Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki plexus blokk sikerességének értékelése közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS)

2023. november 10. frissítette: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) az ágyéki plexus blokk sikerességének értékelése alsó végtagi ortopédiai sebészetnél

Az olyan teszteket, mint a tűszúrási teszt, a hideg alkalmazás vagy a Bromage skála, jelenleg az idegblokkok sikerességének mérésére használják, és szubjektív értékelésnek minősülnek, mivel a páciens szóbeli beleegyezését igénylik.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) az emberi szövetek által kibocsátott közeli infravörös fény differenciális abszorpcióját és visszaverődését méri, biztosítva a szövet-oxigén telítettségi indexet. A modern NIRS-alapú műszerek több detektort használnak a spektroszkópiai adatok szűrésére a bőrstruktúrákból a bőr alatti szövetek oxigénellátásának kimutatása érdekében.

A sikeres regionális érzéstelenítés csökkenti a szimpatikus aktivitást a blokkolt idegek eloszlásában. Kimutatták, hogy a regionális oxigénszaturáció (rSO2) nő a beidegzett területeken a szimpatikus blokk után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak bemutatása volt, hogy az alsó végtagi ortopédiai műtéteknél alkalmazott lumbal plexus blokk sikeressége értékelhető-e a szöveti oxigenizáció mérésére szolgáló Near Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 évesek
  • combnyak törés,
  • combcsont törés,
  • csípőprotézis műtét
  • akiket plexus velumbáris blokád fog átesni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • BMI>40 kg/m2
  • fertőzés a blokk területén
  • perifériás neuropátia,
  • hemoglobinopátia
  • perifériás érbetegség
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • a lumbális plexus blokád ellenjavallatával rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Near Infrared Spektroskopi (NIRS)
A perifériás oxigéntelítettséget NIRS készülékkel kell mérni
Eszköz: Közeli infravörös spektroszkópia
Két NIRS szondát rögzítenek a műtendő végtaghoz és a másik alsó végtaghoz az ellenkező oldalon, olyan szinten, amely körülbelül egybeesik a quandriceps femoris izom feletti középvonallal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rso2
Időkeret: 40 perc
A regionális oximetriás szondát a quandriceps femoris izomba helyezik, az egyiket a műteni kívánt végtagra, a másikat az ellenkező alsó végtagon.
40 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros blokk szintje
Időkeret: 40 perc
A szenzoros blokk szintje a blokk felhelyezése után 10 perces időközönként hidegteszttel valósul meg.
40 perc
vérnyomás értékek
Időkeret: 40 perc
A szisztolés, diasztolés és az átlagos vérnyomás értékeket nem invazív módon rögzítjük Hgmm-ben.
40 perc
szó2
Időkeret: 40 perc
ujjbegy SO2 pulzoximetriával mérve
40 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-6/5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel