Musiikkiterapia potilailla, joille tehdään haimaleikkaus (MUSIC PUPS) (MUSIC PUPS)

Ensimmäisenä päivänä osallistujan haimaleikkauksen jälkeen, kun osallistumiskelpoisuus ja jatkuva halukkuus osallistua on todettu, tutkimusassistentti (RA) kysyy osallistujalta joukon kysymyksiä määrittääkseen hänen mieltymyksensä musiikkiin (esim. genre, artistit) ja kuviin (esim. , paikka tai aika, jossa osallistuja tuntee olonsa mukavaksi). Nämä vastaukset tallennetaan REDCap:iin. RA poistuu sitten osallistujan huoneesta ja jakaa osallistujan musiikki- ja kuvamieltymykset hallituksen sertifioidulle musiikkiterapeutille (MT-BC), joka on IRB-hyväksytty tutkimusryhmän jäsen. Noin tunnin kuluttua RA palaa osallistujan huoneeseen. Ennen tietojen keräämistä RA kysyy osallistujalta, sallivatko hänen kipunsa hänen jatkaa ja haluavatko he jatkaa. Jos osallistuja vastaa myöntävästi, RA dokumentoi tämän REDCapissa ja jatkaa sitten lähtötason (aika 0) potilaan raportoimien tulosten (PRO:iden) keräämistä (eli 0–10 kivun, stressin ja ahdistuksen luokitusta) REDCap-instrumentin avulla. hallitaan iPadilla. RA ei näe osallistujan PRO-vastauksia. Jos osallistuja käyttää parhaillaan potilasohjattua analgesiapumppua (PCA), RA kerää lääkkeen käyttömittaukset PCA-pumpusta. RA ottaa myös ääreisveren näytteen käyttämällä Spot On Sciences HemaSpot-HF -laitetta. Tutkimusryhmä valitsi HemaSpot HF:n, koska se on tehokas ja vähemmän invasiivinen menetelmä kapillaariveren keräämiseen. HemaSpot HF:n käyttö aiheuttaa myös vähemmän riskiä ja epämukavuutta näille potilaille, joille on äskettäin tehty suuri leikkaus. Perusmittausten keräämisen jälkeen RA poistuu osallistujan huoneesta.

Kellon 0 jälkeen MT-BC toimittaa standardoidun 30 minuutin MARI-intervention, joka on räätälöity osallistujan musiikki- ja kuvamieltymysten mukaan. Ennen toimenpidettä MT-BC tarkistaa osallistujan musiikki- ja kuvamieltymykset, joista keskusteltiin RA:n kanssa aiemmin päivällä. MARI-intervention aikana MT-BC tarjoaa live-kitarasäestystä, joka on räätälöity osallistujan musiikkimieltymysten mukaan ja luetaan standardoidusta käsikirjoituksesta, joka ohjaa osallistujan rentouttamaan kehon lihaksia, harjoittelemaan syvää hengitystä ja tutkimaan rentouttavaa paikkaa. Tämä interventio tallennetaan suorana ja viedään iOS-laitteeseen (esim. iPod touch, iPhone), joka on ohjelmoitu seuraamaan MARI-tallenteen käyttöä. MARI-intervention jälkeen MT-BC käsittelee lyhyesti osallistujan kokemusta kysymällä miltä kokemus oli hänelle ja kuvailemaan omin sanoin, miltä heistä tuntuu MARI-intervention jälkeen. (katso lisätietoja liitteestä "MUSIC PUPS Post MARI Debriefing"). RA vie MARI-tallenteen Box-kansioon, jota osallistuja voi käyttää iOS-laitteella.

MT-BC poistuu osallistujan huoneesta välittömästi MARI-intervention ja toimenpiteen jälkeisen käsittelyn jälkeen. RA astuu sitten jälleen osallistujan huoneeseen. RA vahvistaa, että osallistujalla ei ole liian suurta kipua jatkaakseen, ja hän haluaisi jatkaa tutkimustoimenpiteitä dokumentoimalla tämän REDCapissa ennen intervention jälkeisten PRO:iden ja perifeerisen veren kokeen keräämistä (aika 1). Näiden mittojen keräämisen jälkeen RA odottaa osallistujan huoneessa 15 minuuttia. 15 minuutin kuluttua interventiosta (aika 2) RA kerää jälleen PRO:t ja lopullisen perifeerisen veren kokeen mittauksen.

Tämän jälkeen RA näyttää osallistujalle, kuinka pääset käsiksi MARI-tallenteeseen ja syöttävät MDPRO-mittaukset iOS-laitteella. RA neuvoo osallistujaa kuuntelemaan MARI-interventiota 3 kertaa päivässä ja suorittamaan 3 MDPRO-mittausta joka päivä kotiutukseen asti. iOS-laite lukitaan osallistujan tarjotinpöytään, jotta se ei katoa tai varastetaan osallistujan sairaalahoidon aikana.

Verinäytteiden ja PRO:iden keräämisen jälkeen RA tarkastaa osallistujan sairaustiedot kerätäkseen tietoja osallistujan demografisista tiedoista, kliinisistä ominaisuuksista ja ennen interventiota annetuista kipulääkkeistä. RA syöttää nämä tiedot REDCap:iin. Näytteenoton jälkeen verinäytteet säilytetään väliaikaisesti Connor Whole Healthin tutkimustoimistossa. Näytteet lähetetään sitten 12 tunnin kuluessa Manoj Bhasinin laboratorioon Emoryn yliopistossa säilytystä ja myöhempää analysointia varten.

RA tapaa jokaisen osallistujan joka päivä maanantaista perjantaihin purkamiseen saakka MARI:n käytön tai MDPRO:n keräämisen esteiden vianmäärittämiseksi. Joka päivä ennen vianmääritystä tai tietojen keräämistä RA, kuten ensimmäisenä päivänä, (1) kirjautuu hoitavan lääkärin ja/tai sairaanhoitajan luo; (2) kysy osallistujalta, salliiko hänen kiputasonsa osallistumisen; ja (3) kysyä osallistujalta, haluaako hän edelleen osallistua opintoihin. Jos osallistuja vastaa myöntävästi tutkimuksen jatkamiseen, RA dokumentoi tämän REDCapissa ja jatkaa sitten vianetsintää ja tiedonkeruuta. RA kirjaa kaikki esteet MARI:n käytölle ja/tai MDPRO:n keräämiselle (eli unohdetut, tekniset ongelmat, lattiasta toimenpiteen ajaksi) sekä osallistujan itse ilmoittaman MARI:n käytön viimeisen 24 tunnin aikana. Toisesta päivästä (eli elävän MARI-toimenpiteen jälkeisestä päivästä) siihen asti, kun osallistuja kotiutetaan sairaalasta, osallistuja saa kolme ilmoitusta päivässä (eli aamulla, iltapäivällä ja illalla) iOS-laitteeseen MDPRO-toimenpiteiden suorittamiseksi. Osallistujan MARI-tallenteen käyttöä seurataan Box.comissa saatavilla olevien tiedostojen käyttömenetelmien avulla. Box.com-kansioon ei syötetä PHI:tä. RA seuraa myös osallistujan kipulääkkeiden käyttöä (kirjattu EHR:ään tai PCA:han). Kaikki tiedot tallennetaan REDCap:iin.

Osallistujan sairaalasta kotiutuspäivänä RA noutaa osallistujan iOS-laitteen. RA toimittaa osallistujalle MARI-tallenteen sähköpostitse ja Box.com-linkin, jotta osallistuja pääsee käsiksi tallenteeseen purkamisen jälkeen. Haluttaessa RA tarjoaa tallennuksen myös CD-levyn kautta. Purkamisen jälkeen tutkimuksen koordinaattori järjestää osallistujalle ajan, jolloin hän suorittaa puolistrukturoidun haastattelun Zoomin kautta. Yksi tai kaksi viikkoa osallistujan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen tutkijat tapaavat osallistujan HIPAA-yhteensopivalla kaupallisella teleterveysalustalla suorittaakseen puolistrukturoidun haastattelun. Jos osallistujan odotetaan vapautuvan viikonlopun aikana, RA toimittaa MARI-tallennusresurssit perjantaina ennen sitä viikonloppua, jolloin osallistuja on tarkoitus kotiuttaa.

Haastattelumenettelyt Haastattelut suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla kaupallisella etäterveysalustalla (eli Zoom for Healthcare) tai puhelimitse 1-2 viikkoa sen jälkeen, kun osallistuja on kotiutunut sairaalasta. Haastattelun aikana tutkija kysyy osallistujalta hänen kokemuksiaan tutkimuksesta ja mitä hän ajatteli MARI-interventiosta. Etähaastatteluja suorittava tutkija on yksityisessä huoneessa haastatellessaan osallistujia, ja hänellä on ihmissuoja- ja GCP-sertifikaatti, tutkittava pätevyys tarvittaessa sekä tutkimushenkilöstön pöydällä. Haastattelu kestää noin 20 minuuttia ja se nauhoitetaan ja litteroidaan sitten käsin.