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Avaliação do sucesso do bloqueio do plexo lombar com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)

10 de novembro de 2023 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Avaliação por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) do sucesso do bloqueio do plexo lombar para cirurgia ortopédica de membros inferiores

Testes como o teste da picada de agulha, a aplicação de frio ou a escala de Bromage são atualmente utilizados para medir o sucesso dos bloqueios nervosos e são considerados avaliações subjetivas, pois requerem consentimento verbal do paciente.

A espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) mede a absorção diferencial e a reflexão da luz infravermelha próxima transmitida pelos tecidos humanos, fornecendo um índice de saturação de oxigênio nos tecidos. Os instrumentos modernos baseados em NIRS usam vários detectores para filtrar dados de espectroscopia de estruturas da pele para detectar a oxigenação do tecido subcutâneo.

A anestesia regional bem-sucedida resulta na diminuição da atividade simpática na distribuição dos nervos bloqueados. Foi demonstrado que a saturação regional de oxigênio (rSO2) aumenta nas áreas inervadas após bloqueio simpático.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi mostrar se o sucesso do bloqueio do plexo lombar aplicado em cirurgias ortopédicas de membros inferiores pode ser avaliado por espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), que é utilizado para medir a oxigenação tecidual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-90 anos
  • fratura do colo femoral,
  • fratura da diáfise do fêmur,
  • cirurgia de substituição do quadril
  • que serão submetidos ao bloqueio do plexo velombar serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • IMC>40 kg/m2
  • infecção na área do bloco
  • neuropatia periférica,
  • hemoglobinopatia
  • doença vascular periférica
  • alergia a anestésicos locais
  • pacientes com contraindicações para bloqueio do plexo lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perto de Spektroskopi infravermelho (NIRS)
Saturação periférica de oxigênio a ser medida com dispositivo NIRS
Dispositivo: Espectroscopia no infravermelho próximo
Duas sondas NIRS serão fixadas na extremidade a ser operada e na outra extremidade inferior do lado oposto, em um nível que coincide aproximadamente com a linha média acima do músculo quandríceps femoral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rso2
Prazo: 40 minutos
A sonda de oximetria regional será colocada no músculo quandríceps femoral, uma na extremidade a ser operada e outra na extremidade inferior oposta.
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de bloqueio sensorial
Prazo: 40 minutos
O nível do bloqueio sensorial será realizado por teste de frio em intervalos de 10 minutos após a aplicação do bloqueio.
40 minutos
valores de pressão arterial
Prazo: 40 minutos
os valores da pressão arterial sistólica, diastólica e média serão registrados de forma não invasiva em mmhg.
40 minutos
so2
Prazo: 40 minutos
SO2 na ponta do dedo medido por oximetria de pulso
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-6/5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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