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冲击波和核心练习治疗产后骶髂疼痛

2023年11月4日 更新者:Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University

在核心稳定性练习中加入冲击波疗法治疗产后骶髂关节疼痛的效果:单盲、随机对照试验。

尽管冲击波疗法 (SWT) 非常受欢迎且新颖,但令人惊讶的是,只有一项研究使用主观评估工具(如数字评定量表 (NRS) 和其局限性在于样本量小且缺乏长期随访。 因此,本研究通过探索将 SWT 添加到核心稳定性练习中对治疗产后骶髂关节疼痛的效果,预计将为知识体系做出贡献。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经骨科医生转介诊断患有 SIJP 且活动受限的产后妇女。
  • 年龄在25-35岁之间。
  • 他们的体重指数范围为 25-35 kg/m2。

排除标准:

具有以下标准之一的患者将被排除在研究之外:

  • 以前做过脊柱手术。
  • SIJ 功能障碍以外的医学诊断。
  • 患有任何其他脊柱疾病的患者。
  • 腿长不等的患者。
  • 先天性姿势畸形患者。
  • 患有脊髓损伤或急性或不稳定神经体征的患者。
  • 患有与脊柱相关的马尾症状的患者,包括肠道或膀胱控制以及会阴感觉的变化。
  • 腰椎间盘突出、脊椎病、腰椎管狭窄、腰椎滑脱患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
20 名患有 SIJP 的产后妇女将接受核心稳定性锻炼,每周 3 次,持续 6 周。
实验性的:学习小组
20 名患有 SIJP 的产后妇女将接受每周一次 ESWT 治疗,并结合每周 3 次核心稳定性练习,持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骶髂关节疼痛强度
大体时间:6 周时相对于基线的变化。
通过视觉模拟量表测量骶髂关节疼痛强度
6 周时相对于基线的变化。
疼痛压力阈值
大体时间:6 周时相对于基线的变化。
疼痛压力阈值将通过压力计测量
6 周时相对于基线的变化。
功能障碍
大体时间:6 周时相对于基线的变化
功能残疾将通过 Oswestry 残疾指数来衡量
6 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:6 周时相对于基线的变化。
生活质量将通过标准生活质量评估工具(称为简式 SF 36 工具)进行衡量
6 周时相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月10日

初级完成 (估计的)

2024年1月15日

研究完成 (估计的)

2024年1月25日

研究注册日期

首次提交

2023年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月4日

首次发布 (估计的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月4日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Postpartum sacroiliac pain

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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