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Evaluación del éxito del bloqueo del plexo lumbar con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluación de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) del éxito del bloqueo del plexo lumbar para la cirugía ortopédica de las extremidades inferiores

Pruebas como la prueba del pinchazo, la aplicación de frío o la escala de Bromage se utilizan actualmente para medir el éxito de los bloqueos nerviosos y se consideran valoraciones subjetivas ya que requieren el consentimiento verbal del paciente.

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) mide la absorción diferencial y la reflexión de la luz infrarroja cercana transmitida por los tejidos humanos, proporcionando un índice de saturación de oxígeno en los tejidos. Los instrumentos modernos basados ​​en NIRS utilizan múltiples detectores para filtrar datos de espectroscopia de las estructuras de la piel para detectar la oxigenación del tejido subcutáneo.

La anestesia regional exitosa produce una disminución de la actividad simpática dentro de la distribución de los nervios bloqueados. Se ha demostrado que la saturación regional de oxígeno (rSO2) aumenta en las áreas inervadas después del bloqueo simpático.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue mostrar si el éxito del bloqueo del plexo lumbar aplicado en cirugías ortopédicas de las extremidades inferiores puede evaluarse mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), que se utiliza para medir la oxigenación de los tejidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
  • Número de teléfono: +905057081021
  • Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-90 años
  • fractura del cuello femoral,
  • fractura del eje femoral,
  • cirugía de reemplazo de cadera
  • que se someterán a un bloqueo del plexo velumbar serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • IMC>40 kg/m2
  • infección en el área del bloque
  • neuropatía periférica,
  • hemoglobinopatía
  • enfermedad vascular periférica
  • alergia a los anestésicos locales
  • pacientes con contraindicaciones para el bloqueo del plexo lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de infrarrojo cercano (NIRS)
Medición de la saturación de oxígeno periférico con dispositivo NIRS
Dispositivo: Espectroscopia de infrarrojo cercano
Se conectarán dos sondas NIRS a la extremidad a operar y a la otra extremidad inferior del lado opuesto, a un nivel aproximadamente coincidente con la línea media por encima del músculo cuándriceps femoral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rso2
Periodo de tiempo: 40 minutos
La sonda de oximetría regional se colocará en el músculo cuándriceps femoral, una en la extremidad a operar y otra en la extremidad inferior opuesta.
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 40 minutos
El nivel del bloqueo sensorial se realizará mediante pruebas en frío a intervalos de 10 minutos después de aplicar el bloque.
40 minutos
valores de presión arterial
Periodo de tiempo: 40 minutos
Los valores de presión arterial sistólica, diastólica y media se registrarán de forma no invasiva en mmhg.
40 minutos
so2
Periodo de tiempo: 40 minutos
SO2 en la yema del dedo medido mediante oximetría de pulso
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

13 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-6/5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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