Musikterapi hos patienter som genomgår bukspottkörtelkirurgi (MUSIC PUPS) (MUSIC PUPS)

På dag 1 efter deltagarens bukspottkörteloperation, när behörighet och fortsatt vilja att delta har fastställts, kommer forskningsassistenten (RA) att ställa deltagaren en rad frågor för att avgöra deras preferenser för musik (t.ex. genre, artister) och bilder (t.ex. , en plats eller tid där deltagaren känner sig bekväm). Dessa svar kommer att registreras i REDCap. RA kommer sedan att lämna deltagarens rum och dela deltagarens musik- och bildpreferenser med den styrelsecertifierade musikterapeuten (MT-BC) som är en IRB-godkänd medlem av studieteamet. Ungefär en timme senare kommer RA tillbaka till deltagarens rum. Innan någon data samlas in kommer RA att fråga deltagaren om deras smärta tillåter dem att fortsätta och om de vill fortsätta. Om deltagaren svarar jakande kommer RA att dokumentera detta i REDCap och sedan fortsätta med att samla in baslinje (Time 0) patientrapporterade resultat (PRO) (dvs. 0-10 betyg av smärta, stress och ångest) med hjälp av ett REDCap-instrument administreras på en iPad. RA kommer inte att se deltagarens PRO-svar. Om deltagaren för närvarande använder en patientkontrollerad analgesipump (PCA), kommer RA att samla in mått på medicinanvändning från PCA-pumpen. RA kommer också att samla in ett perifert blodprov med hjälp av en Spot On Sciences HemaSpot-HF. Forskargruppen valde HemaSpot HF eftersom det är ett effektivt och mindre invasivt sätt att samla upp kapillärblod. Att använda HemaSpot HF innebär också mindre risk och obehag för dessa patienter som nyligen genomgått en större operation. Efter insamling av baslinjeåtgärder lämnar RA deltagarens rum.

Efter tid 0 kommer MT-BC att leverera en standardiserad 30-minuters MARI-intervention, anpassad efter deltagarens musik- och bildpreferenser. Före interventionen kommer MT-BC att verifiera deltagarens musik- och bildpreferenser som diskuterades med RA tidigare under dagen. Under MARI-interventionen kommer MT-BC att tillhandahålla livegitarrkompanjemang anpassat efter deltagarens musikpreferenser och läsa från ett standardiserat manus som styr deltagaren att slappna av i kroppens muskler, träna djupa andetag och utforska en avkopplande plats. Denna intervention kommer att spelas in live och exporteras till en iOS-enhet (t.ex. iPod touch, iPhone) programmerad att spåra MARI-inspelningsanvändning. Efter MARI-interventionen kommer MT-BC kort att bearbeta deltagarens upplevelse genom att fråga dem hur upplevelsen var för dem och att med egna ord beskriva hur de mår efter MARI-interventionen. (se bilagan "MUSIC PUPS Post MARI Debriefing" för mer information). RA kommer att exportera MARI-inspelningen till en Box-mapp som deltagaren kan komma åt med iOS-enheten.

Omedelbart efter MARI-interventionen och bearbetningen efter interventionen lämnar MT-BC deltagarens rum. RA kommer sedan in i deltagarens rum igen. RA kommer att bekräfta att deltagaren inte har för mycket smärta för att fortsätta och vill fortsätta med studieprocedurer, som dokumenterar detta i REDCap, innan de samlar in PROs efter intervention och mätningar av perifert blodprov (tid 1). Efter att ha samlat in dessa åtgärder kommer RA att vänta i deltagarens rum i 15 minuter. 15 minuter efter interventionen (tid 2) kommer RA återigen att samla in PROs och en sista åtgärd för utstryk av perifert blod.

