Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Onde d'urto ed esercizi di base per il dolore sacroiliaco postpartum

4 novembre 2023 aggiornato da: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effetto dell'aggiunta della terapia ad onde d'urto agli esercizi di stabilità del core nel trattamento del dolore dell'articolazione sacroiliaca postpartum: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.

Nonostante l’elevata popolarità e novità della terapia con onde d’urto (SWT), è sorprendente che solo uno studio abbia esaminato l’effetto della SWT sui pazienti con SIJD e la loro capacità funzionale dopo il trattamento utilizzando strumenti di valutazione soggettiva come la scala di valutazione numerica (NRS) e limitato dalla piccola dimensione del campione e dalla mancanza di follow-up a lungo termine. Pertanto, si prevede che il presente studio contribuisca al corpus di conoscenze esplorando l’effetto dell’aggiunta di SWT agli esercizi di stabilità del core nella gestione del dolore dell’articolazione sacroiliaca postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne nel post-partum con diagnosi di SIJP con limitazione del movimento riferita dall'ortopedico.
  • L'età è compresa tra 25 e 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi dallo studio i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Diagnosi medica diversa dalla disfunzione SIJ.
  • Pazienti che presentavano altri disturbi della colonna vertebrale.
  • Pazienti con discrepanze nella lunghezza delle gambe.
  • Pazienti con deformità posturali congenite.
  • Pazienti con lesioni del midollo spinale o segni neurologici acuti o instabili.
  • Pazienti con sintomi della cauda equina correlati alla colonna vertebrale, inclusi cambiamenti nel controllo dell'intestino o della vescica e della sensazione perineale.
  • Pazienti con disco intervertebrale lombare, spondilosi, stenosi del canale lombare e spondilolistesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: solo esercizi di stabilità del core
20 donne dopo il parto con SIJP saranno trattate con esercizi di stabilità del core 3 volte a settimana per 6 settimane.
Sperimentale: gruppo di studio
Altro: Terapia con onde d'urto ed esercizi di stabilità del core
20 donne dopo il parto con SIJP saranno trattate mediante ESWT una volta alla settimana in combinazione con esercizi di stabilità del core 3 volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore all'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
L'intensità del dolore all'articolazione sacroiliaca sarà misurata mediante scala analogica visiva
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
la soglia di pressione del dolore sarà misurata mediante algometro di pressione
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
disabilità funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
la disabilità funzionale sarà misurata mediante l'indice di disabilità di Oswestry
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
la qualità della vita sarà misurata mediante lo strumento standard di valutazione della qualità della vita, noto come strumento abbreviato SF 36
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postpartum sacroiliac pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia con onde d'urto ed esercizi di stabilità del core

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi