Exercices d'ondes de choc et de base pour la douleur sacro-iliaque post-partum
4 novembre 2023 mis à jour par: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Effet de l'ajout de la thérapie par ondes de choc aux exercices de stabilité de base dans le traitement des douleurs articulaires sacro-iliaques post-partum : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Malgré la grande popularité et la nouveauté de la thérapie par ondes de choc (SWT), il est surprenant qu'une seule étude ait examiné l'effet de la SWT sur les patients atteints de SIJD et leur capacité fonctionnelle après le traitement en utilisant des outils d'évaluation subjective comme l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et limité par la petite taille de son échantillon et le manque de suivi à long terme.
Par conséquent, la présente étude devrait contribuer à l'ensemble des connaissances en explorant l'effet de l'ajout du SWT aux exercices de stabilité de base dans la gestion des douleurs articulaires sacro-iliaques post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes en post-partum diagnostiquées avec SIJP avec limitation de ses mouvements référées par l'orthopédiste.
- L'âge est compris entre 25 et 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera compris entre 25 et 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :
- Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure.
- Diagnostic médical autre qu'un dysfonctionnement SIJ.
- Patients présentant d’autres troubles de la colonne vertébrale.
- Patients présentant des différences de longueur de jambe.
- Patients présentant des malformations posturales congénitales.
- Patients présentant une lésion médullaire ou des signes neurologiques aigus ou instables.
- Patients présentant des symptômes de la queue de cheval liés à la colonne vertébrale, notamment des modifications du contrôle de l'intestin ou de la vessie et de la sensation périnéale.
- Patients présentant un disque intervertébral en bois, une spondylose, une sténose du canal lombaire et une spondylolysthèse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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20 femmes en post-partum atteintes de SIJP seront traitées par des exercices de stabilité de base 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: groupe d'étude
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20 femmes en post-partum atteintes de SIJP seront traitées par ESWT une fois par semaine combinée à des exercices de stabilité de base 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité des douleurs articulaires sacro-iliaques
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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L'intensité de la douleur articulaire sacro-iliaque sera mesurée par une échelle visuelle analogique
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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seuil de pression douloureuse
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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le seuil de pression douloureuse sera mesuré par un algomètre de pression
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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handicap fonctionnel
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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le handicap fonctionnel sera mesuré par l'indice d'invalidité d'Oswestry
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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la qualité de vie sera mesurée par l'outil standard d'évaluation de la qualité de vie, connu sous le nom d'outil SF 36 abrégé.
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Estimé)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Postpartum sacroiliac pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .