Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannepleksisen lohkon onnistumisen arviointi lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arviointi lannepleksisen lohkon menestyksestä alaraajojen ortopedisessa leikkauksessa

Testejä, kuten neulanpistotestiä, kylmäkäsittelyä tai Bromagen asteikkoa, käytetään tällä hetkellä mittaamaan hermotukosten onnistumista, ja niitä pidetään subjektiivisina arvioinneina, koska ne edellyttävät potilaan suullista suostumusta.

Near Infrared Spectroscopy (NIRS) mittaa ihmisen kudosten lähettämän lähi-infrapunavalon differentiaalista absorptiota ja heijastusta ja tarjoaa kudosten happisaturaatioindeksin. Nykyaikaiset NIRS-pohjaiset instrumentit käyttävät useita ilmaisimia suodattamaan spektroskopiatietoja ihon rakenteista ihonalaisen kudoksen hapettumisen havaitsemiseksi.

Onnistunut aluepuudutus johtaa heikentyneeseen sympaattiseen aktiivisuuteen tukkeutuneiden hermojen jakautumisessa. Alueellisen happisaturaation (rSO2) on osoitettu lisääntyvän hermottuneilla alueilla sympaattisen salpauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, voidaanko alaraajojen ortopedisissa leikkauksissa käytetyn lannepunoksen tukoksen onnistumista arvioida kudosten hapettumisen mittaamiseen käytettävällä Near Infrared Spectroscopylla (NIRS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90 vuotta vanha
  • reisiluun kaulan murtuma,
  • reisiluun murtuma,
  • lonkan tekonivelleikkaus
  • jotka läpikäyvät velumbar plexus blokkauksen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 40 kg/m2
  • infektio lohkoalueella
  • perifeerinen neuropatia,
  • hemoglobinopatia
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • allergia paikallispuuduteille
  • potilaat, joilla on vasta-aiheet lannepunoksen blokaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lähellä infrapunaspektroskopia (NIRS)
Perifeerinen happisaturaatio mitataan NIRS-laitteella
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia
Kaksi NIRS-anturia kiinnitetään leikattavaan raajaan ja toiseen alaraajaan vastakkaiselle puolelle tasolle, joka on suunnilleen samassa keskilinjan kanssa quandriceps femoris -lihaksen yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rso2
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan quandriceps femoris -lihakseen, toinen leikattavaan raajaan ja toinen vastakkaiseen alaraajaan.
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistilohkon taso
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Sensorinen lohkotaso toteutetaan kylmätestauksella 10 minuutin välein lohkon asettamisen jälkeen.
40 minuuttia
verenpainearvot
Aikaikkuna: 40 minuuttia
systolisen, diastolisen ja keskimääräisen verenpaineen arvot kirjataan non-invasiivisesti mmhg:nä.
40 minuuttia
niin2
Aikaikkuna: 40 minuuttia
sormenpään SO2 pulssioksimetrialla mitattuna
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-6/5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa