Musicoterapia en pacientes sometidos a cirugía de páncreas (MUSIC PUPS) (MUSIC PUPS)

El día 1 después de la cirugía pancreática del participante, una vez que se establezcan la elegibilidad y la voluntad continua de participar, el asistente de investigación (RA) le hará al participante una serie de preguntas para determinar sus preferencias por la música (p. ej., género, artistas) y las imágenes (p. ej. , un lugar o momento en el que el participante se sienta cómodo). Estas respuestas se registrarán en REDCap. Luego, el RA saldrá de la habitación del participante y compartirá las preferencias de música e imágenes del participante con el musicoterapeuta certificado por la junta (MT-BC), que es un miembro del equipo de estudio aprobado por el IRB. Aproximadamente una hora después, el RA regresará a la habitación del participante. Antes de recopilar datos, el RA preguntará al participante si su dolor le permitirá continuar y si le gustaría continuar. Si el participante responde afirmativamente, el RA documentará esto en REDCap y luego procederá a recopilar los resultados informados por el paciente (PRO) de referencia (Tiempo 0) (es decir, calificaciones de dolor, estrés y ansiedad de 0 a 10) utilizando un instrumento REDCap. administrado en un iPad. La RA no verá las respuestas PRO del participante. Si el participante está utilizando actualmente una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA), el RA recopilará medidas del uso de medicamentos de la bomba PCA. El AR también recolectará una muestra de sangre periférica utilizando un Spot On Sciences HemaSpot-HF. El equipo de investigación eligió HemaSpot HF porque es un medio eficiente y menos invasivo para recolectar sangre capilar. El uso de HemaSpot HF también presenta menos riesgos e incomodidades para estos pacientes que recientemente se sometieron a una cirugía mayor. Después de la recopilación de medidas de referencia, el RA abandonará la habitación del participante.

Después del Tiempo 0, el MT-BC ofrecerá una intervención MARI estandarizada de 30 minutos, personalizada según las preferencias musicales y de imágenes del participante. Antes de la intervención, el MT-BC verificará las preferencias musicales y de imágenes del participante discutidas con el RA más temprano en el día. Durante la intervención MARI, el MT-BC proporcionará acompañamiento de guitarra en vivo personalizado según las preferencias musicales del participante y leerá un guión estandarizado que indicará al participante que relaje los músculos del cuerpo, practique respiraciones profundas y explore un lugar relajante. Esta intervención se grabará en vivo y se exportará a un dispositivo iOS (p. ej., iPod touch, iPhone) programado para rastrear el uso de la grabación MARI. Después de la intervención MARI, el MT-BC procesará brevemente la experiencia del participante preguntándole cómo fue la experiencia para él y describirá en sus propias palabras cómo se siente después de la intervención MARI. (Consulte el archivo adjunto "MUSIC PUPS Post MARI Debriefing" para obtener más detalles). La RA exportará la grabación MARI a una carpeta Box a la que el participante podrá acceder mediante el dispositivo iOS.

Inmediatamente después de la intervención MARI y el procesamiento posterior a la intervención, el MT-BC abandonará la habitación del participante. Luego, el RA ingresará nuevamente a la habitación del participante. El RA confirmará que el participante no siente demasiado dolor para continuar y le gustaría continuar con los procedimientos del estudio, documentando esto en REDCap, antes de recolectar PRO posteriores a la intervención y medidas de frotis de sangre periférica (Tiempo 1). Después de recoger estas medidas, la RA esperará en la habitación del participante durante 15 minutos. 15 minutos después de la intervención (Tiempo 2), el AR volverá a recolectar PRO y una medida final del frotis de sangre periférica.

Luego, el RA le mostrará al participante cómo acceder a la grabación MARI e ingresar mediciones MDPRO usando el dispositivo iOS. El RA le indicará al participante que escuche la intervención MARI 3 veces al día y complete 3 mediciones MDPRO cada día hasta el alta. El dispositivo iOS estará bloqueado en la mesa de la bandeja del participante para evitar que se pierda o sea robado durante la hospitalización del participante.

Después de la recolección de muestras de sangre y PRO, la RA llevará a cabo una revisión del historial médico del participante para recopilar datos sobre la demografía, las características clínicas y los analgésicos administrados antes de la intervención. La RA ingresará estos datos en REDCap. Después de la recolección de muestras, las muestras de sangre se almacenarán temporalmente en la oficina de investigación de Connor Whole Health. Luego, las muestras se enviarán en un plazo de 12 horas al laboratorio de Manoj Bhasin en la Universidad de Emory para su almacenamiento y análisis posterior.

El RA se reunirá con cada participante todos los días, de lunes a viernes, hasta el alta para solucionar cualquier barrera para el uso de MARI o la recolección de MDPRO. Cada día, antes de solucionar problemas o recopilar datos, el RA, como el primer día, (1) se comunicará con el médico tratante y/o la enfermera clínica; (2) preguntar al participante si su nivel de dolor le permitirá participar; y (3) preguntar al participante si todavía quiere participar en los procedimientos del estudio. Si el participante responde afirmativamente a la continuación de los procedimientos del estudio, la AR documentará esto en REDCap y luego procederá con la resolución de problemas y la recopilación de datos. La RA registrará cualquier barrera para el uso de MARI y/o la recolección de MDPRO (es decir, olvido, dificultades técnicas, fuera de la sala para un procedimiento), así como el uso de MARI autoinformado por el participante en las últimas 24 horas. Desde el día 2 (es decir, el día después de la intervención MARI en vivo) hasta que el participante sea dado de alta del hospital, el participante recibirá tres notificaciones por día (es decir, mañana, tarde y noche) en el dispositivo iOS para completar las medidas MDPRO. El uso de la grabación MARI por parte del participante se rastreará mediante medidas de utilización de archivos disponibles en Box.com. No se ingresará ninguna PHI en la carpeta Box.com. La RA también realizará un seguimiento del uso de analgésicos por parte del participante (registrado en el EHR o en el PCA). Todos los datos se almacenarán en REDCap.

El día del alta del hospital del participante, la RA recogerá el dispositivo iOS del participante. La RA proporcionará al participante la grabación MARI por correo electrónico y un enlace de Box.com para permitirle acceder a la grabación después del alta. Si lo desea, la RA también proporcionará la grabación en un disco compacto. Después del alta, el coordinador del estudio concertará un tiempo para que el participante complete una entrevista semiestructurada a través de Zoom. Una o dos semanas después del alta del hospital del participante, los investigadores se reunirán con el participante a través de una plataforma comercial de telesalud que cumple con HIPAA para completar una entrevista semiestructurada. Si se espera que el participante sea dado de alta durante el fin de semana, la RA proporcionará los recursos de grabación MARI el viernes anterior al fin de semana en el que se dará de alta al participante.

Procedimientos de la entrevista Las entrevistas se llevarán a cabo a través de una plataforma comercial de telesalud que cumpla con HIPAA (es decir, Zoom for Healthcare) o por teléfono una o dos semanas después de que el participante sea dado de alta del hospital. Durante esa entrevista, un investigador le preguntará al participante sobre su experiencia en el estudio y qué pensó sobre la intervención MARI. El investigador que realice las entrevistas de forma remota estará en una sala privada cuando entreviste a los participantes y estará certificado en protección de sujetos humanos y BPC, con credenciales de investigado, si corresponde, y en la mesa del personal del estudio. La entrevista durará unos 20 minutos y será grabada y luego transcrita a mano.