- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124365
Shock Wave og kerneøvelser for postpartum sacroiliac pain
4. november 2023 opdateret af: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Effekt af at tilføje chokbølgeterapi til kernestabilitetsøvelser i behandling af postpartum sacroiliacale ledsmerter: Et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.
På trods af chokbølgeterapiens (SWT) høje popularitet og nyhed, er det overraskende, at kun én undersøgelse har undersøgt effekten af SWT på patienter med SIJD og deres funktionelle evne efter behandling ved at bruge subjektive vurderingsværktøjer som numerisk vurderingsskala (NRS) og begrænset af dens lille stikprøvestørrelse og mangel på langsigtet opfølgning.
Derfor forventes nærværende undersøgelse at bidrage til vidensmængden ved at udforske effekten af at tilføje SWT til kernestabilitetsøvelser i håndteringen af postpartum sacroiliac ledsmerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- post-partum kvinder diagnosticeret med SIJP med begrænsning af dets bevægelse henvist fra ortopæden.
- Alder er mellem 25-35 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 25-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Tidligere rygkirurgi.
- Anden medicinsk diagnose end SIJ-dysfunktion.
- Patienter, der havde andre rygsøjlelidelser.
- Patienter, der havde benlængdeafvigelser.
- Patienter med medfødte posturale deformiteter.
- Patienter med rygmarvsskade eller akutte eller ustabile neurologiske tegn.
- Patienter med cauda equina-symptomer relateret til rygsøjlen, herunder ændringer i tarm- eller blærekontrol og perineal fornemmelse.
- Patienter med tømmer intervertebral diskus, spondylose, lumbalkanalstenose og spondylolyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
20 post-partum kvinder med SIJP vil blive behandlet med kernestabilitetsøvelser 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
20 post-partum kvinder med SIJP vil blive behandlet af ESWT én gang om ugen kombineret med kernestabilitetsøvelser 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af smerter i sacroiliakalleddet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Intensiteten af smerter i sacroiliacale led vil blive målt ved visuel analog skala
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
smertetryktærskel vil blive målt med trykalgometer
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
funktionsnedsættelse vil blive målt ved Oswestry handicapindeks
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Livskvalitet vil blive målt med standard livskvalitetsvurderingsværktøjet, som er kendt som det korte SF 36-værktøj
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2023
Først opslået (Anslået)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Postpartum sacroiliac pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum sacroiliacale ledsmerter
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater