Sjokkbølge og kjerneøvelser for postpartum sacroiliac pain
4. november 2023 oppdatert av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Effekt av å legge sjokkbølgeterapi til kjernestabilitetsøvelser i behandling av postpartum sakroiliacale leddsmerter: En enkeltblind, randomisert kontrollert prøvelse.
Til tross for den høye populariteten og nyheten til sjokkbølgeterapi (SWT), er det overraskende at bare én studie har undersøkt effekten av SWT på pasienter med SIJD og deres funksjonsevne etter behandling ved å bruke subjektive vurderingsverktøy som numerisk vurderingsskala (NRS) og begrenset av sin lille utvalgsstørrelse og mangel på langsiktig oppfølging.
Derfor forventes denne studien å bidra til kunnskapsmengden ved å utforske effekten av å legge til SWT til kjernestabilitetsøvelser i behandlingen av sakroiliacale leddsmerter etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- post-partum kvinner diagnostisert med SIJP med begrenset bevegelse henvist fra ortopeden.
- Alder er mellom 25-35 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 25-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Tidligere spinaloperasjon.
- Annen medisinsk diagnose enn SIJ-dysfunksjon.
- Pasienter som hadde andre ryggradslidelser.
- Pasienter som hadde benlengdeavvik.
- Pasienter med medfødte posturale deformiteter.
- Pasienter med ryggmargsskade eller akutte eller ustabile nevrologiske tegn.
- Pasienter med cauda equina-symptomer relatert til ryggraden, inkludert endringer i tarm- eller blærekontroll og perineal følelse.
- Pasienter med tømmer mellomvirvelskive, spondylose, lumbalkanalstenose og spondylolyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
20 post-partum kvinner med SIJP vil bli behandlet med kjernestabilitetsøvelser 3 ganger per uke i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
20 post-partum kvinner med SIJP vil bli behandlet av ESWT en gang i uken kombinert med kjernestabilitetsøvelser 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av sakroiliakalleddssmerter
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker.
|
Intensiteten av sakroiliakalleddssmerter vil bli målt ved visuell analog skala
|
endre fra baseline ved 6 uker.
|
|
smertetrykksterskel
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker.
|
smertetrykkterskel vil bli målt med trykkalgometer
|
endre fra baseline ved 6 uker.
|
|
funksjonshemming
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
funksjonshemming vil bli målt ved Oswestry funksjonshemming indeks
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker.
|
livskvalitet vil bli målt med standard livskvalitetsvurderingsverktøy som er kjent som kortform SF 36-verktøyet
|
endre fra baseline ved 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postpartum sacroiliac pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .