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Ondas de choque e exercícios básicos para dor sacroilíaca pós-parto

4 de novembro de 2023 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Efeito da adição de terapia por ondas de choque a exercícios de estabilidade central no tratamento da dor nas articulações sacroilíacas pós-parto: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado.

Apesar da alta popularidade e novidade da terapia por ondas de choque (SWT), é surpreendente que apenas um estudo tenha examinado o efeito da SWT em pacientes com SIJD e sua capacidade funcional após o tratamento usando ferramentas de avaliação subjetiva como escala de classificação numérica (NRS) e limitado pelo pequeno tamanho da amostra e pela falta de acompanhamento em longo prazo. Portanto, espera-se que o presente estudo contribua para o corpo de conhecimento, explorando o efeito da adição de SWT aos exercícios de estabilidade central no tratamento da dor nas articulações sacroilíacas pós-parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • puérperas com diagnóstico de SIJP com limitação de movimentação encaminhadas pelo ortopedista.
  • A idade é entre 25-35 anos.
  • Seu índice de massa corporal varia de 25 a 35 kg/m2.

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo pacientes que apresentarem um dos seguintes critérios:

  • Cirurgia espinhal anterior.
  • Diagnóstico médico diferente de disfunção SIJ.
  • Pacientes que apresentavam quaisquer outras doenças da coluna.
  • Pacientes que apresentavam discrepâncias no comprimento das pernas.
  • Pacientes com deformidades posturais congênitas.
  • Pacientes com lesão medular ou sinais neurológicos agudos ou instáveis.
  • Pacientes com sintomas da cauda equina relacionados à coluna, incluindo alterações no controle intestinal ou da bexiga e sensação perineal.
  • Pacientes com disco intervertebral lombar, espondilose, estenose do canal lombar e espondilolistese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
20 mulheres pós-parto com SIJP serão tratadas com exercícios de estabilidade central 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Experimental: grupo de Estudos
20 mulheres pós-parto com SIJP serão tratadas por ESWT uma vez por semana combinada com exercícios de estabilidade central 3 vezes por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor nas articulações sacroilíacas
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas.
A intensidade da dor na articulação sacroilíaca será medida pela escala visual analógica
mudança da linha de base em 6 semanas.
limiar de pressão de dor
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas.
o limiar de pressão da dor será medido pelo algômetro de pressão
mudança da linha de base em 6 semanas.
incapacidade funcional
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
a incapacidade funcional será medida pelo índice de incapacidade de Oswestry
mudança da linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas.
a qualidade de vida será medida pela ferramenta padrão de avaliação de qualidade de vida, conhecida como ferramenta SF 36 abreviada
mudança da linha de base em 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Postpartum sacroiliac pain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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