarkt, stroke), diabetes och för tidiga dödsfall
Tidsram: 60 månader
Utvärderad med hjälp av koppling till det norska patientregistret och den norska dödsregistret.
60 månader
Förändring från baslinjen i C-reaktivt protein vid månad 24
Tidsram: Baslinje och månad 24
Samlas in som ett icke-fasta venöst blodprov med standardmetoder
Baslinje och månad 24
Förändring från baslinjen i C-reaktivt protein vid månad 12
Tidsram: Baslinje och månad 12
Samlas in som ett icke-fasta venöst blodprov med standardmetoder
Baslinje och månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sameline Grimsgaard, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Studierektor: Jonas Johansson, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Studierektor: Trygve Deraas, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Studierektor: Camilla Flåten, MSc, UiT The Arctic University of Norway
  • Studierektor: André Henriksen, PhD, UiT The Arctic University of Norway
  • Studierektor: Laila Hopstock, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De viktigaste utredarna kommer att ha tillgång till det slutliga, kompletta testdatasättet. Andra utredare kan ansöka till styrkommittén för data och kan få tillgång till data med variabler som är specifika för forskningsfrågan om intresse.

Tidsram för IPD-delning

Från januari 2027 till december 2030. En möjlig utvidgning till 2035 planeras att ansökas från den regionala etiska kommittén

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonyma datasätt delas direkt via studiekoordinator. Oidentifierade datasätt (som innehåller potentiella omvända identifierbara data) nås via de norska tjänsterna för känslig dataserver.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera