Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка успеха блокады поясничного сплетения с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)

10 ноября 2023 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) Оценка успеха блокады поясничного сплетения при ортопедической хирургии нижних конечностей

Такие тесты, как игольчатый прик-тест, холодное воздействие или шкала Бромаджа, в настоящее время используются для измерения успеха блокады нервов и считаются субъективной оценкой, поскольку требуют устного согласия пациента.

Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) измеряет дифференциальное поглощение и отражение ближнего инфракрасного света, передаваемого тканями человека, определяя индекс насыщения тканей кислородом. Современные инструменты на основе NIRS используют несколько детекторов для фильтрации данных спектроскопии структур кожи с целью обнаружения оксигенации подкожных тканей.

Успешная регионарная анестезия приводит к снижению симпатической активности в зоне заблокированных нервов. Было показано, что региональная сатурация кислорода (rSO2) увеличивается в иннервируемых областях после симпатической блокады.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования было показать, можно ли оценить успех блокады поясничного сплетения, применяемой при ортопедических операциях на нижних конечностях, с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), которая используется для измерения оксигенации тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
  • Номер телефона: +905057081021
  • Электронная почта: korgunokmen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-90 лет
  • перелом шейки бедра,
  • перелом диафиза бедренной кости,
  • операция по замене тазобедренного сустава
  • те, кто перенесет блокаду велумбарного сплетения, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • ИМТ>40 кг/м2
  • инфекция в области блокады
  • периферическая нейропатия,
  • гемоглобинопатия
  • заболевание периферических сосудов
  • аллергия на местные анестетики
  • пациенты с противопоказаниями к блокаде поясничного сплетения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Периферическое насыщение кислородом измеряется с помощью устройства NIRS.
Устройство: Ближняя инфракрасная спектроскопия
Два датчика NIRS прикрепляют к оперируемой конечности и к другой нижней конечности на противоположной стороне на уровне, примерно совпадающем со средней линией над четырехглавой мышцей бедра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рсо2
Временное ограничение: 40 минут
Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в четырехглавую мышцу бедра: один на оперируемой конечности, а другой на противоположной нижней конечности.
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сенсорного блока
Временное ограничение: 40 минут
Уровень сенсорной блокировки будет определяться путем холодного тестирования с интервалом в 10 минут после наложения блока.
40 минут
значения артериального давления
Временное ограничение: 40 минут
значения систолического, диастолического и среднего артериального давления будут записываться неинвазивно в мм рт. ст.
40 минут
со2
Временное ограничение: 40 минут
SO2 на кончике пальца, измеренный с помощью пульсоксиметрии
40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-6/5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования Ближняя инфракрасная спектроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться