- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06124365
Ondas de choque e exercícios básicos para dor sacroilíaca pós-parto
4 de novembro de 2023 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Efeito da adição de terapia por ondas de choque a exercícios de estabilidade central no tratamento da dor nas articulações sacroilíacas pós-parto: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado.
Apesar da alta popularidade e novidade da terapia por ondas de choque (SWT), é surpreendente que apenas um estudo tenha examinado o efeito da SWT em pacientes com SIJD e sua capacidade funcional após o tratamento usando ferramentas de avaliação subjetiva como escala de classificação numérica (NRS) e limitado pelo pequeno tamanho da amostra e pela falta de acompanhamento em longo prazo.
Portanto, espera-se que o presente estudo contribua para o corpo de conhecimento, explorando o efeito da adição de SWT aos exercícios de estabilidade central no tratamento da dor nas articulações sacroilíacas pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- puérperas com diagnóstico de SIJP com limitação de movimentação encaminhadas pelo ortopedista.
- A idade é entre 25-35 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 25 a 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo pacientes que apresentarem um dos seguintes critérios:
- Cirurgia espinhal anterior.
- Diagnóstico médico diferente de disfunção SIJ.
- Pacientes que apresentavam quaisquer outras doenças da coluna.
- Pacientes que apresentavam discrepâncias no comprimento das pernas.
- Pacientes com deformidades posturais congênitas.
- Pacientes com lesão medular ou sinais neurológicos agudos ou instáveis.
- Pacientes com sintomas da cauda equina relacionados à coluna, incluindo alterações no controle intestinal ou da bexiga e sensação perineal.
- Pacientes com disco intervertebral lombar, espondilose, estenose do canal lombar e espondilolistese.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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20 mulheres pós-parto com SIJP serão tratadas com exercícios de estabilidade central 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: grupo de Estudos
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20 mulheres pós-parto com SIJP serão tratadas por ESWT uma vez por semana combinada com exercícios de estabilidade central 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor nas articulações sacroilíacas
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas.
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A intensidade da dor na articulação sacroilíaca será medida pela escala visual analógica
|
mudança da linha de base em 6 semanas.
|
|
limiar de pressão de dor
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas.
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o limiar de pressão da dor será medido pelo algômetro de pressão
|
mudança da linha de base em 6 semanas.
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incapacidade funcional
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
|
a incapacidade funcional será medida pelo índice de incapacidade de Oswestry
|
mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas.
|
a qualidade de vida será medida pela ferramenta padrão de avaliação de qualidade de vida, conhecida como ferramenta SF 36 abreviada
|
mudança da linha de base em 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postpartum sacroiliac pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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