Rázová vlna a základní cvičení pro poporodní sakroiliakální bolest
4. listopadu 2023 aktualizováno: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Vliv přidání terapie rázovou vlnou ke cvičením základní stability při léčbě poporodní bolesti sakroiliakálního kloubu: jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Navzdory vysoké popularitě a novince terapie rázovou vlnou (SWT) je překvapivé, že pouze jedna studie zkoumala účinek SWT na pacienty se SIJD a jejich funkční schopnosti po léčbě pomocí nástrojů subjektivního hodnocení, jako je numerická hodnotící stupnice (NRS) a omezena malou velikostí vzorku a nedostatkem dlouhodobého sledování.
Proto se očekává, že tato studie přispěje k souboru znalostí zkoumáním účinku přidání SWT ke cvičením základní stability při zvládání poporodní bolesti sakroiliakálního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po porodu s diagnózou SIJP s omezením pohybu doporučené ortopedem.
- Věk je mezi 25-35 lety.
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat v rozmezí 25-35 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří splňují jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:
- Předchozí operace páteře.
- Lékařská diagnóza jiná než dysfunkce SIJ.
- Pacienti, kteří měli jiné poruchy páteře.
- Pacienti, kteří měli nesrovnalosti v délce nohou.
- Pacienti s vrozenými posturálními deformitami.
- Pacienti s poraněním míchy nebo akutními nebo nestabilními neurologickými příznaky.
- Pacienti se symptomy cauda equina souvisejícími s páteří, včetně změn v ovládání střev nebo močového měchýře a perineálních pocitů.
- Pacienti s meziobratlovou ploténkou, spondylózou, stenózou bederního kanálu a spondylolýzou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
20 žen po porodu se SIJP bude léčeno cvičením základní stability 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
20 žen po porodu se SIJP bude léčeno ESWT jednou týdně v kombinaci s cvičením základní stability 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti sakroiliakálního kloubu
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Intenzita bolesti sakroiliakálního kloubu bude měřena vizuální analogovou stupnicí
|
změna od základní linie po 6 týdnech.
|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech.
|
práh tlaku bolesti bude měřen tlakovým algometrem
|
změna od základní linie po 6 týdnech.
|
|
funkční postižení
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech
|
funkční postižení bude měřeno Oswestryho indexem disability
|
změna od základní linie po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech.
|
kvalita života bude měřena standardním nástrojem pro hodnocení kvality života, který je známý jako krátký nástroj SF 36
|
změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Postpartum sacroiliac pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .