Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úspěšnosti bederního plexus bloku pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)

10. listopadu 2023 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Hodnocení úspěšnosti lumbálního plexus bloku pro ortopedickou chirurgii dolních končetin

Testy jako test píchnutím špendlíkem, aplikace chladu nebo Bromageova stupnice se v současnosti používají k měření úspěšnosti nervových blokád a jsou považovány za subjektivní hodnocení, protože vyžadují ústní souhlas pacienta.

Near Infrared Spectroscopy (NIRS) měří rozdílnou absorpci a odraz blízkého infračerveného světla přenášeného lidskými tkáněmi a poskytuje index saturace tkáně kyslíkem. Moderní přístroje na bázi NIRS používají více detektorů k filtrování spektroskopických dat z kožních struktur k detekci okysličení podkožní tkáně.

Úspěšná regionální anestezie má za následek snížení aktivity sympatiku v distribuci zablokovaných nervů. Regionální saturace kyslíkem (rSO2) se po blokádě sympatiku zvyšuje v inervovaných oblastech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo ukázat, zda lze úspěšnost blokády lumbálního plexu aplikované u ortopedických operací dolních končetin hodnotit pomocí Near Infrared Spectroscopy (NIRS), která se používá k měření okysličení tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-90 let
  • zlomenina krčku stehenní kosti,
  • zlomenina diafýzy stehenní kosti,
  • operace náhrady kyčelního kloubu
  • kteří podstoupí blokádu velumbálního plexu, budou zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • BMI>40 kg/m2
  • infekce v oblasti bloku
  • periferní neuropatie,
  • hemoglobinopatie
  • onemocnění periferních cév
  • alergie na lokální anestetika
  • pacienti s kontraindikací blokády bederního plexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blízko İnfrared Spektroskopi (NIRS)
Periferní saturace kyslíkem se měří přístrojem NIRS
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie
Dvě sondy NIRS budou připojeny k operované končetině a ke druhé dolní končetině na opačné straně, v úrovni přibližně stejné jako střední čára nad m. quandiceps femoris.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rso2
Časové okno: 40 minut
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna do m. quandiceps femoris, jedna na operovanou končetinu a druhá na opačnou dolní končetinu.
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň senzorického bloku
Časové okno: 40 minut
Úroveň senzorického bloku bude realizována testem za studena v 10 minutových intervalech po aplikaci bloku.
40 minut
hodnoty krevního tlaku
Časové okno: 40 minut
hodnoty systolického, diastolického a středního krevního tlaku budou zaznamenávány neinvazivně v mmhg.
40 minut
tak2
Časové okno: 40 minut
SO2 z konce prstu měřeno pulzní oxymetrií
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-6/5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit