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Stoßwellen- und Rumpfübungen bei postpartalen Iliosakralschmerzen

4. November 2023 aktualisiert von: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Auswirkung der Hinzufügung einer Stoßwellentherapie zu Kernstabilitätsübungen bei der Behandlung postpartaler Schmerzen im Iliosakralgelenk: Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

Trotz der hohen Beliebtheit und Neuheit der Stoßwellentherapie (SWT) ist es überraschend, dass nur eine Studie die Wirkung der SWT auf Patienten mit SIJD und ihre Funktionsfähigkeit nach der Behandlung mithilfe subjektiver Bewertungsinstrumente wie der numerischen Bewertungsskala (NRS) und untersucht hat begrenzt durch die geringe Stichprobengröße und das Fehlen einer langfristigen Nachbeobachtung. Daher wird erwartet, dass die vorliegende Studie einen Beitrag zum Wissensbestand leistet, indem sie die Wirkung der Hinzufügung von SWT zu Kernstabilitätsübungen bei der Behandlung postpartaler Schmerzen im Iliosakralgelenk untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt, bei denen SIJP mit Bewegungseinschränkung diagnostiziert wurde, wurden vom Orthopäden überwiesen.
  • Das Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  • Vorherige Wirbelsäulenoperation.
  • Andere medizinische Diagnose als ISG-Dysfunktion.
  • Patienten, die andere Wirbelsäulenerkrankungen hatten.
  • Patienten mit Beinlängendifferenzen.
  • Patienten mit angeborenen Haltungsschäden.
  • Patienten mit Rückenmarksverletzung oder akuten oder instabilen neurologischen Symptomen.
  • Patienten mit Cauda-equina-Symptomen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule, einschließlich Veränderungen der Darm- oder Blasenkontrolle und des Dammgefühls.
  • Patienten mit Bandscheibenvorfall, Spondylose, Lumbalkanalstenose und Spondylolyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Nur Rumpfstabilitätsübungen
20 postpartale Frauen mit SIJP werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit Rumpfstabilitätsübungen behandelt.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Stoßwellentherapie und Rumpfstabilitätsübungen
20 postpartale Frauen mit SIJP werden 6 Wochen lang einmal wöchentlich mit ESWT behandelt, kombiniert mit Übungen zur Rumpfstabilität dreimal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Schmerzen im Iliosakralgelenk
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Die Intensität der Schmerzen im Iliosakralgelenk wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Druckalgometer gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Die funktionelle Behinderung wird anhand des Oswestry-Behinderungsindex gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Die Lebensqualität wird mit dem Standardtool zur Bewertung der Lebensqualität gemessen, das als Kurzform-Tool SF 36 bekannt ist
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postpartum sacroiliac pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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