Sedan kommer RA att visa deltagaren hur man kommer åt MARI-inspelningen och anger MDPRO-mätningar med iOS-enheten. RA kommer att instruera deltagaren att lyssna på MARI-interventionen 3 gånger/dag och genomföra 3 MDPRO-mätningar varje dag fram till utskrivning. iOS-enheten kommer att låsas till deltagarens brickbord för att förhindra att den tappas bort eller blir stulen under deltagarens sjukhusvistelse.

Efter insamling av blodprover och PRO kommer RA att genomföra en granskning av deltagarens journal för att samla in data om deltagarens demografi, kliniska egenskaper och smärtstillande mediciner som administreras före intervention. RA kommer att mata in dessa data i REDCap. Efter provtagning kommer blodprover att tillfälligt lagras inom Connor Whole Health forskningskontor. Prover kommer sedan att skickas inom 12 timmar till Manoj Bhasins labb vid Emory University för lagring och efterföljande analys.

RA kommer att träffa varje deltagare varje dag, måndag till fredag, fram till utskrivningen för att felsöka eventuella hinder för MARI-användning eller MDPRO-insamling. Varje dag, före eventuell felsökning eller insamling av data, kommer RA, som på dag ett, (1) att kontrollera med den behandlande läkaren och/eller den kliniska sjuksköterskan; (2) fråga deltagaren om deras smärtnivå tillåter dem att delta; och (3) fråga deltagaren om de fortfarande vill delta i studieprocedurer. Om deltagaren svarar jakande på fortsatta studieprocedurer kommer RA att dokumentera detta i REDCap och sedan fortsätta med felsökning och datainsamling. RA kommer att registrera alla hinder för MARI-användning och/eller MDPRO-insamling (d.v.s. glömt, tekniska svårigheter, utanför golvet för en procedur) såväl som deltagarens självrapporterade användning av MARI under de senaste 24 timmarna. Från dag 2 (dvs dagen efter live-MARI-interventionen) tills deltagaren skrivs ut från sjukhuset kommer deltagaren att få tre aviseringar per dag (dvs. morgon, eftermiddag och kväll) på iOS-enheten för att slutföra MDPRO-åtgärder. Deltagarens användning av MARI-inspelningen kommer att spåras med hjälp av filanvändningsåtgärder tillgängliga på Box.com. Ingen PHI kommer att läggas in i mappen Box.com. RA kommer också att spåra deltagarens användning av smärtstillande mediciner (registrerade i EPJ eller på PCA). All data kommer att lagras i REDCap.

På dagen för deltagarens utskrivning från sjukhuset kommer RA att hämta deltagarens iOS-enhet. RA kommer att förse deltagaren med MARI-inspelningen via e-post och en Box.com-länk för att ge deltagaren tillgång till inspelningen efter utskrivning. Om så önskas kommer RA också att tillhandahålla inspelningen via en CD-skiva. Efter utskrivning kommer studiekoordinatorn att ordna en tid för deltagaren att genomföra en semistrukturerad intervju över Zoom. En till två veckor efter deltagarens utskrivning från sjukhuset kommer forskare att träffa deltagaren över en HIPAA-kompatibel kommersiell tele-hälsoplattform för att slutföra en semistrukturerad intervju. Om deltagaren förväntas skrivas ut under helgen kommer RA att tillhandahålla MARI-registreringsresurserna fredagen före helgen då deltagaren ska skrivas ut.

Intervjuprocedurer Intervjuer kommer att äga rum över en HIPAA-kompatibel kommersiell tele-hälsoplattform (d.v.s. Zoom for Healthcare) eller via telefon en till två veckor efter att deltagaren har skrivits ut från sjukhuset. Under den intervjun kommer en forskare att fråga deltagaren om deras erfarenhet av studien och vad de tyckte om MARI-interventionen. Forskaren som genomför intervjuerna på distans kommer att befinna sig i ett privat rum när deltagarna intervjuas och kommer att vara certifierad i skydd av människor och GCP, undersökt legitimation om tillämpligt och på studiepersonalens bord. Intervjun tar cirka 20 minuter och kommer att spelas in och sedan transkriberas för hand.