- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124365
Fala uderzeniowa i ćwiczenia podstawowe w przypadku poporodowego bólu krzyżowo-biodrowego
4 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Wpływ dodania terapii falą uderzeniową do ćwiczeń stabilizacji rdzenia w leczeniu poporodowego bólu stawu krzyżowo-biodrowego: pojedynczo zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba.
Pomimo dużej popularności i nowości terapii falą uderzeniową (SWT), zaskakującym jest, że tylko w jednym badaniu zbadano wpływ SWT na pacjentów z SIJD i ich zdolność funkcjonalną po leczeniu, przy użyciu subiektywnych narzędzi oceny, takich jak numeryczna skala oceny (NRS) i ograniczone ze względu na małą wielkość próby i brak długoterminowej obserwacji.
Dlatego też oczekuje się, że niniejsze badanie przyczyni się do poszerzenia wiedzy poprzez zbadanie wpływu dodania SWT do ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w leczeniu poporodowego bólu stawu krzyżowo-biodrowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po porodzie, u których zdiagnozowano SIJP z ograniczeniem ruchu, skierowane do ortopedy.
- Wiek to 25-35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał w granicach 25-35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci spełniający jedno z poniższych kryteriów:
- Poprzednia operacja kręgosłupa.
- Diagnoza medyczna inna niż dysfunkcja SIJ.
- Pacjenci, u których występowały inne schorzenia kręgosłupa.
- Pacjenci, u których występowały różnice w długości nóg.
- Pacjenci z wrodzonymi wadami postawy.
- Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub ostrymi lub niestabilnymi objawami neurologicznymi.
- Pacjenci z objawami ogona końskiego związanymi z kręgosłupem, w tym zmianami w kontroli jelit lub pęcherza i czuciu w kroczu.
- Pacjenci z krążkiem międzykręgowym, spondylozą, zwężeniem kanału lędźwiowego i kręgozmykiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
20 kobiet po porodzie z SIJP będzie poddawanych ćwiczeniom stabilizacji tułowia 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
20 kobiet po porodzie z SIJP będzie leczonych ESWT raz w tygodniu w połączeniu z ćwiczeniami stabilizującymi mięśnie tułowia 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu stawu krzyżowo-biodrowego
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
|
Natężenie bólu stawu krzyżowo-biodrowego będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
|
|
próg ciśnienia bólowego
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
|
próg ciśnienia bólu będzie mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
|
jakość życia będzie mierzona za pomocą standardowego narzędzia oceny jakości życia, znanego jako skrócone narzędzie SF 36
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postpartum sacroiliac pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .