Evaluatie van het succes van lumbale plexusblokken met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) Evaluatie van het succes van lumbale plexusblokkade voor orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen
Tests zoals de speldenpriktest, koude toepassing of de Bromage-schaal worden momenteel gebruikt om het succes van zenuwblokkades te meten en worden beschouwd als subjectieve beoordelingen omdat hiervoor mondelinge toestemming van de patiënt vereist is.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) meet de differentiële absorptie en reflectie van nabij-infraroodlicht dat door menselijke weefsels wordt uitgezonden, waardoor een weefsel-zuurstofverzadigingsindex wordt verkregen. Moderne op NIRS gebaseerde instrumenten gebruiken meerdere detectoren om spectroscopiegegevens van huidstructuren te filteren om subcutane weefseloxygenatie te detecteren.
Succesvolle regionale anesthesie resulteert in verminderde sympathische activiteit binnen de distributie van geblokkeerde zenuwen. Er is aangetoond dat de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) toeneemt in geïnnerveerde gebieden na sympathische blokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefoonnummer: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-90 jaar oud
- femurhalsfractuur,
- breuk van de femurschacht,
- heupvervangende operatie
- die een velumbarplexusblokkade zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- BMI>40 kg/m2
- infectie in het blokgebied
- perifere neuropathie,
- hemoglobinopathie
- perifere vaatziekte
- allergie voor lokale anesthetica
- patiënten met contra-indicaties voor lumbale plexusblokkade
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In de buurt van Infrared Spektroskopi (NIRS)
Perifere zuurstofverzadiging te meten met NIRS-apparaat
|
Er worden twee NIRS-sondes bevestigd aan de te opereren extremiteit en aan de andere onderste extremiteit aan de andere kant, op een niveau dat ongeveer samenvalt met de middellijn boven de m. quandriceps femoris.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rso2
Tijdsspanne: 40 minuten
|
De regionale oxymetriesonde wordt in de quandriceps femoris-spier geplaatst, één op de te opereren extremiteit en de andere op de tegenovergestelde onderste extremiteit.
|
40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Het niveau van de sensorische blokkering wordt gerealiseerd door koude tests met tussenpozen van 10 minuten na het aanbrengen van de blokkering.
|
40 minuten
|
|
bloeddruk waarden
Tijdsspanne: 40 minuten
|
De systolische, diastolische en gemiddelde bloeddrukwaarden worden op niet-invasieve wijze geregistreerd in mmHg.
|
40 minuten
|
|
dus2
Tijdsspanne: 40 minuten
|
vingertop SO2 gemeten met pulsoximetrie
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-6/5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .