췌장 수술을 받는 환자의 음악 치료(MUSIC PUPS) (MUSIC PUPS)

참가자의 췌장 수술 후 1일차에 자격과 지속적인 참여 의지가 확립되면 연구 보조원(RA)은 참가자에게 일련의 질문을 하여 음악(예: 장르, 아티스트) 및 이미지(예: 장르, 아티스트)에 대한 선호도를 결정합니다. , 참가자가 편안함을 느끼는 장소 또는 시간). 이러한 응답은 REDCap에 기록됩니다. 그런 다음 RA는 참가자의 방에서 나가 참가자의 음악 및 이미지 선호도를 IRB가 승인한 연구 팀 구성원인 보드 인증 음악 치료사(MT-BC)와 공유합니다. 약 한 시간 후에 RA가 참가자의 방으로 돌아올 것입니다. 데이터를 수집하기 전에 RA는 참가자에게 통증으로 인해 계속 진행할 수 있는지, 계속 진행하고 싶은지 물어볼 것입니다. 참가자가 긍정적으로 응답하면 RA는 이를 REDCap에 문서화한 다음 REDCap 도구를 사용하여 기준선(시간 0) 환자 보고 결과(PRO)(예: 통증, 스트레스 및 불안에 대한 0-10 등급) 수집을 진행합니다. iPad에서 관리됩니다. RA는 참가자의 PRO 응답을 볼 수 없습니다. 참가자가 현재 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 사용하고 있는 경우 RA는 PCA 펌프에서 약물 사용 측정값을 수집합니다. RA는 또한 Spot On Sciences HemaSpot-HF를 사용하여 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 연구팀은 모세혈관 혈액을 수집하는 효율적이고 덜 침습적인 수단이기 때문에 HemaSpot HF를 선택했습니다. HemaSpot HF를 사용하면 최근 대수술을 받은 환자들에게 위험과 불편함이 줄어듭니다. 기본 측정값 수집 후 RA는 참가자의 방을 떠납니다.

Time 0 이후 MT-BC는 참가자의 음악 및 이미지 선호도에 맞춰 표준화된 30분 MARI 개입을 제공합니다. 개입에 앞서 MT-BC는 당일 오전에 RA와 논의한 참가자의 음악 및 이미지 선호도를 확인합니다. MARI 개입 중에 MT-BC는 참가자의 음악 선호도에 맞춤화된 라이브 기타 반주를 제공하고 참가자에게 신체 근육을 이완시키고 심호흡을 연습하고 편안한 장소를 탐색하도록 지시하는 표준화된 대본을 읽습니다. 이 개입은 실시간으로 녹음되고 MARI 녹음 사용을 추적하도록 프로그래밍된 iOS 장치(예: iPod touch, iPhone)로 내보내집니다. MARI 개입 후 MT-BC는 참가자에게 경험이 어땠는지 묻고 MARI 개입 후 느끼는 감정을 자신의 말로 설명함으로써 참가자의 경험을 간략하게 처리합니다. (자세한 내용은 첨부 파일 "MUSIC PUPS Post MARI 디브리핑"을 참조하세요). RA는 참가자가 iOS 장치를 사용하여 액세스할 수 있는 Box 폴더로 MARI 녹음을 내보냅니다.

MARI 개입 및 개입 후 처리 직후 MT-BC는 참가자의 방을 떠납니다. 그런 다음 RA는 참가자의 방에 다시 입장합니다. RA는 참가자가 계속하기에 너무 많은 고통을 겪고 있지 않으며 중재 후 PRO 및 말초 혈액 도말 측정(시간 1)을 수집하기 전에 이를 REDCap에 문서화하여 연구 절차를 계속하기를 원한다는 것을 확인합니다. 이러한 조치를 취한 후 RA는 참가자의 방에서 15분 동안 기다립니다. 개입 후 15분(시간 2)에 RA는 다시 PRO와 최종 말초 혈액 도말 검사를 수집합니다.

그런 다음 RA는 참가자에게 MARI 기록에 액세스하고 iOS 장치를 사용하여 MDPRO 측정값을 입력하는 방법을 보여줍니다. RA는 참가자에게 MARI 개입을 하루에 3번 듣고 퇴원할 때까지 매일 3번의 MDPRO 측정을 완료하도록 지시합니다. iOS 장치는 참가자의 입원 중에 분실되거나 도난당하는 것을 방지하기 위해 참가자의 트레이 테이블에 잠겨 있습니다.

혈액 샘플과 PRO를 수집한 후 RA는 참가자의 의료 기록을 검토하여 참가자의 인구 통계, 임상 특성 및 개입 전 투여된 진통제에 대한 데이터를 수집합니다. RA는 이 데이터를 REDCap에 입력합니다. 샘플 수집 후 혈액 샘플은 Connor Whole Health 연구 사무실 내에 임시로 보관됩니다. 그런 다음 샘플은 보관 및 후속 분석을 위해 12시간 이내에 Emory University의 Manoj Bhasin 연구실로 배송됩니다.

RA는 MARI 사용 또는 MDPRO 수집에 대한 장벽 문제를 해결하기 위해 퇴원할 때까지 월요일부터 금요일까지 매일 각 참가자를 만날 것입니다. 매일 문제 해결이나 데이터 수집 전에 RA는 첫날과 마찬가지로 (1) 치료 의사 및/또는 임상 간호사와 확인하고; (2) 참가자에게 통증 수준이 참여할 수 있는지 물어보십시오. (3) 참가자에게 여전히 연구 절차에 참여하고 싶은지 물어보십시오. 참가자가 지속적인 연구 절차에 긍정적으로 응답하는 경우 RA는 이를 REDCap에 문서화한 다음 문제 해결 및 데이터 수집을 진행합니다. RA는 지난 24시간 동안 참가자가 직접 보고한 MARI 사용 및 MARI 사용 및/또는 MDPRO 수집에 대한 모든 장벽(예: 잊어버렸음, 기술적인 어려움, 시술을 위해 현장에서 벗어남)을 기록합니다. 2일차(즉, 실시간 MARI 개입 다음 날)부터 참가자가 병원에서 퇴원할 때까지 참가자는 MDPRO 조치를 완료하기 위해 iOS 장치에서 하루에 3번(즉, 아침, 오후, 저녁) 알림을 받게 됩니다. 참가자의 MARI 녹음 사용은 Box.com에서 제공되는 파일 활용 측정을 사용하여 추적됩니다. Box.com 폴더에는 PHI가 입력되지 않습니다. RA는 또한 참가자의 진통제 사용을 추적합니다(EHR 또는 PCA에 기록됨). 모든 데이터는 REDCap에 저장됩니다.

참가자가 병원에서 퇴원하는 날 RA는 참가자의 iOS 기기를 수집합니다. RA는 참가자가 퇴원 후 녹음에 액세스할 수 있도록 이메일과 Box.com 링크를 통해 참가자에게 MARI 녹음을 제공합니다. 원한다면 RA는 컴팩트 디스크를 통해서도 녹음을 제공할 것입니다. 퇴원 후 연구 코디네이터는 참가자가 Zoom을 통해 반구조화된 인터뷰를 완료할 수 있는 시간을 마련합니다. 참가자가 병원에서 퇴원한 지 1~2주 후에 연구원은 HIPAA 준수 상업용 원격 의료 플랫폼을 통해 참가자와 만나 반구조화된 인터뷰를 완료합니다. 참가자가 주말에 퇴원할 것으로 예상되는 경우 RA는 참가자가 퇴원할 주말 전 금요일에 MARI 녹음 리소스를 제공합니다.

인터뷰 절차 인터뷰는 참가자가 퇴원한 후 1~2주 후에 HIPAA 준수 상업용 원격 의료 플랫폼(예: Zoom for Healthcare)을 통해 또는 전화를 통해 진행됩니다. 인터뷰 중에 연구자는 참가자에게 연구 경험과 MARI 개입에 대해 어떻게 생각하는지 물어볼 것입니다. 원격으로 인터뷰를 수행하는 연구원은 참가자를 인터뷰할 때 개인실에 있게 되며 인간 피험자 보호 및 GCP 인증을 받고 해당되는 경우 연구 자격을 취득하며 연구 인력 테이블에 올 것입니다. 인터뷰는 약 20분 정도 소요되며 녹음 후 자필로 전사됩니다.