- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06126133
Lannepleksisen lohkon onnistumisen arviointi lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arviointi lannepleksisen lohkon menestyksestä alaraajojen ortopedisessa leikkauksessa
Testejä, kuten neulanpistotestiä, kylmäkäsittelyä tai Bromagen asteikkoa, käytetään tällä hetkellä mittaamaan hermotukosten onnistumista, ja niitä pidetään subjektiivisina arvioinneina, koska ne edellyttävät potilaan suullista suostumusta.
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) mittaa ihmisen kudosten lähettämän lähi-infrapunavalon differentiaalista absorptiota ja heijastusta ja tarjoaa kudosten happisaturaatioindeksin. Nykyaikaiset NIRS-pohjaiset instrumentit käyttävät useita ilmaisimia suodattamaan spektroskopiatietoja ihon rakenteista ihonalaisen kudoksen hapettumisen havaitsemiseksi.
Onnistunut aluepuudutus johtaa heikentyneeseen sympaattiseen aktiivisuuteen tukkeutuneiden hermojen jakautumisessa. Alueellisen happisaturaation (rSO2) on osoitettu lisääntyvän hermottuneilla alueilla sympaattisen salpauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Puhelinnumero: +905057081021
- Sähköposti: korgunokmen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 vuotta vanha
- reisiluun kaulan murtuma,
- reisiluun murtuma,
- lonkan tekonivelleikkaus
- jotka läpikäyvät velumbar plexus blokkauksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- infektio lohkoalueella
- perifeerinen neuropatia,
- hemoglobinopatia
- perifeerinen verisuonisairaus
- allergia paikallispuuduteille
- potilaat, joilla on vasta-aiheet lannepunoksen blokaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähellä infrapunaspektroskopia (NIRS)
Perifeerinen happisaturaatio mitataan NIRS-laitteella
|
Kaksi NIRS-anturia kiinnitetään leikattavaan raajaan ja toiseen alaraajaan vastakkaiselle puolelle tasolle, joka on suunnilleen samassa keskilinjan kanssa quandriceps femoris -lihaksen yläpuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rso2
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan quandriceps femoris -lihakseen, toinen leikattavaan raajaan ja toinen vastakkaiseen alaraajaan.
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistilohkon taso
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Sensorinen lohkotaso toteutetaan kylmätestauksella 10 minuutin välein lohkon asettamisen jälkeen.
|
40 minuuttia
|
|
verenpainearvot
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
systolisen, diastolisen ja keskimääräisen verenpaineen arvot kirjataan non-invasiivisesti mmhg:nä.
|
40 minuuttia
|
|
niin2
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
sormenpään SO2 pulssioksimetrialla mitattuna
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-6/5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .