Musikterapi hos patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi (MUSIC PUPS) (MUSIC PUPS)

På dag 1 efter deltagerens bugspytkirteloperation, når berettigelse og fortsatte villighed til at deltage er etableret, vil forskningsassistenten (RA) stille deltageren en række spørgsmål for at bestemme deres præferencer for musik (f.eks. genre, kunstnere) og billeder (f.eks. , et sted eller et tidspunkt, hvor deltageren føler sig godt tilpas). Disse svar vil blive registreret i REDCap. RA vil derefter forlade deltagerens værelse og dele deltagerens musik- og billedpræferencer med den bestyrelsescertificerede musikterapeut (MT-BC), som er et IRB-godkendt medlem af undersøgelsesteamet. Cirka en time senere vender RA tilbage til deltagerens værelse. Inden der indsamles data, vil RA spørge deltageren, om deres smerte vil tillade dem at fortsætte, og om de ønsker at fortsætte. Hvis deltageren svarer bekræftende, vil RA dokumentere dette i REDCap og derefter fortsætte med at indsamle baseline (Time 0) patientrapporterede resultater (PRO'er) (dvs. 0-10 vurderinger af smerte, stress og angst) ved hjælp af et REDCap-instrument administreres på en iPad. RA vil ikke se deltagerens PRO-svar. Hvis deltageren i øjeblikket bruger en patientstyret analgesi-pumpe (PCA), vil RA indsamler mål for medicinforbrug fra PCA-pumpen. RA vil også indsamle en perifer blodprøve ved hjælp af en Spot On Sciences HemaSpot-HF. Forskerholdet valgte HemaSpot HF, fordi det er et effektivt og mindre invasivt middel til at indsamle kapillærblod. Brug af HemaSpot HF udgør også mindre risiko og ubehag for disse patienter, som for nylig har gennemgået en større operation. Efter indsamling af basislinjemålinger forlader RA deltagerens værelse.

Efter Time 0 vil MT-BC levere en standardiseret 30-minutters MARI-intervention, tilpasset til deltagerens musik- og billedpræferencer. Forud for interventionen vil MT-BC verificere deltagerens musik- og billedpræferencer, som blev diskuteret med RA tidligere på dagen. Under MARI-interventionen vil MT-BC levere live guitarakkompagnement tilpasset deltagerens musikpræferencer og læse fra et standardiseret manuskript, der instruerer deltageren til at slappe af i kroppens muskler, øve dybe vejrtrækninger og udforske et afslappende sted. Denne intervention vil blive optaget live og eksporteret til en iOS-enhed (f.eks. iPod touch, iPhone), der er programmeret til at spore brug af MARI-optagelse. Efter MARI-interventionen vil MT-BC kort bearbejde deltagerens oplevelse ved at spørge dem, hvordan oplevelsen var for dem og med deres egne ord beskrive, hvordan de har det efter MARI-interventionen. (se venligst vedhæftet fil "MUSIC PUPS Post MARI Debriefing" for flere detaljer). RA vil eksportere MARI-optagelsen til en Box-mappe, som deltageren kan få adgang til ved hjælp af iOS-enheden.

Umiddelbart efter MARI-interventionen og post-interventionsbehandlingen forlader MT-BC deltagerens værelse. RA vil derefter komme ind på deltagerens værelse igen. RA vil bekræfte, at deltageren ikke har for store smerter til at fortsætte og gerne vil fortsætte med undersøgelsesprocedurer, der dokumenterer dette i REDCap, inden der indsamles post-intervention PRO'er og perifere blodudstrygningsforanstaltninger (tidspunkt 1). Efter at have indsamlet disse mål, vil RA vente i deltagerens værelse i 15 minutter. 15 minutter efter indgrebet (tid 2) vil RA igen indsamle PRO'er og en sidste måling af perifert blodudstrygning.

Derefter vil RA vise deltageren, hvordan man får adgang til MARI-optagelsen og indtaster MDPRO-målinger ved hjælp af iOS-enheden. RA vil instruere deltageren i at lytte til MARI-interventionen 3x/dag og gennemføre 3 MDPRO-målinger hver dag indtil udskrivelsen. iOS-enheden vil blive låst til deltagerens bakkebord for at forhindre, at den bliver tabt eller stjålet under deltagerens hospitalsindlæggelse.

Efter indsamling af blodprøver og PRO'er vil RA gennemføre en gennemgang af deltagerens journal for at indsamle data om deltagerens demografi, kliniske karakteristika og smertestillende medicin administreret før intervention. RA vil indtaste disse data i REDCap. Efter prøveindsamling vil blodprøver blive midlertidigt opbevaret på Connor Whole Health-forskningskontoret. Prøver vil derefter blive sendt inden for 12 timer til Manoj Bhasins laboratorium på Emory University til opbevaring og efterfølgende analyse.

RA vil mødes med hver deltager hver dag, mandag til fredag, indtil udskrivelsen for at fejlfinde eventuelle barrierer for MARI-brug eller MDPRO-indsamling. Hver dag, før enhver fejlfinding eller indsamling af data, vil RA, ligesom på dag ét, (1) tjekke ind hos den behandlende læge og/eller den kliniske sygeplejerske; (2) spørg deltageren, om deres smerteniveau vil tillade dem at deltage; og (3) spørg deltageren, om de stadig ønsker at deltage i undersøgelsesprocedurer. Hvis deltageren svarer bekræftende på fortsatte undersøgelsesprocedurer, vil RA dokumentere dette i REDCap og derefter fortsætte med fejlfinding og dataindsamling. RA vil registrere eventuelle barrierer for MARI-brug og/eller MDPRO-indsamling (dvs. glemte, tekniske vanskeligheder, fra gulvet for en procedure) samt deltagerens selvrapporterede brug af MARI inden for de sidste 24 timer. Fra dag 2 (dvs. dagen efter den direkte MARI-intervention), indtil deltageren udskrives fra hospitalet, vil deltageren modtage tre meddelelser om dagen (dvs. morgen, eftermiddag og aften) på iOS-enheden for at gennemføre MDPRO-foranstaltninger. Deltagerens brug af MARI-optagelsen vil blive sporet ved hjælp af filudnyttelsesforanstaltninger, der er tilgængelige på Box.com. Ingen PHI vil blive indtastet i Box.com-mappen. RA vil også spore deltagerens brug af smertestillende medicin (registreret i EPJ eller på PCA). Alle data vil blive gemt i REDCap.

På dagen for deltagerens udskrivelse fra hospitalet vil RA indsamle deltagerens iOS-enhed. RA vil give deltageren MARI-optagelsen via e-mail og et Box.com-link for at give deltageren adgang til optagelsen efter udskrivelsen. Hvis det ønskes, vil RA også levere optagelsen via en compact disk. Efter udskrivelsen vil studiekoordinatoren aftale et tidspunkt, hvor deltageren kan gennemføre et semistruktureret interview over Zoom. En til to uger efter deltagerens udskrivning fra hospitalet vil forskerne mødes med deltageren over en HIPAA-kompatibel kommerciel tele-sundhedsplatform for at gennemføre et semistruktureret interview. Hvis deltageren forventes at blive udskrevet i weekenden, vil RA levere MARI-registreringsressourcerne fredagen før weekenden, hvor deltageren skal udskrives.

Interviewprocedurer Interviews vil finde sted over en HIPAA-kompatibel kommerciel telesundhedsplatform (dvs. Zoom for Healthcare) eller over telefonen en til to uger efter, at deltageren er udskrevet fra hospitalet. Under det interview vil en forsker spørge deltageren om deres oplevelse af undersøgelsen, og hvad de syntes om MARI-interventionen. Forskeren, der udfører interviewene eksternt, vil være i et privat rum, når de interviewer deltagerne og vil blive certificeret i beskyttelse af mennesker og GCP, undersøgt legitimation, hvis det er relevant, og på undersøgelsens personalebord. Interviewet vil tage omkring 20 minutter og vil blive optaget og derefter transskriberet i hånden.