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Valutazione del successo del blocco del plesso lombare con la spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS)

10 novembre 2023 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) Valutazione del successo del blocco del plesso lombare per la chirurgia ortopedica degli arti inferiori

Test come il test della puntura di spillo, l'applicazione a freddo o la scala di Bromage vengono attualmente utilizzati per misurare il successo dei blocchi nervosi e sono considerati valutazioni soggettive in quanto richiedono il consenso verbale del paziente.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misura l'assorbimento differenziale e la riflessione della luce nel vicino infrarosso trasmessa dai tessuti umani, fornendo un indice di saturazione dell'ossigeno nei tessuti. I moderni strumenti basati su NIRS utilizzano più rilevatori per filtrare i dati spettroscopici dalle strutture cutanee per rilevare l'ossigenazione del tessuto sottocutaneo.

L'efficacia dell'anestesia regionale determina una diminuzione dell'attività simpatica all'interno della distribuzione dei nervi bloccati. È stato dimostrato che la saturazione regionale di ossigeno (rSO2) aumenta nelle aree innervate dopo il blocco simpatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di mostrare se il successo del blocco del plesso lombare applicato negli interventi ortopedici degli arti inferiori può essere valutato mediante la spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS), che viene utilizzata per misurare l'ossigenazione dei tessuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-90 anni
  • frattura del collo del femore,
  • frattura della diafisi femorale,
  • intervento di sostituzione dell'anca
  • saranno inclusi nello studio coloro che saranno sottoposti a blocco del plesso velombare.

Criteri di esclusione:

  • BMI>40 kg/m2
  • infezione nell'area del blocco
  • neuropatia periferica,
  • emoglobinopatia
  • malattia vascolare periferica
  • allergia agli anestetici locali
  • pazienti con controindicazioni al blocco del plesso lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vicino all'Infrared Spektroskopi (NIRS)
Saturazione periferica di ossigeno da misurare con dispositivo NIRS
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso
Due sonde NIRS verranno fissate all'estremità da operare e all'altra estremità inferiore sul lato opposto, ad un livello approssimativamente coincidente con la linea mediana sopra il muscolo quandriceps femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rso2
Lasso di tempo: 40 minuti
La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nel muscolo quandriceps femorale, una sull'estremità da operare e l'altra sull'estremità inferiore opposta.
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 40 minuti
Il livello di blocco sensoriale verrà realizzato mediante test a freddo a intervalli di 10 minuti dopo l'applicazione del blocco.
40 minuti
valori della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 40 minuti
i valori di pressione arteriosa sistolica, diastolica e media saranno registrati in modo non invasivo in mmhg.
40 minuti
so2
Lasso di tempo: 40 minuti
SO2 dal polpastrello misurata mediante pulsossimetria
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

13 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-6/5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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