Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af succes med lumbal plexusblok med nær infrarød spektroskopi (NIRS)

10. november 2023 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) evaluering af lumbal plexus blok succes for nedre ekstremitets ortopædkirurgi

Tests såsom pin-prick-testen, kold påføring eller Bromage-skalaen bruges i øjeblikket til at måle succesen af ​​nerveblokeringer og betragtes som subjektive vurderinger, da de kræver verbalt samtykke fra patienten.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) måler den differentielle absorption og reflektion af nær-infrarødt lys transmitteret af menneskeligt væv, hvilket giver et væv-iltmætningsindeks. Moderne NIRS-baserede instrumenter bruger flere detektorer til at filtrere spektroskopidata fra hudstrukturer for at detektere iltning af subkutan væv.

Vellykket regional anæstesi resulterer i nedsat sympatisk aktivitet i fordelingen af ​​blokerede nerver. Regional iltmætning (rSO2) har vist sig at stige i innerverede områder efter sympatisk blokering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at vise, om succesen med lumbal plexus blok anvendt i ortopædiske operationer i nedre ekstremiteter kan evalueres ved nær infrarød spektroskopi (NIRS), som bruges til at måle iltning af væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år
  • lårbenshalsbrud,
  • brud på lårbensskaftet,
  • hofteproteseoperation
  • hvem der skal gennemgå velumbar plexus blokering vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI>40 kg/m2
  • infektion i blokområdet
  • perifer neuropati,
  • hæmoglobinopati
  • perifer vaskulær sygdom
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • patienter med kontraindikationer for lumbal plexus blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I nærheden af ​​İnfrared Spektroskopi (NIRS)
Perifer iltmætning skal måles med NIRS-enhed
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
To NIRS-sonder vil blive fastgjort til den ekstremitet, der skal opereres, og til den anden underekstremitet på den modsatte side, på et niveau, der omtrent falder sammen med midterlinjen over quanriceps femoris-muskelen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rso2
Tidsramme: 40 minutter
Den regionale oxymetriprobe placeres i quandriceps femoris-musklen, den ene på den ekstremitet, der skal opereres, og den anden på den modsatte underekstremitet.
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sanseblokniveau
Tidsramme: 40 minutter
Det sensoriske blokniveau vil blive realiseret ved koldtestning med 10 minutters intervaller efter påføring af blokken.
40 minutter
blodtryksværdier
Tidsramme: 40 minutter
systoliske, diastoliske og middelblodtryksværdier vil blive registreret non-invasivt i mmhg.
40 minutter
så 2
Tidsramme: 40 minutter
fingerspids SO2 målt ved pulsoximetri
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

13. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-6/5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner