Iskuaalto- ja ydinharjoitukset synnytyksen jälkeiseen ristiluun kivun hoitoon
lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Vaikutus shokkiaaltoterapian lisäämiselle ydinvakavuusharjoituksiin synnytyksen jälkeisen sacroiliac-nivelkivun hoidossa: yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Shokkiaaltohoidon (SWT) suuresta suosiosta ja uutuudesta huolimatta on yllättävää, että vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu SWT:n vaikutusta SIJD-potilaisiin ja heidän toimintakykynsä hoidon jälkeen käyttämällä subjektiivisia arviointityökaluja, kuten numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja rajoittaa sen pieni otoskoko ja pitkän aikavälin seurannan puute.
Siksi tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän tietoa tutkimalla SWT:n lisäämisen vaikutusta ydinvakausharjoituksiin synnytyksen jälkeisen sacroiliac-nivelkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyksen jälkeen ortopedin lähettämät naiset, joilla on diagnosoitu SIJP ja sen liikkumisrajoitukset.
- Ikäraja on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 25-35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Aiempi selkäleikkaus.
- Muu lääketieteellinen diagnoosi kuin SIJ-häiriö.
- Potilaat, joilla oli muita selkärangan häiriöitä.
- Potilaat, joilla oli jalkojen pituuseroja.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä asennon epämuodostumia.
- Potilaat, joilla on selkäydinvaurio tai akuutteja tai epävakaita neurologisia oireita.
- Potilaat, joilla on selkärangaan liittyviä cauda equina -oireita, mukaan lukien muutokset suolen tai virtsarakon hallinnassa ja välilihan tuntemuksessa.
- Potilaat, joilla on nikamavälilevy, spondyloosi, lannekanavan ahtauma ja spondylolysteesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
20 synnytyksen jälkeen SIJP:tä sairastavaa naista hoidetaan vakausharjoituksilla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
20 synnytyksen jälkeen SIJP:tä sairastavaa naista hoidetaan ESWT:llä kerran viikossa yhdistettynä ydinvakausharjoituksiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sacroiliac nivelkivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla.
|
Ristiluun nivelkivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla.
|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla.
|
kipupainekynnys mitataan painealgometrilla
|
muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla.
|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla
|
toimintavammaisuus mitataan Oswestryn vammaisuusindeksillä
|
muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla.
|
elämänlaatua mitataan tavallisella elämänlaadun arviointityökalulla, joka tunnetaan nimellä lyhytmuotoinen SF 36 -työkalu.
|
muutos perusviivasta 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postpartum sacroiliac pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .