- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06124365
Ejercicios de ondas de choque y núcleo para el dolor sacroilíaco posparto
4 de noviembre de 2023 actualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Efecto de agregar la terapia de ondas de choque a los ejercicios de estabilidad central en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca posparto: un ensayo controlado aleatorio, simple ciego.
A pesar de la gran popularidad y novedad de la terapia con ondas de choque (SWT), resulta sorprendente que solo un estudio haya examinado el efecto de la SWT en pacientes con SIJD y su capacidad funcional después del tratamiento mediante el uso de herramientas de evaluación subjetiva como la escala de calificación numérica (NRS) y limitado por su pequeño tamaño de muestra y la falta de seguimiento a largo plazo.
Por lo tanto, se espera que el presente estudio contribuya al conjunto de conocimientos al explorar el efecto de agregar SWT a los ejercicios de estabilidad central en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- puérperas diagnosticadas de SIJP con limitación de su movimiento remitidas por el ortopedista.
- La edad es entre 25 y 35 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 25 y 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Se excluirán del estudio los pacientes que cumplan uno de los siguientes criterios:
- Cirugía de columna previa.
- Diagnóstico médico distinto de la disfunción SIJ.
- Pacientes que tuvieran algún otro trastorno de la columna.
- Pacientes que tenían discrepancias en la longitud de las piernas.
- Pacientes con deformidades posturales congénitas.
- Pacientes con lesión de la médula espinal o signos neurológicos agudos o inestables.
- Pacientes con síntomas de cauda equina relacionados con la columna, incluidos cambios en el control de los intestinos o la vejiga y la sensación perineal.
- Pacientes con disco intervertebral lumbar, espondilosis, estenosis del canal lumbar y espondilolistesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
|
20 mujeres posparto con SIJP serán tratadas con ejercicios de estabilidad central 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: grupo de estudio
|
20 mujeres posparto con SIJP serán tratadas con ESWT una vez a la semana combinada con ejercicios de estabilidad central 3 veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor en la articulación sacroilíaca.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas.
|
La intensidad del dolor en la articulación sacroilíaca se medirá mediante una escala analógica visual.
|
cambio desde el inicio a las 6 semanas.
|
umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas.
|
El umbral de presión del dolor se medirá con un algómetro de presión.
|
cambio desde el inicio a las 6 semanas.
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La discapacidad funcional se medirá mediante el índice de discapacidad de Oswestry.
|
cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas.
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La calidad de vida se medirá mediante la herramienta estándar de evaluación de la calidad de vida, conocida como herramienta abreviada SF 36.
|
cambio desde el inicio a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postpartum sacroiliac pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .