Musicothérapie chez les patients subissant une chirurgie pancréatique (MUSIC PUPS) (MUSIC PUPS)

Le premier jour suivant la chirurgie pancréatique du participant, une fois l'éligibilité et la volonté continue de participer établies, l'assistant de recherche (AR) posera au participant une série de questions pour déterminer ses préférences en matière de musique (par exemple, genre, artistes) et d'images (par ex. , un lieu ou un moment dans lequel le participant se sent à l'aise). Ces réponses seront enregistrées dans REDCap. Le RA quittera ensuite la chambre du participant et partagera les préférences musicales et d'imagerie du participant avec le musicothérapeute certifié (MT-BC) qui est un membre approuvé par l'IRB de l'équipe d'étude. Environ une heure plus tard, le RA retournera dans la chambre du participant. Avant de collecter des données, l'AR demandera au participant si sa douleur lui permettra de continuer et s'il souhaite continuer. Si le participant répond par l'affirmative, l'AR documentera cela dans REDCap, puis procédera à la collecte des résultats de base (temps 0) rapportés par les patients (PRO) (c'est-à-dire 0 à 10 évaluations de douleur, de stress et d'anxiété) à l'aide d'un instrument REDCap. administré sur un iPad. L'AR ne verra pas les réponses PRO du participant. Si le participant utilise actuellement une pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), le RA collectera des mesures d'utilisation des médicaments à partir de la pompe PCA. Le RA prélèvera également un échantillon de sang périphérique à l'aide d'un Spot On Sciences HemaSpot-HF. L'équipe de recherche a choisi l'HemaSpot HF car il s'agit d'un moyen efficace et moins invasif de collecte de sang capillaire. L'utilisation de l'HemaSpot HF présente également moins de risques et d'inconfort pour les patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale majeure. Après la collecte des mesures de base, le RA quittera la chambre du participant.

Après le temps 0, le MT-BC délivrera une intervention MARI standardisée de 30 minutes, personnalisée selon les préférences musicales et d'imagerie du participant. Avant l'intervention, le MT-BC vérifiera les préférences musicales et d'imagerie du participant discutées avec le RA plus tôt dans la journée. Pendant l'intervention MARI, le MT-BC fournira un accompagnement de guitare en direct personnalisé selon les préférences musicales du participant et lira un script standardisé demandant au participant de détendre les muscles du corps, de pratiquer des respirations profondes et d'explorer un lieu de détente. Cette intervention sera enregistrée en direct et exportée vers un appareil iOS (par exemple, iPod touch, iPhone) programmé pour suivre l'utilisation de l'enregistrement MARI. Suite à l'intervention MARI, le MT-BC traitera brièvement l'expérience du participant en lui demandant comment l'expérience s'est déroulée pour lui et en décrivant dans ses propres mots ce qu'il ressent après l'intervention MARI. (veuillez consulter la pièce jointe "MUSIC PUPS Post MARI Debriefing" pour plus de détails). Le RA exportera l'enregistrement MARI vers un dossier Box auquel le participant pourra accéder à l'aide de l'appareil iOS.

Immédiatement après l'intervention MARI et le traitement post-intervention, le MT-BC quittera la chambre du participant. Le RA entrera ensuite à nouveau dans la chambre du participant. Le RA confirmera que le participant n'a pas trop mal pour continuer et souhaite poursuivre les procédures d'étude, en documentant cela dans REDCap, avant de collecter les PRO post-intervention et les mesures de frottis sanguins périphériques (temps 1). Après avoir collecté ces mesures, le RA attendra dans la chambre du participant pendant 15 minutes. 15 minutes après l'intervention (temps 2), le RA collectera à nouveau les PRO et une mesure finale du frottis sanguin périphérique.

Ensuite, le RA montrera au participant comment accéder à l'enregistrement MARI et saisir les mesures MDPRO à l'aide de l'appareil iOS. Le RA demandera au participant d'écouter l'intervention MARI 3x/jour et d'effectuer 3 mesures MDPRO chaque jour jusqu'à la sortie. L'appareil iOS sera verrouillé sur la table du participant pour éviter qu'il ne soit perdu ou volé pendant l'hospitalisation du participant.

Suite à la collecte d'échantillons de sang et de PRO, l'AR procédera à un examen du dossier médical du participant pour collecter des données sur les données démographiques du participant, ses caractéristiques cliniques et les analgésiques administrés avant l'intervention. L'AR saisira ces données dans REDCap. Après le prélèvement des échantillons, les échantillons de sang seront temporairement conservés au sein du bureau de recherche de Connor Whole Health. Les échantillons seront ensuite expédiés dans les 12 heures au laboratoire de Manoj Bhasin à l'Université Emory pour être stockés et analysés ultérieurement.

Le RA rencontrera chaque participant tous les jours, du lundi au vendredi, jusqu'à sa sortie pour résoudre les obstacles à l'utilisation de MARI ou à la collecte de MDPRO. Chaque jour, avant tout dépannage ou collecte de données, l'AR, comme le premier jour, (1) prendra contact avec le médecin traitant et/ou l'infirmière clinicienne ; (2) demander au participant si son niveau de douleur lui permettra de participer ; et (3) demander au participant s'il souhaite toujours participer aux procédures d'étude. Si le participant répond par l'affirmative à la poursuite des procédures d'étude, l'AR documentera cela dans REDCap, puis procédera au dépannage et à la collecte de données. L'AR enregistrera tous les obstacles à l'utilisation de MARI et/ou à la collecte de MDPRO (c'est-à-dire oublié, difficultés techniques, départ pour une procédure) ainsi que l'utilisation autodéclarée de MARI par le participant au cours des dernières 24 heures. Du jour 2 (c'est-à-dire le lendemain de l'intervention MARI en direct) jusqu'à la sortie du participant de l'hôpital, le participant recevra trois notifications par jour (c'est-à-dire matin, après-midi et soir) sur l'appareil iOS pour compléter les mesures MDPRO. L'utilisation par le participant de l'enregistrement MARI sera suivie à l'aide des mesures d'utilisation des fichiers disponibles sur Box.com. Aucun PHI ne sera renseigné dans le dossier Box.com. Le RA suivra également l'utilisation par le participant d'analgésiques (enregistrés dans le DSE ou sur le PCA). Toutes les données seront stockées dans REDCap.

Le jour de la sortie du participant de l'hôpital, l'AR récupérera l'appareil iOS du participant. L'AR fournira au participant l'enregistrement MARI par e-mail et un lien Box.com pour permettre au participant d'accéder à l'enregistrement après sa sortie. Si vous le souhaitez, l'AR fournira également l'enregistrement via un disque compact. Après la sortie, le coordinateur de l'étude organisera un moment pour que le participant réalise un entretien semi-structuré sur Zoom. Une à deux semaines après la sortie du participant de l'hôpital, les chercheurs rencontreront le participant sur une plate-forme commerciale de télésanté conforme à la HIPAA pour réaliser un entretien semi-structuré. Si le participant doit sortir pendant le week-end, l'AR fournira les ressources d'enregistrement MARI le vendredi précédant le week-end au cours duquel le participant doit sortir.

Procédures d'entretien Les entretiens auront lieu sur une plateforme commerciale de télésanté conforme à la HIPAA (c'est-à-dire Zoom for Healthcare) ou par téléphone une à deux semaines après la sortie du participant de l'hôpital. Au cours de cet entretien, un chercheur interrogera le participant sur son expérience dans l'étude et ce qu'il a pensé de l'intervention MARI. Le chercheur menant les entretiens à distance se trouvera dans une salle privée lors des entretiens avec les participants et sera certifié en protection des sujets humains et BPC, accrédité en recherche le cas échéant, et sur la table du personnel de l'étude. L'entretien durera environ 20 minutes et sera enregistré puis retranscrit à la main.