接受胰腺手术的患者的音乐疗法（MUSIC PUPS） (MUSIC PUPS)

在参与者胰腺手术后的第一天，一旦确定了参与者的资格和持续参与意愿，研究助理 (RA) 将询问参与者一系列问题，以确定他们对音乐（例如流派、艺术家）和图像（例如音乐）的偏好。 ，参与者感到舒适的地点或时间）。 这些响应将记录在 REDCap 中。 然后，RA 将退出参与者的房间，并与委员会认证的音乐治疗师 (MT-BC) 分享参与者的音乐和图像偏好，MT-BC 是 IRB 批准的研究团队成员。 大约一个小时后，RA 将返回参与者的房间。 在收集任何数据之前，RA 会询问参与者他们的疼痛是否允许他们继续以及他们是否愿意继续。 如果参与者的回答是肯定的，RA 将在 REDCap 中记录这一点，然后使用 REDCap 仪器继续收集基线（时间 0）患者报告的结果 (PRO)（即疼痛、压力和焦虑的 0-10 级）在 iPad 上管理。 RA 不会查看参与者的 PRO 回复。 如果参与者当前正在使用患者自控镇痛 (PCA) 泵，RA 将从 PCA 泵收集药物使用情况的测量数据。 RA 还将使用 Spot On Sciences HemaSpot-HF 采集外周血样本。 研究团队选择了 HemaSpot HF，因为它是一种高效且侵入性较小的毛细血管血采集方法。 使用 HemaSpot HF 还可以降低这些最近接受过大手术的患者的风险和不适。 收集基线测量后，RA 将离开参与者的房间。

时间 0 之后，MT-BC 将提供标准化的 30 分钟 MARI 干预，根据参与者的音乐和图像偏好进行个性化设置。 在干预之前，MT-BC 将验证当天早些时候与 RA 讨论过的参与者的音乐和图像偏好。 在 MARI 干预期间，MT-BC 将根据参与者的音乐偏好提供个性化的现场吉他伴奏，并朗读标准化脚本，指导参与者放松身体肌肉、练习深呼吸并探索放松的地方。 这种干预将被现场录制并导出到经过编程以跟踪 MARI 录音使用情况的 iOS 设备（例如 iPod touch、iPhone）。 在 MARI 干预之后，MT-BC 将通过询问参与者的经历如何来简要处理参与者的经历，并用他们自己的话描述他们在 MARI 干预后的感受。 （更多详情请参阅附件“MUSIC PUPS MARI 报告”）。 RA 会将 MARI 录音导出到参与者可以使用 iOS 设备访问的 Box 文件夹。

在 MARI 干预和干预后处理之后，MT-BC 将立即离开参与者的房间。 然后 RA 将再次进入参与者的房间。 RA 将确认参与者没有太痛苦而无法继续，并且愿意继续研究程序，并在收集干预后 PRO 和外周血涂片测量结果之前将其记录在 REDCap 中（时间 1）。 收集完这些措施后，RA 将在参与者的房间等待 15 分钟。 干预后 15 分钟（时间 2），RA 将再次收集 PRO 和最终的外周血涂片测量结果。

然后，RA 将向参与者展示如何访问 MARI 记录并使用 iOS 设备输入 MDPRO 测量结果。 RA 将指示参与者每天 3 次聆听 MARI 干预，并每天完成 3 次 MDPRO 测量，直至出院。 iOS 设备将被锁定在参与者的小桌板上，以防止其在参与者住院期间丢失或被盗。

收集血样和 PRO 后，RA 将审查参与者的医疗记录，以收集有关参与者的人口统计、临床特征和干预前服用的止痛药物的数据。 RA 会将这些数据输入 REDCap。 样本采集后，血液样本将暂时储存在 Connor Whole Health 研究办公室内。 样品将在 12 小时内运送到埃默里大学的 Manoj Bhasin 实验室进行存储和后续分析。

RA 将在周一至周五每天与每位参与者会面，直至出院，以解决 MARI 使用或 MDPRO 收集的任何障碍。 每天，在进行任何故障排除或收集任何数据之前，RA 与第一天一样，将 (1) 与主治医生和/或临床护士核实； (2) 询问参与者他们的疼痛程度是否允许他们参加； (3) 询问参与者是否仍想参加研究程序。 如果参与者对继续研究程序作出肯定回应，RA 将在 REDCap 中记录这一点，然后继续进行故障排除和数据收集。 RA 将记录 MARI 使用和/或 MDPRO 收集的任何障碍（即忘记、技术困难、离开现场进行手术）以及参与者在过去 24 小时内自我报告的 MARI 使用情况。 从第 2 天（即现场 MARI 干预后的第二天）到参与者出院，参与者每天将在 iOS 设备上收到三个通知（即上午、下午和晚上）以完成 MDPRO 措施。 将使用 Box.com 内提供的文件利用措施来跟踪参与者对 MARI 录音的使用情况。 不会将任何 PHI 输入到 Box.com 文件夹中。 RA 还将跟踪参与者使用止痛药的情况（记录在 EHR 或 PCA 中）。 所有数据都将存储在 REDCap 中。

在参与者出院当天，RA 将收集参与者的 iOS 设备。 RA 将通过电子邮件和 Box.com 链接向参与者提供 MARI 录音，以便参与者在出院后访问录音。 如果需要，RA 还将通过光盘提供录音。 出院后，研究协调员将为参与者安排时间通过 Zoom 完成半结构化访谈。 参与者出院一到两周后，研究人员将通过符合 HIPAA 的商业远程医疗平台与参与者会面，以完成半结构化访谈。 如果参与者预计在周末出院，RA 将在参与者出院周末之前的周五提供 MARI 录音资源。

面试程序 面试将在参与者出院后一到两周内通过符合 HIPAA 要求的商业远程医疗平台（即 Zoom for Healthcare）或通过电话进行。 在那次采访中，研究人员将询问参与者他们在研究中的经历以及他们对 MARI 干预的看法。 进行远程访谈的研究人员在访谈参与者时将在私人房间中进行，并将获得人类受试者保护和 GCP 认证、研究证书（如果适用）以及研究人员表上的信息。 采访大约需要 20 分钟，将进行录音并手写。