産後の仙腸関節痛に対する衝撃波とコアエクササイズ
2023年11月4日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University
産後の仙腸関節痛の治療におけるコアスタビリティエクササイズに衝撃波療法を追加した効果：単盲検ランダム化対照試験。
衝撃波療法（SWT）は高い人気と新規性にもかかわらず、数値評価尺度（NRS）や数値評価尺度（NRS）などの主観的評価ツールを使用して、SIJD患者に対するSWTの効果と治療後の機能的能力を調べた研究がたった1件しかないことは驚くべきことである。サンプルサイズが小さいことと、長期的な追跡調査が行われていないことにより、限界がある。
したがって、本研究は、産後の仙腸関節痛の管理における体幹安定性運動に SWT を追加する効果を調査することにより、一連の知識に貢献することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 整形外科医からの紹介で、運動制限のあるSIJPと診断された産後の女性。
- 年齢は25～35歳くらいです。
- 彼らの肥満指数は 25 ～ 35 kg/m2 の範囲になります。
除外基準:
以下の基準のいずれかに該当する患者は研究から除外されます。
- 以前の脊椎手術。
- SIJ機能障害以外の医学的診断。
- 他の脊椎疾患を患っている患者。
- 脚の長さに差異がある患者。
- 先天性姿勢変形のある患者。
- 脊髄損傷、または急性または不安定な神経学的症状のある患者。
- 腸または膀胱の制御および会陰感覚の変化など、脊椎に関連する馬尾症状のある患者。
- 腰椎椎間板、脊椎症、腰部管狭窄症、脊椎分離症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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SIJPの産後女性20人は、体幹安定運動を週3回、6週間受けることになる。
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実験的：研究グループ
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SIJPの産後女性20人は、週1回のESWTと週3回の体幹安定運動を組み合わせた治療を6週間受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仙腸関節の痛みの強さ
時間枠：6週間でベースラインからの変化。
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仙腸関節の痛みの強さは視覚的なアナログスケールで測定されます
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6週間でベースラインからの変化。
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痛みの圧力閾値
時間枠：6週間でベースラインからの変化。
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痛みの圧力閾値は圧力アルゴリズムによって測定されます
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6週間でベースラインからの変化。
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機能障害
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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機能障害はオスウェストリー障害指数によって測定されます
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6週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：6週間でベースラインからの変化。
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生活の質は、短縮形のSF 36ツールとして知られる標準的な生活の質評価ツールによって測定されます。
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6週間でベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月10日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年1月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月4日
最初の投稿 (推定)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月4日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。