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Ejercicios de ondas de choque y núcleo para el dolor sacroilíaco posparto

4 de noviembre de 2023 actualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Efecto de agregar la terapia de ondas de choque a los ejercicios de estabilidad central en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca posparto: un ensayo controlado aleatorio, simple ciego.

A pesar de la gran popularidad y novedad de la terapia con ondas de choque (SWT), resulta sorprendente que solo un estudio haya examinado el efecto de la SWT en pacientes con SIJD y su capacidad funcional después del tratamiento mediante el uso de herramientas de evaluación subjetiva como la escala de calificación numérica (NRS) y limitado por su pequeño tamaño de muestra y la falta de seguimiento a largo plazo. Por lo tanto, se espera que el presente estudio contribuya al conjunto de conocimientos al explorar el efecto de agregar SWT a los ejercicios de estabilidad central en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca posparto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puérperas diagnosticadas de SIJP con limitación de su movimiento remitidas por el ortopedista.
  • La edad es entre 25 y 35 años.
  • Su índice de masa corporal oscilará entre 25 y 35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

Se excluirán del estudio los pacientes que cumplan uno de los siguientes criterios:

  • Cirugía de columna previa.
  • Diagnóstico médico distinto de la disfunción SIJ.
  • Pacientes que tuvieran algún otro trastorno de la columna.
  • Pacientes que tenían discrepancias en la longitud de las piernas.
  • Pacientes con deformidades posturales congénitas.
  • Pacientes con lesión de la médula espinal o signos neurológicos agudos o inestables.
  • Pacientes con síntomas de cauda equina relacionados con la columna, incluidos cambios en el control de los intestinos o la vejiga y la sensación perineal.
  • Pacientes con disco intervertebral lumbar, espondilosis, estenosis del canal lumbar y espondilolistesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
20 mujeres posparto con SIJP serán tratadas con ejercicios de estabilidad central 3 veces por semana durante 6 semanas.
Experimental: grupo de estudio
20 mujeres posparto con SIJP serán tratadas con ESWT una vez a la semana combinada con ejercicios de estabilidad central 3 veces por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor en la articulación sacroilíaca.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas.
La intensidad del dolor en la articulación sacroilíaca se medirá mediante una escala analógica visual.
cambio desde el inicio a las 6 semanas.
umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas.
El umbral de presión del dolor se medirá con un algómetro de presión.
cambio desde el inicio a las 6 semanas.
discapacidad funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
La discapacidad funcional se medirá mediante el índice de discapacidad de Oswestry.
cambio desde el inicio a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas.
La calidad de vida se medirá mediante la herramienta estándar de evaluación de la calidad de vida, conocida como herramienta abreviada SF 36.
cambio desde el inicio a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Postpartum sacroiliac pain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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