- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06124365
Shock Wave och Core övningar för postpartum sacroiliac pain
4 november 2023 uppdaterad av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Effekt av att lägga till chockvågsterapi till kärnstabilitetsövningar vid behandling av postpartum sacroiliaca ledsmärta: en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie.
Trots den höga populariteten och nyheten med stötvågsterapi (SWT) är det förvånande att bara en studie har undersökt effekten av SWT på patienter med SIJD och deras funktionsförmåga efter behandling med hjälp av subjektiva bedömningsverktyg som numerisk betygsskala (NRS) och begränsad av dess lilla urvalsstorlek och bristen på långsiktig uppföljning.
Därför förväntas den aktuella studien bidra till kunskapsmassan genom att utforska effekten av att lägga till SWT till centrala stabilitetsövningar vid hantering av postpartum sacroiliac ledsmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter förlossningen diagnostiserade med SIJP med begränsning av dess rörelse hänvisade från ortopeden.
- Åldern är mellan 25-35 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 25-35 kg/m2.
Exklusions kriterier:
Patienter som har något av följande kriterier kommer att uteslutas från studien:
- Tidigare ryggradsoperation.
- Andra medicinska diagnoser än SIJ-dysfunktion.
- Patienter som hade andra ryggradssjukdomar.
- Patienter som hade benlängdsavvikelser.
- Patienter med medfödda posturala missbildningar.
- Patienter med ryggmärgsskada eller akuta eller instabila neurologiska tecken.
- Patienter med cauda equina-symtom relaterade till ryggraden inklusive förändringar i tarm- eller blåskontroll och perineal känsla.
- Patienter med intervertebral skiva av virke, spondylos, lumbalkanalstenos och spondylolyse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
20 kvinnor efter förlossningen med SIJP kommer att behandlas med stabilitetsövningar 3 gånger i veckan under 6 veckor.
|
|
Experimentell: studiegrupp
|
20 kvinnor efter förlossningen med SIJP kommer att behandlas av ESWT en gång i veckan kombinerat med core-stabilitetsövningar 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sacroiliaca ledsmärta intensitet
Tidsram: ändra från baslinjen vid 6 veckor.
|
Intensiteten av smärta i sacroiliacaleden kommer att mätas med visuell analog skala
|
ändra från baslinjen vid 6 veckor.
|
|
smärttryckströskel
Tidsram: ändra från baslinjen vid 6 veckor.
|
smärttrycktröskel kommer att mätas med tryckalgometer
|
ändra från baslinjen vid 6 veckor.
|
|
funktionshinder
Tidsram: ändra från baslinjen vid 6 veckor
|
funktionshinder kommer att mätas med Oswestry funktionshinder index
|
ändra från baslinjen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: ändra från baslinjen vid 6 veckor.
|
Livskvalitet kommer att mätas med standardverktyget för livskvalitetsbedömning som är känt som det korta SF 36-verktyget
|
ändra från baslinjen vid 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Första postat (Beräknad)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postpartum sacroiliac pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .