Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powodzenia blokady splotu lędźwiowego za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) Ocena powodzenia blokady splotu lędźwiowego w chirurgii ortopedycznej kończyn dolnych

Testy takie jak test nakłucia szpilką, okład na zimno lub skala Bromage'a są obecnie stosowane do pomiaru skuteczności blokady nerwów i są uważane za ocenę subiektywną, ponieważ wymagają ustnej zgody pacjenta.

Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS) mierzy różnicową absorpcję i odbicie światła bliskiej podczerwieni transmitowanego przez tkanki ludzkie, zapewniając wskaźnik nasycenia tkanek tlenem. Nowoczesne instrumenty oparte na NIRS wykorzystują wiele detektorów do filtrowania danych spektroskopowych ze struktur skóry w celu wykrycia natlenienia tkanki podskórnej.

Skuteczne znieczulenie przewodowe powoduje zmniejszenie aktywności układu współczulnego w obrębie zablokowanych nerwów. Wykazano, że regionalne nasycenie tlenem (rSO2) wzrasta w obszarach unerwionych po bloku współczulnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było wykazanie, czy skuteczność blokady splotu lędźwiowego stosowanej w operacjach ortopedycznych kończyn dolnych można ocenić za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS), która służy do pomiaru utlenowania tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-90 lat
  • złamanie szyjki kości udowej,
  • złamanie trzonu kości udowej,
  • operację wymiany stawu biodrowego
  • które zostaną poddane blokowi splotu podniebiennego, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI>40 kg/m2
  • infekcja w okolicy bloku
  • Neuropatia obwodowa,
  • hemoglobinopatia
  • choroba naczyń obwodowych
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • u pacjentów z przeciwwskazaniami do blokady splotu lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W pobliżu İnfrared Spektroskopi (NIRS)
Pomiar obwodowego nasycenia tlenem za pomocą urządzenia NIRS
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Dwie sondy NIRS zostaną przymocowane do kończyny, która ma być operowana, oraz do drugiej kończyny dolnej po przeciwnej stronie, na poziomie w przybliżeniu pokrywającym się z linią środkową powyżej mięśnia czworogłowego uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rso2
Ramy czasowe: 40 minut
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w mięśniu czworogłowym uda, jedna na kończynie, która ma być operowana, a druga na przeciwległej kończynie dolnej.
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bloku sensorycznego
Ramy czasowe: 40 minut
Poziom blokady sensorycznej zostanie określony poprzez badanie na zimno w odstępach 10 minut po nałożeniu blokady.
40 minut
wartości ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 40 minut
Wartości ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia krwi będą rejestrowane nieinwazyjnie w mmhg.
40 minut
so2
Ramy czasowe: 40 minut
SO2 z opuszki palca mierzone metodą pulsoksymetrii
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-6/5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Spektroskopia w bliskiej podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj