使用近红外光谱 (NIRS) 评估腰丛阻滞成功率
2023年11月10日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
近红外光谱 (NIRS) 评估下肢骨科手术腰丛阻滞的成功率
针刺试验、冷敷或 Bromage 量表等测试目前用于衡量神经阻滞的成功程度，并且被认为是主观评估，因为它们需要患者的口头同意。
近红外光谱 (NIRS) 测量人体组织传输的近红外光的吸收和反射差异，提供组织氧饱和指数。 基于近红外光谱 (NIRS) 的现代仪器使用多个探测器来过滤来自皮肤结构的光谱数据，以检测皮下组织氧合。
成功的局部麻醉会导致受阻神经分布范围内的交感神经活动减少。 交感神经阻滞后，神经支配区域的局部氧饱和度 (rSO2) 会增加。
研究概览
详细说明
本研究的目的是证明腰丛神经阻滞在下肢骨科手术中的成功应用是否可以通过近红外光谱（NIRS）来评估，近红外光谱用于测量组织氧合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- 电话号码：+905057081021
- 邮箱：korgunokmen@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 股骨颈骨折，
- 股骨干骨折，
- 髋关节置换手术
- 将接受帆丛神经阻滞的患者将被纳入研究中。
排除标准：
- 体重指数>40公斤/平方米
- 封锁区感染
- 周围神经病变，
- 血红蛋白病
- 周边血管疾病
- 对局部麻醉剂过敏
- 有腰丛神经阻滞禁忌证的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：近红外光谱 (NIRS)
使用 NIRS 设备测量外周血氧饱和度
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两个 NIRS 探头将连接到待手术的肢体和相对侧的另一个下肢，其水平大约与股四头肌上方的中线重合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RSO2
大体时间：40分钟
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区域血氧饱和度探针将放置在股四头肌中，一个放置在要手术的肢体上，另一个放置在相对的下肢上。
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40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞水平
大体时间：40分钟
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感觉阻滞水平将通过应用阻滞剂后每隔 10 分钟进行冷测试来实现。
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40分钟
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血压值
大体时间：40分钟
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收缩压、舒张压和平均血压值将以 mmhg 为单位无创记录。
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40分钟
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二氧化硫
大体时间：40分钟
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通过脉搏血氧仪测量指尖 SO2
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40分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月11日
初级完成 (估计的)
2023年12月25日
研究完成 (估计的)
2024年1月13日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-6/5
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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