Shockwave- en kernoefeningen voor postpartum sacro-iliacale pijn
4 november 2023 bijgewerkt door: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Effect van het toevoegen van schokgolftherapie aan kernstabiliteitsoefeningen bij de behandeling van postpartum sacro-iliacale gewrichtspijn: een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Ondanks de grote populariteit en nieuwigheid van schokgolftherapie (SWT) is het verrassend dat slechts één onderzoek het effect van SWT op patiënten met sijd en hun functionele mogelijkheden na de behandeling heeft onderzocht door gebruik te maken van subjectieve beoordelingsinstrumenten zoals een numerieke beoordelingsschaal (NRS) en beperkt door de kleine steekproefomvang en het gebrek aan follow-up op de lange termijn.
Daarom wordt verwacht dat de huidige studie zal bijdragen aan de hoeveelheid kennis door het effect te onderzoeken van het toevoegen van SWT aan kernstabiliteitsoefeningen bij de behandeling van postpartum sacro-iliacale gewrichtspijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postpartumvrouwen met de diagnose SIJP met bewegingsbeperking, verwezen door de orthopedist.
- De leeftijd ligt tussen de 25 en 35 jaar.
- Hun body mass index zal variëren van 25-35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- Eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Andere medische diagnose dan SIJ-disfunctie.
- Patiënten met andere aandoeningen van de wervelkolom.
- Patiënten met beenlengteverschillen.
- Patiënten met aangeboren posturale misvormingen.
- Patiënten met een dwarslaesie of acute of instabiele neurologische symptomen.
- Patiënten met cauda-equinasymptomen die verband houden met de wervelkolom, waaronder veranderingen in de controle over de darmen of de blaas en het perineale gevoel.
- Patiënten met een tussenwervelschijf, spondylose, lumbale kanaalstenose en spondylolysthese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
20 postpartumvrouwen met SIJP zullen 3 keer per week gedurende 6 weken worden behandeld met core-stabiliteitsoefeningen.
|
|
Experimenteel: studiegroep
|
20 postpartumvrouwen met SIJP zullen eenmaal per week behandeld worden met ESWT, gecombineerd met core-stabiliteitsoefeningen, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit van het sacro-iliacale gewricht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken.
|
De pijnintensiteit van het sacro-iliacale gewricht zal worden gemeten op een visuele analoge schaal
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken.
|
|
pijn drukdrempel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken.
|
De pijndrukdrempel wordt gemeten met een drukalgometer
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken.
|
|
functionele handicap
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
functionele invaliditeit zal worden gemeten aan de hand van de Oswestry Disability Index
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken.
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de standaard tool voor het beoordelen van de kwaliteit van leven, die bekend staat als de verkorte SF 36-tool.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Postpartum sacroiliac pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .