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Bewertung des Erfolgs der Blockade des Plexus lumbalis mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)

10. November 2023 aktualisiert von: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zur Bewertung des Erfolgs einer Lumbalplexusblockade in der orthopädischen Chirurgie der unteren Extremitäten

Tests wie der Nadelstichtest, die Kälteanwendung oder die Bromage-Skala werden derzeit zur Messung des Erfolgs von Nervenblockaden eingesetzt und gelten als subjektive Beurteilungen, da sie eine mündliche Zustimmung des Patienten erfordern.

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) misst die unterschiedliche Absorption und Reflexion von Nahinfrarotlicht, das von menschlichen Geweben übertragen wird, und liefert so einen Gewebe-Sauerstoffsättigungsindex. Moderne NIRS-basierte Instrumente verwenden mehrere Detektoren, um Spektroskopiedaten von Hautstrukturen zu filtern und die Sauerstoffversorgung des Unterhautgewebes zu erkennen.

Eine erfolgreiche Regionalanästhesie führt zu einer verminderten sympathischen Aktivität innerhalb der Verteilung blockierter Nerven. Es wurde gezeigt, dass die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) in innervierten Bereichen nach einer Sympathikusblockade zunimmt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es zu zeigen, ob der Erfolg der Lumbalplexusblockade bei orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bewertet werden kann, die zur Messung der Sauerstoffversorgung des Gewebes eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-90 Jahre alt
  • Schenkelhalsfraktur,
  • Femurschaftfraktur,
  • Hüftersatzoperation
  • Wer sich einer Velumbarplexusblockade unterziehen wird, wird in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • BMI>40 kg/m2
  • Infektion im Blockbereich
  • periphere Neuropathie,
  • Hämoglobinopathie
  • periphere Gefäßerkrankung
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Blockade des Plexus lumbalis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Mit dem NIRS-Gerät zu messende periphere Sauerstoffsättigung
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Zwei NIRS-Sonden werden an der zu operierenden Extremität und an der anderen unteren Extremität auf der gegenüberliegenden Seite angebracht, und zwar auf einer Höhe, die ungefähr mit der Mittellinie über dem Musculus quandriceps femoris übereinstimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rso2
Zeitfenster: 40 Minuten
Die regionale Oxymetriesonde wird im Musculus quandriceps femoris platziert, eine an der zu operierenden Extremität und die andere an der gegenüberliegenden unteren Extremität.
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebene der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 40 Minuten
Der Grad der sensorischen Blockade wird durch Kältetests in 10-Minuten-Intervallen nach der Anwendung der Blockade ermittelt.
40 Minuten
Blutdruckwerte
Zeitfenster: 40 Minuten
Systolische, diastolische und mittlere Blutdruckwerte werden nicht-invasiv in mmhg aufgezeichnet.
40 Minuten
so2
Zeitfenster: 40 Minuten
Fingerspitzen-SO2, gemessen durch Pulsoximetrie
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-6/5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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